Осмометры криоскопические OSMOMAT 030

Основные
Тип OSMOMAT 030
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 554 п. 11 от 06.06.201303д2 от 29.07.10 п.325
Класс СИ 31.01
Примечание 06.06.2013 утвержден вместо 45294-10
Срок действия сертификата 06.06.2018
Страна-производитель  Германия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Осмометры OSMOMAT модель 030 (далее по тексту - осмометры) предназначены для измерения общей концентрации осмотически активных веществ в биологических жидкостях и водных растворах.

Описание

Принцип действия осмометров основан на измерении температуры замерзания жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения температуры замерзания в осмотическую концентрацию. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений осмотической концентрации (осмоляльности) образца.

Исследуемый образец переохлаждается на несколько градусов ниже температуры его замерзания, затем происходит механическое инициирование замерзания (кристаллизация). Высвобождающееся при росте кристаллов тепло выводит температуру образца в равновесное состояние между жидкостью и твердым телом. На этом плато измеряется температура замерзания образца. Измеренная температура замерзания переводится в осмоляльность при помощи микропроцессорного блока и выводится на дисплей осмометра в единицах измерения осмоляльности (мОсмоль/кг).

Осмометры выпускаются в настольном стационарном исполнении.

Общий внешний вид осмометров показан на рисунке 1.

Схема маркировки и пломбировки осмометров - рисунок 2.

Рисунок 1 - Общий вид осмометров OSMOMAT модель 030

Фирма-производитель

Знак утверждения типа

SerM

® FUSE; O,SA LAG

। gnnalBc GmbH

¥Л DKJS53B0rri

и 7 ww.gcF<?ro= cam ‘"fadarr Mermen ,■

Болты с пломбирующим эффектом

Модификация

Серийный номер

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

В осмометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ осмометров.

Программное обеспечение предназначено для управления осмометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения осмометров указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ПО анализа Gonotec Osmomat030

Gonotec Osmomat030

1.1

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.

Таблица 2

Диапазон измерения моляльности осмотически активных веществ (в водных растворах), ммоль/кг (мОсмоль/кг)

0,0-1000 (0,0-2000)

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения моляльности осмотически активных веществ (в водных растворах) в диапазоне измерения 0,0-200 ммоль/кг (0,0-400 мОсмоль/кг), ммоль/кг (мОсмоль/кг), не более

1,0 (2,0)

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения моляльности осмотически активных веществ (в водных растворах) в диапазоне измерения 200,0-1000 ммоль/кг (400,0-2000 мОсмоль/кг), %, не более

0,5

Напряжение питания, В При частоте, Г ц

230 50/60

Потребляемая мощность, В^А, не более

120

Габаритные размеры, мм, не более

220x205x360

Масса, кг, не более

7

Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, оС

- относительная влажность воздуха, %, не более

от 15 до 30

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель осмометра методом наклеивания.

Комплектность

- Осмометр

- Руководство по эксплуатации

- Методика поверки

- Комплект расходных материалов и запасных частей

Поверка

Поверка приборов осуществляется по документу МП 108.Д4-12 «Осмометры OSMOMAT модель 030», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 декабря 2012 г.

Основное средство поверки - смеси аттестованные натрия хлористого в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», Абсолютная погрешность аттестованного значения моляльности натрия хлористого (в водном растворе), ммоль/кг (мОсмоль/кг), не более ±2,5 ммоль/кг (±5,0 мОсмоль/кг).

Сведения о методах измерений

Руководство пользователя на Осмометры OSMOMAT модель 030.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2 Техническая документация фирмы «Gonotec GmbH», ФРГ.

Лист № 4

Всего листов 4

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание