Назначение
Спектрофотометры DS и XDS (далее - спектрофотометры) предназначены для измерения спектральной оптической плотности в отраженном и проходящем свете твердых, гранулированных, порошкообразных и жидких образцов в спектральном диапазоне от 400 до 2500 нм в соответствии с аттестованными методами (методиками) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений).
Описание
Принцип действия спектрофотометров основан на сравнении двух световых потоков: полного, принимаемого за 100% отражения или пропускания, и ослабленного при отражении или прохождении через исследуемый образец.
Спектрофотометры выпускаются в следующих модификациях: «DS2500 Analyzer», «XDS RapidLiquid Analyzer», «XDS MasterLab Analyzer», «XDS SmartProbe Analyzer», «XDS MultiVial Analyzer», «XDS RapidContent Analyzer», «XDS Interactance OptiProbe Analyzer», «XDS Transmission OptiProbe Analyzer», отличающихся режимами работы и типами приемников излучения.
Таблица 1 - Модификации спектрофотометров и режимы работы
Модель | Режим работы |
«XDS RapidLiquid Analyzer», «XDS Transmission OptiProbe Analyzer» | Пропускание |
«XDS MasterLab Analyzer» 1), «XDS SmartProbe Analyzer», «XDS Interactance OptiProbe Analyzer» | Отражение и пропускание |
«DS2500 Analyzer», «XDS MultiVial Analyzer», «XDS RapidContent Analyzer» | Отражение |
1) В режиме пропускания используется только для фармацевтической продукции. |
В модификациях «XDS MultiVial Analyzer», «XDS MasterLab Analyzer» возможна автоматическая подача образцов. Модификация «XDS RapidLiquid Analyzer» применяется для измерения только жидких образцов, для данной модификации есть дополнительная функция -контроль температуры исследуемого образца.
Все модификации спектрофотометров DS и XDS включают в свой состав одинаковый спектрофотометрический модуль, осуществляющий освещение образцов монохроматическим излучением в спектральном диапазоне от 400 до 2500 нм и регистрацию отраженного или проходящего потока излучения.
В спектрофотометрическом модуле расположены следующие основные узлы: источник света (галогеновая лампа); монохроматор с подвижной дифракционной решеткой; фокусирующая оптическая система; приемники излучения, а также система электропитания и схема связи с управляющим компьютером.
В качестве приемников излучения используется кремниевый фотодиод для диапазона длин волн от 400 до 1100 нм, детектор на основе сульфида свинца для диапазона длин волн от 1100 до 2500 нм; в модели «XDS MasterLab Analyzer» используется арсенид галлия-индия для работы в режиме пропускания.
Спектрофотометры DS выполнены в виде моноблока, в их корпусе также расположен модуль транспортировки образцов, предназначенный для размещения и перемещения кюветы с исследуемым образцом или раствором в потоке излучения.
Спектрофотометры XDS состоят из двух модулей: в дополнение к спектрофотометрическому модулю, в зависимости от требуемого режима измерений, пристыковываются различные измерительные модули, определяющие модификацию данного экземпляра прибора.
Общий вид спектрофотометров представлен на рисунках 1 - 8.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки пре6дставлены на рисунке 9.
Программное обеспечение
В спектрофотометрах используется автономное программное обеспечение (ПО) Vision, предназначенное для настройки параметров измерения и проверки рабочего состояния прибора, калибровки, обработки выходной информации, создания методов измерений, печати и сохранения результатов анализа.
Программное обеспечение имеет 4 режима:
- режим сбора данных (включает в себя все функции, связанные с управлением прибором и спектрами);
- режим качественного анализа (включает в себя все функции, связанные с созданием, разработкой и валидацией библиотек распознавания образцов);
- режим количественного анализа (включает в себя все функции, связанные с разработкой и поддержанием калибровки);
- режим рутинного анализа (включает в себя функции, связанные с рутинным сбором и сохранением данных, а также качественного или количественного прогнозирования).
Программное обеспечение размещается в энергонезависимой памяти персонального компьютера. Несанкционированный доступ к программному обеспечению исключён посредством пароля, а также ограничением прав учетной записи пользователя. В ПО Vision можно создать пользователей 4 уровней доступа: Системный администратор, Разработчик, Оператор, Оператор рутинного анализа.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» согласно Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
Идентификационное наименование ПО | Vision |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 4.0 |
Цифровой идентификатор ПО | - |
Таблица 3 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон измерений спектральной оптической плотности, Б - в отраженном свете - в проходящем свете | от 0,05 до 2,00 от 0,05 до 2,00 |
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения спектральной оптической плотности, Б -в диапазоне от 0,05 до 1,0 Б включ. -в диапазоне св. 1,0 до 2,0 Б | ±0,03 ±0,3 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Рабочий спектральный диапазон, нм | от 400 до 2500 |
Точность установки длины волны, нм | ±1,0 |
Напряжение питающей сети, В | 220±22 |
Потребляемая мощность (без учета компьютера), ВА, не более | 150 |
Габаритные размеры (ШхВхГ), мм, не более: - «DS2500 Analyzer» - «XDS RapidLiquid Analyzer» - «XDS MasterLab Analyzer», «XDS RapidContent Analyzer» - «XDS MultiVial Analyzer» - «XDS SmartProbe Analyzer», «XDS Interactance OptiProbe Analyzer», «XDS Transmission OptiProbe Analyzer» | 490x375x300 380x349x594 380x349x610 380x351x610 457x381x610 |
Масса, кг, не более | 40 |
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность воздуха, % не более | от +15 до +35 93 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на заднюю панель корпуса спектрофотометров методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
Наименование | Обозначение | Количество |
Спектрофотометры DS и XDS | - | 1 шт. |
Сетевой кабель | - | 1 шт. |
Кабель электропитания | - | 1 шт. |
Компьютер 1) | - | 1 шт. |
Комплект калибровочных образцов 2) | - | 1 шт. |
Комплект принадлежностей 2 | - | 1 шт. |
CD-диск с программным обеспечением | | 1 шт. |
Руководство по эксплуатации | 8.922.8001RU/ 8.921.8006RU | 1 экз. |
Справочное руководство по ПО | 8.105.8010EN | 1 экз. |
Методика поверки | МП 011.Д4-18 | 1 экз. |
1) Поставляется по требованию Заказчика. 2) Состав комплекта определяется модификацией поставляемого спектрофотометра. |
Поверка
осуществляется по документу МП 011.Д4-18 «ГСИ. Спектрофотометры DS и XDS. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 10 января 2018 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (номер Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений 52362-13).
- рабочий эталон диффузной оптической плотности в отраженном свете по ГОСТ 8.588-2006. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус спектрофотометров (место нанесения указано на рисунке 2).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 8.588-2006 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов
ГОСТ 8.557-2007 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм
Техническая документация фирмы «Metrohm AG», Швейцария