Назначение
Фотометры биохимические специализированные ФБС-01 (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов, а также, полевые лаборатории, машины скорой помощи.
Описание
Принцип действия фотометров основан на спектральноизбирательном поглощении потока оптического излучения при прохождении его через жидкие пробы.
Основными узлами фотометров являются:
- источник излучения - светодиоды;
- блок установки кюветы или пробирки;
- приемник излучения - фотодиод;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления фотометром, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Фотометры выпускаются в двух исполнениях, отличающихся длинами волн источников излучения (ФБС-01-1 - 600 и 660 нм и ФБС-01-2 - 540 нм) и встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в ФБС-01-1 в пробирках с диаметром 10 мм, в ФБС-01-2 в кюветах с длиной оптического пути 10 мм.
Описание типа для Государственного реестра средств измерений
Приложение к свидетельству № Лист №2
об утверждении типа средств измерений серийного производства Всего листов 4
Технические характеристики
Таблица 1.
| № | Характеристика | ФБС-01-1 | ФБС-01-2 |
| 1. | Основная длина волны, нм | 600 ± 10 | 540 ± 10 |
| Дополнительная длина волны, нм | 650 ± 10 | — |
| 2. | Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,002 4-1 | 0,002 4- 2 |
| 3. | Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, не более в диапазоне от 0,002 до 0,1 Б более 0,1 Б | ± 0,005 ±(0,005 + 0,04(D* - 0,1)) |
| 4. | Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б, не более в диапазоне от 0,002 до 0,1 Б более 0,1 Б | 0,002 0,002 + 0,005(D* - 0,1) |
| 5. | Питание | 4 элемента питания типа АА напряжением 1,5 В или сеть переменного тока напряжением 220 В частотой 50 Гц (с использованием блока питания со следующими параметрами: входные параметры 220 В и частота 50 Гц переменного напряжения; выходные параметры 6 В постоянного напряжения и максимальная амплитуда тока 100 мА) |
| 6. | Потребляемая мощность, ВА, не более | 0,45 |
| 7. | Габаритные размеры, мм | 200 х 150x63 |
| 8. | Масса без комплекта запасных частей и принадлежностей, кг, не более | 1,5 |
| 9 | Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C относительная влажность воздуха, % атмосферное давление, кПа | +15 4-+30 30-75 86 4-106 |
D* - аттестованное значение оптической плотности светофильтра, Б
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации фотометров типографским способом и на шильдики приборов типографским способом.
Приложение к свидетельству № об утверждении типа средств измерений серийного производства
Лист №3
Всего листов 4
Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| ФБС-01-1 | ФБС-01-2 |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| ФОТОМЕТР БИОХИМИЧЕСКИЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ФБС-01 | ЭФБС 944300.300 | 1 | 1 |
| Элемент питания | тип АА | 4 | 4 |
| Пробирка стеклянная диаметр 10 мм объемом 5-J-6 см3 | | 1 | - |
| Кювета стеклянная с длиной оптического пути 10 мм и объемом 3 см3 | | | 2 |
| Кювета стеклянная с длиной оптического пути 10 мм и объемом 5 см3 | | — | 2 |
| Адаптер для кюветы стеклянной объемом 3 см3 | ЭФБС 944300.301 | — | 1 |
| Салфетка дезинфицирующая | | 100 | 100 |
| Блок питания | | 1*) | 1*) |
| Комплект светофильтров поверочный КСП-01 | ТУ 4486-003-27480117-98 | 1*) | 1*) |
| Держатель поверочного светофильтра кФБС-01-1 | ЭФБС 944300.302 | 5*) | — |
| Держатель поверочного светофильтра к ФБС-01-2 | ЭФБС 944300.303 | — | 8*) |
| Адаптер для держателя поверочного светофильтра к ФБС-01-2 | ЭФБС 944300.304 | — | 1*) |
| Руководство по эксплуатации с методикой поверки и с паспортом | | 1 | 1 |
*) - поставляется по отдельному заказу.
Поверка
Поверка фотометров осуществляется в соответствии с разделом 9 «Методика поверки» Руководства по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2004 г.
Основные средства поверки: комплект светофильтров поверочный КСП-01 ТУ 4486-003-27480117-98. Пределы допускаемых значений погрешности измерений:
± 0,006 Б в диапазоне 0-0,400 Б;
± 1,5% в диапазоне 0,401-2,500 Б.
Межповерочный интервал - 1 год.
Описание типа для Государственного реестра средств измерений
Лист №4
Всего листов 4
Нормативные документы
1. Фотометр биохимический специализированный ФБС-01. Технические условия ТУ 9443-005-59879815-2004.
2. ГОСТ 8.559-93. ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов в проходящем свете.
Заключение
Тип фотометров биохимических специализированных ФБС-01 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации
Фотометры биохимические специализированные ФБС-01 внесены в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06115 от 19 ноября 2009г.
