Рефрактометр автоматический ACCUREF-8001

Основные
Тип ACCUREF-8001
Год регистрации 2009
Дата протокола 10 от 05.11.09 п.94
Класс СИ 39
Номер сертификата 36816
Срок действия сертификата . .
Страна-производитель  Япония 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е

Назначение

Рефрактометр автоматический ACCUREF- 8001 (далее по тексту - рефрактометр) предназначен для объективного определения рефракции, необходимой для корректировки недостатков оптической системы глаза, межзрачкового расстояния и определения положений главных сечений при астигматизме.

Прибор используется в отделениях функциональной диагностики глазных клиник и в офтальмологических центрах коррекции зрения.

Описание

Рефрактометр автоматический относится к медицинским приборам

класса 1 типа В.

Принцип действия прибора заключается в том, что на дно исследуемого глаза проецируется невидимая (в инфракрасных лучах) марка. Электронно-оптический анализ её изображения осуществляется без участия оператора.

Конструктивно автоматический рефрактометр выполнен в виде компактного настольного прибора, основными компонентами которого являются:

- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

- измерительный блок с окном, в которое смотрит пациент и через которое в глаз пациента попадает инфракрасное излучение;

- на приборе со стороны оператора находится жидкокристаллический дисплей с подсветкой, ручка управления (джойстик), используемая для ориентации и манипуляций по измерению рефракции правого и левого глаза и панель управления, которая позволяет менять режимы измерений.

- в основание прибора вмонтировано термопечатающее устройство, электронные блоки управления и регистрация результатов исследования и измерения глаза.

Технические характеристики

Основные технические характеристики приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Диапазон измерений: - сферическая рефракция (sph), дптр

- цилиндрическая рефракция (cyl), дптр

- осей цилиндра (asis), град

от-25,00 до +25,00 (шаг 0,12/0,25 дптр) от-10,00 до+10,00 (шаг 0,12/0,25 дптр) от 1°до 180° (шаг 1°)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сферической и цилиндрической рефракции, дптр, в диапазонах:

-от -10,00 до+10,00дптр

- свыше ± 10,00 дптр

±0,25 ±0,50

Диапазон измерений межзрачкового расстояния, мм

от 30 до 85 (шаг 1мм)

Минимальный измеряемый диаметр зрачка, мм

2,9

Вертексное расстояние (VD), мм

0; 10; 12; 13,5; 15; 16,5

Режим измерения

REF

Монитор

5,6 дюймовый, ЖК цветной

Вывод данных на

- экран монитора, - термопринтер

Электропитание осуществляется от сети переменного тока:

- напряжением

- частотой

100 ... 240 В

50 ... 60 Гц

Потребляемая мощность, Вт

80

Габаритные размеры, мм, не более

240x418x438

Масса, кг, не более

15

Условия эксплуатации:

- температуре окружающего воздуха

- относительная влажность воздуха

+10...+40°С

30...85%

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус прибора и на Руководство пользователя типографским способом.

Комплектность

В состав комплекта прибора входят:

- рефрактометр автоматический ACCUREF- 8001;

- силовой кабель;

- чехол;

- запасная бумага к принтеру и подкладки к лобно-подбородковой опоре;

- фиксаторы для подкладок подбородника;

- руководство по эксплуатации прибора;

- модель «искусственного глаза» фирмы - производителя.

Поверка

Поверка рефрактометра автоматического ACCUREF- 8001 производится в соответствии с «Рефрактометры и рефрактокератометры офтальмологические автоматические СХ-520, ACCUREF-K 9001 и ACCUREF- 8001. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в январе 2005 г.

6. а 23236-OS)

Средство поверки: ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон- нулевого разряда единиц диоптрии и призматического действия» Комплект моделей «искусственных глаз» ARKJ - 4 № 297 фирмы «Nidek», Япония

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

Р50.2.054-2007 «Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз и призм».

ГОСТ Р ИСО 10342-2008 Рефрактометры офтальмологические.

Заключение

Тип «Рефрактометр автоматический ACCUREF- 8001» зав.№ S/N Z2AE0270 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен в эксплуатации в соответствии с локальной поверочной схемой Р50.2.054-2007.

Авторефрактометр сертифицирован - СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС JP.AIO40.B 19330, выдан органом по сертификации № РОСС

RU.0001.11АЮ40, НПОС «ТКС-оптика», г.Санкт-Петербург, регистрационное удостоверение Минздрава ФС № 2005/752 от 26.05.2005г.

Развернуть полное описание