Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2

Основные
Тип SCHILLER CARDIOVIT AT-2
Год регистрации 2008
Дата протокола 05 от 18.04.08 п.162
Класс СИ 39
Номер сертификата 31349
Срок действия сертификата . .
Страна-производитель  Швейцария 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е

Назначение

Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-2 (в дальнейшем АТ-2) предназначены для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.

Область применения АТ-2: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медикосанитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Описание

Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-2 - это 6-ти канальный электрокардиограф, на котором сигналы от всех (12) отведений ЭКГ обрабатываются одновременно, что обеспечивает непрерывную регистрацию ЭКГ.

Принцип действия АТ-2 основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.

АТ-2 имеет следующие режимы работы:

- автоматический

- ручной

Автоматический режим обеспечивает печать 10-ти секундной ЭКГ, зарегистрированной по всем 12 отведениям, в двух различных форматах. До регистрации в каждом из форматов можно запрограммировать следующее: ▲ Формат отведения ▲ Скорость подачи бумаги Если инсталлирована дополнительная программа интерпретации, для распечатки также могут быть выбраны таблица измерений, усредненные комплексы с отметками и интерпретационные сообщения.

Ручной режим обеспечивает печать 6-ти текущих отведений, выбранных на клавиатуре, в режиме реального времени, (индикаторные лампы указывают выбранные отведения). В течение регистрации возможен следующий выбор: ▲ Группы отведений ▲ Скорости подачи бумаги ▲ Чувствительности ▲ Миографического фильтра

Управление АТ-2 производится с помощью кнопок, расположенных на панели.

АТ-2 обеспечивает возможность пользователю изменять программные функции в зависимости от конкретного применения.

АТ-2 снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.

АТ-2 обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.

Существует световая индикация следующих функций: подключение к источнику тока, проблемы с бумагой, включение фильтра, группа отведений и плохой контакт отведений.

Кроме того, некоторые помехи при работе прибора (например, плохой контакт электрода, отсутствие бумаги) будут сопровождаться акустическим сигналом и миганием индикаторной лампы.

В основном блоке расположены:

- кнопки управления

- печатающее устройство

- индикаторы

- сетевой выключатель

Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.

Технические характеристики

о Диапазон входных напряжений электрокардиосигналов: от 0,03 до 10 мВ.

о Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:

от 0,03 до 0,5 мВ ± 15 %;

от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.

о Чувствительность: 5, 10, 20 мм/мВ.

о Относительная погрешность установки чувствительности: ± 5 %.

о Нелинейность ± 2 %

о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

о Входной импеданс - не менее 10 МОм.

о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000

о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ.

о Постоянная времени не менее 3,2 с

о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.

В диапазоне частот от 40 до 150 Гц (-30. ..10) %.

о Скорость движения носителя записи - 5, 25, 50 мм/с Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.

о Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.

о Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала ±5%.

о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (25-250) 1/мин.

о Погрешность измерений ЧСС: + 1 J/VUU-

о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 5 мкА.

о Питание прибора осуществляется от:

внутреннего источника питания - аккумулятора;

сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой 50 Гц;

о Потребляемая мощность не более 28 Вт.

о Время готовности к работе - не более 10 с.

о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.

о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 2 часов.

о Масса с выносным блоком пациента не более 4,8 кг.

о Габаритные размеры основного блока не более 400*100*330 мм.

о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.2594.

о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-05.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол-во, шт.

1 Электрокардиограф

АТ-2

1

2 Кабель пациента

-

1

2 Электроды

-

комплект

3 Руководство по эксплуатации

-

1

4 Шнур питания

-

1

Поверка

Поверка АТ-2 осуществляется в соответствии с методикой поверки № Р. 50.2.009 - 2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки»

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы SCHILLER AG, Швейцария

Заключение

Тип, электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-2 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение ФС №2006/679 от 16 мая 2006 г.

Сертификат соответствия № РОСС СН. АЯ 46.В 16000 от 01.06. 2006 г.

Развернуть полное описание