Назначение
Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01
(далее по тексту - гемоглобинометры) предназначены для измерений оптической плотности прозрачных растворов на длине волны 540 нм, с автоматическим пересчётом измеренной плотности по коэффициенту пересчёта (фактору) в концентрацию растворенного вещества при определении концентрации общего гемоглобина крови биохимическими методами, в том числе гемиглобинцианидным и гемихромным.
Описание
Принцип действия гемоглобинометра основан на определении оптической плотности жидкой биопробы относительно оптической плотности холостой пробы (оптический ноль) и последующем автоматическом пересчёте полученного значения плотности биопробы в концентрацию общего гемоглобина в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Подготовка проб осуществляется в зависимости от выбранного метода и в соответствии с инструкцией на конкретный реагент.
Источником света является полупроводниковый светодиод зелёного цвета свечения. Световой пучок от светодиода падает на находящуюся в измерительном канале оптическую кювету с биопробой. Прошедший кювету световой поток падает на светофильтр, который вырезает узкую область спектра излучения. Спектральная кривая пропускания фильтра имеет максимум на длине волны (540±5) нм. Далее свет попадает на фотоприёмник, в качестве которого используется полупроводниковый фотодиод. В фотоприёмнике происходит преобразование света в электрический сигнал с последующим логарифмированием и отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе (табло).
Гемоглобинометр автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую ячейку помещается кювета или контрольная мера и срабатывает датчик положения кюветы.
На жидкокристаллическом дисплее гемоглобинометра индицируются значения концентрации вещества и оптическая плотность раствора.
Конструктивно гемоглобинометры выполнены в виде малогабаритного переносного блока.
Общий внешний вид гемоглобинометров показан на рисунке 1, схема маркировки и пломбировки - на рисунке 2.
Серийный номер средства измерений состоит из последовательности арабских цифр, наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на нижней панели гемоглобинометра.
На нижней панели гемоглобинометра расположены винты с пломбирующим эффектом.
Нанесение знака поверки на гемоглобинометры не предусмотрено.
Знак утверждения типа
Рисунок 1 - Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01
Знак утверждения типа Серийный номер
МИНИГЕМ
332671
' ' I I ri 2020
ERE ® SEBS И Л СЕ
Болты с пломбирующим / эффектом
атнпвд^ дуОГПЭЯ
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления гемоглобинометром, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО гемоглобинометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Belur-Firmware |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | UP4 |
| Цифровой идентификатор ПО | 3bbled09 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | CRC32 |
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция гемоглобинометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО гемоглобинометров и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики гемоглобинометров
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений зональной оптической плотности, Б | от 0 до 0,999 |
| Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б | ±0,02 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики гемоглобинометров
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочая длина волны, нм | 540±5 |
| Диапазон показаний зональной оптической плотности, Б | от 0 до 3,000 |
| Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее | 1,0 |
| Время измерения, с, не более | 2,0 |
| Время непрерывной эксплуатации гемоглобинометров в сутки, ч | 8,0 |
| Параметры электрического питания: - Источник питания ДГВИ.436615.004 напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Гц - Элементы питания типа АА (3 шт.), В | 230±23 50±1 1,5 |
| Габаритные размеры (ДхШхВ), мм | 127(±3>178(±3)х43(±3) |
| Масса, кг, не более - без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - в полном комплекте поставки | 0,5 2,0 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С | от +15 до +35 |
Знак утверждения типа
наносится на шильдик, расположенный на нижней панели гемоглобинометра, методом лазерной печати, на переднюю панель гемоглобинометра методом ультрафиолетовой печати и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Г емоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 | ДГВИ.941416.012 | 1 шт. |
| П | ринадлежности |
| Кювета 10 мм оптическая стеклянная | - | 1 шт. |
| Контрольная мера КМ1 БЛАНК | ДГВИ.203319.022 | 1 шт. |
| Контрольная мера КМ2 | ДГВИ.203319.004 | 1 шт. |
| Источник питания | ДГВИ.436615.004 | 1 шт. |
| Элементы питания 1,5 В | - | 31) шт. |
| Эксплуатационная документация |
| Руководство по эксплуатации | ДГВИ.941416.012 РЭ | 1 экз. |
| 1) Поставляется по отдельному заказу. |
Сведения о методах измерений
приведены в документе ДГВИ.941416.012 РЭ «Гемоглобинометр фотометрический портативный
ГФП-01. Руководство по эксплуатации», раздел 7 «Порядок работы».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ТУ 9443-026-11254896-2006 «Гемоглобинометр фотометрический портативный
ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями. Технические условия»
