Назначение
Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» (далее по тексту -фотометры) предназначены для измерения оптической плотности биологических проб при проведении иммуноферментного анализа.
Описание
Принцип действия фотометров основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - тилуночного планшета.
Фотометр выполнен в виде фотометрического блока, видеомонитора и принтера, соединенных между собой стандартными кабелями. В качестве источника света используются светодиодные источники излучения. Световой поток источника излучения, прошедший через анализируемый образец и интерференционные светофильтры, попадает на фотоприемник, преобразующий световой поток в электрический сигнал. Фотометрический блок, со встроенной микро-ЭВМ, обеспечивает управление горизонтальным перемещением 96 - тилуночного планшета и обработкой результатов измерений по стандартным методикам иммуноферментного анализа.
Программное обеспечение
В фотометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометров.
Программное обеспечение идентифицируется при включении фотометра путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения (ПО) фотометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | EFOS |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | V 9.859 и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | F0F33F7C |
| Другие идентификационные данные | CRC32 |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 - «высокий» - конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 405; 450; 492; 620 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0 до 4,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б: - в диапазоне измерений от 0,0 до 2,0 Б включ. - в диапазоне измерений св. 2,0 до 4,0 Б | ±0,04 ±0,12 |
| Время измерения 96 проб в одном планшете, с, не более | 65 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Г абаритные размеры фотометрического блока, мм, не более | 505х315х135 |
| Масса фотометрического блока, кг, не более | 10,0 |
| Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В | 220±22 |
| Потребляемая мощность, В А, не более | 100 |
| Рабочие условия применения: | |
| - температура окружающего воздуха, °С | от +15 до +35 |
| - относительная влажность воздуха, % | от 20 до 80 |
| - атмосферное давление, кПа | от 86,6 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на каждый экземпляр фотометра в виде наклейки (рис. 2) и типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Блок фотометрический «ЭФОС 9305» | ЖИАЮ.469173.001 | 1 шт. |
| Монитор | Стандарт VGA | 1 шт. |
| Принтер (формат А4) | Интерфейс CENTRONICS | 1 шт. |
| Упаковка | ЖИАЮ.323229.008 | 1 шт. |
| Кабель сетевой | 220 В прямой( SCZ-1) | 1 шт. |
| Кабель принтера | CENTRONICS | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 3.4) | ЖИАЮ.941417.001 РЭ | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу ЖИАЮ. 941417.001 РЭ «Фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305» Руководство по эксплуатации», раздел 3.4 «Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест - Москва» 15.11.2016 г.
Основное средство поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого средства измерений с требуемой точностью.
Знак поверки в виде клейма наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 21 февраля 2014 г. N 81н г. Москва "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" (зарегистрирован в Минюсте РФ 31 марта 2014 г.)
Технические условия ТУ 9443-003-07539943-2010 фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305»
14701-17: Методика поверки ЖИАЮ.941417.001 РЭСкачать1.3 Мб
