Фотометры для микропланшет In VitroLogic

Основные
Тип In VitroLogic
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 1133 п. 31 от 14.12.2012
Номер сертификата 49159
Срок действия сертификата 14.12.2017
Страна-производитель  Россия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Фотометры для микропланшет «InVitroLogic» (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96- и 48-луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических тестов и для определения содержания гормонов.

Описание

Принцип действия фотометров основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.

Фотометры выполнены в стационарном настольном исполнении. Фотометры состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение планшеты и встряхивание планшета, размещенных в едином корпусе.

Управление и обработка результатов измерения производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.

Общий вид фотометров для микропланшет «InVitroLogic» с обозначением места нанесения знака поверки представлен на рисунке 1.

Схемы пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки, представлены на рисунках 2 и 3.

Рисунок 1 - Общий вид фотометров для микропланшет «InVitroLogic» с обозначением места нанесения знака поверки

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа

Места пломбирования

INVITROLOGIC

Серийный номер: 301 312 1639 <

МГЕЛ “in»*1?-       С __________

ПЫиКсМЛПЛГЛГГв-ИИ \

В В Bta^VH с смпз

ООО «Медика биологический Союз» Сделано ь России.

Рисунок 3 - Схема маркировки

Программное обеспечение

Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса фотометра производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1.

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

AUTOsoft

Номер версии (идентификационный номер) ПО

2.3.х*

Цифровой идентификатор ПО

O45O7AC64F1D3E127 3E5DC2D7E5O7A7C

* - цифровое значение, зависящее от версии программного обеспечения

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,1 до 3,5

Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б

в диапазоне от 0,1 до 0,5 Б включительно

±0,02

Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, % в диапазоне свыше 0,5 до 3,5 Б

±2,0

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %, не более

1,5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

405, 450, 492, 620

Электропитание осуществляется от сети переменного тока с напряжением, В

частотой, Гц

от 100 до 240 50/60

Потребляемая мощность, В

32

Габаритные размеры, (ШхВхД), мм, не более

335x290x475

Масса, кг, не более

13

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С

при относительной влажности воздуха, %, не более

от 10 до 40 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Фотометр для микропланшет ««InVitroLogic»» с установленными фильтрами 405, 450, 492, 620 нм

-

1 шт.

Передняя панель

-

1 шт.

Внешний источник питания

-

1 шт.

Сетевой кабель

-

1 шт.

USB или RS232 кабель для соединения с компьютером

-

1 шт.

CD-диск с программным обеспечением и инструкциями по эксплуатации для прибора и программного обеспечения

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Г арантийный талон

-

1 экз.

Методика поверки

МП 75.Д4-12

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 75.Д4-12 «ГСИ. Фотометры для микропланшет «InVitroLogic». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 19 сентября 2012 г.

Основные средства поверки:

комплект светофильтров поверочный КСП-01 (регистрационный №18091-03)

Основные метрологические характеристики:

Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на корпус фотометров (место нанесения указано на рисунке 1).

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов

ТУ 9443-001-26329720-2009 Фотометр для микропланшет INVITROLOGIC. Технические условия

Развернуть полное описание