Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01

Основные
Тип ГФП-01
Год регистрации 2006
Дата протокола 10 от 14.09.06 п.46
Класс СИ 39
Номер сертификата 25212
Срок действия сертификата 01.10.2011
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9443-026-11254896-2006
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01 (далее по тексту -гемоглобинометры) предназначены для измерений оптической плотности прозрачных растворов на длине волны 540 нм, с автоматическим пересчётом измеренной плотности по коэффициенту пересчёта (фактору) в концентрацию растворенного вещества при определении концентрации общего гемоглобина крови биохимическими методами, в том числе гемиглобинцианидным и гемихромным.

Описание

Принцип действия прибора основан на определении оптической плотности жидкой биопробы относительно оптической плотности холостой пробы (оптический ноль) и последующем автоматическом пересчёте полученного значения плотности биопробы в концентрацию общего гемоглобина в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Подготовка проб осуществляется в зависимости от выбранного метода и в соответствии с инструкцией на конкретный реагент.

Источником света является полупроводниковый светодиод зелёного цвета свечения. Световой пучок от светодиода падает на находящуюся в измерительном канале оптическую кювету с биопробой. Прошедший кювету световой поток падает на светофильтр, который вырезает узкую область спектра излучения. Спектральная кривая пропускания фильтра имеет максимум на длине волны 540±5 нм. Далее, свет попадает на фотоприёмник, в качестве которого используется полупроводниковый фотодиод. В фотоприёмнике происходит преобразование света в электрический сигнал, с последующим логарифмированием и отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе (табло).

Прибор автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую ячейку помещается кювета или контрольная мера, и срабатывает датчик положения кюветы.

На жидкокристаллическом дисплее прибора индицируются значения концентрации вещества и оптическая плотность раствора.

Конструктивно приборы выполнены в виде малогабаритного переносного блока.

Общий внешний вид гемоглобинометров показан на рисунке 1, схема маркировки и пломбировки - рисунок 2.

Рисунок 1 - Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01

Болты с пломбирующим эффектом

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

Программное обеспечение предназначено для управления гемоглобинометром, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения гемоглобинометров указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

Belur-Firmware

Номер версии (идентификационный номер) ПО

UP4

Цифровой идентификатор ПО

3bbled09

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

CRC32

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Конструкция гемоглобинометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО гемоглобинометров и измерительную информацию.

Технические характеристики

приведены в таблице 2.

Таблица 2

Рабочая длина волны, нм

540±5

Диапазон измерений зональной оптической плотности, Б

от 0 до 0,999

Диапазон показаний зональной оптической плотности, Б

от 0 до 3,000

Продолжение таблицы 2

Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности,Б

±0,02

Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее

1,0

Время измерения, с, не более

2,0

Время непрерывной эксплуатации приборов в сутки, ч

7,0

Г абаритные размеры, мм, не более

135 х 185 х 55

Масса, кг, не более

- без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП)

- в полном комплекте поставки

0,5

2,0

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, оС

от 15 до 35

Прибор работает от источника питания ДГВИ.436615.004, преобразующего сетевое переменное напряжение (220±22) В в постоянное напряжение (5±1) В; 0,3 А или от трёх элементов питания 1,5 В типоразмера АА.

Знак утверждения типа

наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

приведена в таблице 3.

Таблица 3

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество

гемоглобинометр фотометрический портативный Г ФП-01

ДГВИ.941416.012

1

Принадлежности

Кювета 10 мм оптическая стеклянная

ГОСТ 20903-75

1

Контрольная мера КМ1 БЛАНК

ДГВИ.203319.022

1

Контрольная мера КМ2

ДГВИ.203319.004

1

Источник питания

ДГВИ.436615.004

1

Элементы питания 1,5 В

3*

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки

ДГВИ.941416.012 РЭ

1

* - поставляется по отдельному заказу

Поверка

осуществляется по документу ДГВИ.941416.012 РЭ, раздел 9, согласованному ФГУП «ВНИИОФИ» в феврале 2006 г.

Основное средство поверки - набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, номер в Госреестре 20818-06.

Погрешность набора мер не более ±0,5 % (абс.) по пропусканию.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации ДГВИ.941416.012 РЭ.

Нормативные документы

1 ТУ 9443-026-11254896-2006

2 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

3 ГОСТ 8.588-2006 «Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов».

4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

5 ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования».

Развернуть полное описание