Назначение
Фотометры автоматизированные РА 2600 (в дальнейшем - фотометры), предназначены для измерения оптической плотности, определения концентрации веществ и активности ферментов в жидких биологических пробах по запрограммированным методикам с выводом результатов измерений на встроенный индикатор, принтер и внешнюю ЭВМ.
В медицине фотометры используются в лечебных и научно-исследовательских учреждениях системы здравоохранения в клинико-диагностических лабораториях для проведения биохимических исследований.
Описание
В основу работы фотометра положен принцип измерения на определенной длине волны отношения светового потока I, прошедшего через исследуемый образец, к световому потоку 1о в отсутствии исследуемого образца.
По возможным последствиям отказа в процессе использования фотометр относится к классу В, по воспринимаемым механическим воздействиям - к группе 2 по ГОСТ 20790-93.
По способу защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим током фотометр относится - к классу защиты 1 по ГОСТ 12.2.091-2002.
Вид климатического исполнения фотометра: УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69, но для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 32 °C.
Фотометр не предназначен для установки и эксплуатации во взрывоопасных и пожароопасных зонах в соответствии с «Правилами устройства электроустановок».
Технические характеристики
1 Количество ячеек для установки кювет (образцов) в держателе кювет - 6.
2 Диапазон измерений оптической плотности D- от минус 0,501 до 2,000 Б с номинальной ступенью квантования 0,001 Б.
3 Спектральный диапазон измерений - от 340 до 830 нм с селекцией длин волн интерференционными светофильтрами с характеристиками, указанными в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование характеристики | Значение |
| Номинальная длина волны максимума полосы пропускания светофильтра, нм | 340, 405, 500, 520, 540, 620, 670 |
| Спектральная ширина полосы пропускания на уровне 0,5 от максимального пропускания, нм | 10 ± 5 |
| Предельное отклонение длины волны, соответствующей максимуму полосы пропускания, от номинального значения, нм, не более | ±2 |
| Примечание - По отдельному заказу в фотометре могут быть установлены интерференционные светофильтры с длинами волн максимума полосы пропускания, отличными от указанных в таблице 1, в пределах спектрального диапазона 340 - 830 нм. |
4 Температура держателей кювет, установленных в термостатируемое кюветное отделение и термостатируемый встроенный блок подготовки проб фотометра, в рабочих условиях эксплуатации - (37 ± 0,5) °C.
5 Пределы абсолютной неисключенной систематической погрешности фотометра при измерении спектральной оптической плотности D составляют, Б:
| ±0,015 | при | -0,501 < D < 0,500; |
| ± 0,025 | при | 0,500 < D < 1,000; |
| ±0,3 | при | 1,000 < D < 2,000. |
6 Пределы абсолютной случайной погрешности фотометра при измерении спектральной оптической плотности D составляют, Б:
| 0,007 | при | - 0,501 < D < 0,500; |
| 0,012 | при | 0,500 < D < 1,000; |
| 0,13 | при | 1,000 < D < 2,000. |
7 Дрейф показаний - не более ± 0,005 Б за 8 ч непрерывной работы.
8 Время установления рабочего режима с момента включения фотометра в сеть - не более 30 мин.
9 Время непрерывной работы фотометра - не менее 8 ч.
10 Электрическое питание фотометра осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 0,5) Гц.
11 Потребляемая мощность - не более 120 В • А.
12 Электрическое сопротивление изоляции цепи сетевого питания фотометра относительно доступных для прикосновения частей в рабочих условиях эксплуатации - не менее 20 Мом.
13 Габаритные размеры фотометра- не более (длинахглубинахвысота) 420 х 320 х 165 мм.
14 Масса фотометра - не более 10 кг.
15 Степень защиты оболочки фотометра - не ниже IP20 по ГОСТ 14254-96.
16 Фотометр обеспечивает выполнение следующих функций:
- программирование методик определения концентрации вещества (активности фермента) в исследуемой пробе (образце);
- измерение оптической плотности D исследуемой пробы (образца) по запрограммированным методикам;
- определение концентрации вещества (активности фермента) в исследуемой пробе (образце) по запрограммированным методикам.
17 Фотометр может эксплуатироваться совместно со следующими периферийными устройствами:
- аппаратно русифицированным принтером (принтером с установленной кодовой страницей PC 866);
- компьютером класса IBM PC, имеющим последовательный интерфейс «RS 232» и оснащенным специализированным программным обеспечением.
18 Наружные поверхности фотометра устойчивы к обработке 1 % водным раствором хлорамина Б ТУ 9392-031-00203306-97, этиловым спиртом 96 % ГОСТ 18300-89 и химическим методам дезинфекции по действующей нормативной документации.
19 Средняя наработка на отказ фотометра - не менее 3500 ч. Выходы из строя источника света (галогенная лампа накаливания) и предохранителей отказами не являются.
20 Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °C......25 ± 10;....
- относительная влажность воздуха, % 45 - 80;...
- атмосферное давление, кПа............ 84-107.
21 Средний срок службы фотометров - не менее 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на этикетку, расположенную на задней панели фотометра, любым методом, обеспечивающим сохранность маркировки в течение всего срока службы, а также типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации СОЛ 2.850.014-01 РЭ.
Комплектность
В комплект поставки фотометра должны входить изделия и документация, указанные в таблице 2.
Таблица 2
| Обозначение | Наименование | Количество |
| СОЛ 2.850.014 | Фотометр автоматизированный РА 2600 | 1 шт. |
| СОЛ 6.323.005 | Держатель кювет | 2 шт. * |
| ГОСТ 28244-96 | Шнур сетевой ПВС-АП-ЗхО,75-2004-2,0 | 1 шт. |
| АГ0.481.502 ТУ | Вставка плавкая ВПТ-19 (2А) | 2 шт. |
| Галогенная лампа Philips 14546 20W G4 12V | 1 шт. |
| Кювета одноразовая полистирольная квадратная с наружными размерами 12,5 х 12,5 х 45 мм (с длиной оптического пути 10 мм) | 1000 шт.* * |
| СОЛ 4.170.015 | Упаковка | 1 комплект |
| СОЛ 2.850.014-01 РЭ | Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
Продолжение таблицы 2
| Обозначение | Наименование | Количество |
| СОЛ 2.850.014-01 МП | Методика поверки фотометра автоматизированного РА 2600 | 1 экз. |
| Свидетельство о государственной поверке (подлинник) | 1 экз. |
| Примечания 1 * Установлены на фотометре. 2 ** По согласованию с заказчиком возможно: - изменение количества поставляемых кювет; -изменение типа поставляемых кювет (акриловые, полиэтиленовые, полипропиленовые, поликарбонатные, стеклянные, кварцевые и другие). 3 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с фотометром следующих изделий: - дозаторы пипеточные и одноразовые наконечники для дозаторов; - аппаратно русифицированный принтер (принтер с установленной кодовой страницей PC 866); - персональный компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»; - специализированное программное обеспечение (дискеты 3,5” или компакт-диск и «Руководство пользователя»); - блок подготовки проб PT 2110С ТУ РБ 14515311.006-96; - кабель для подключения к компьютеру (RS 232С); - комплект светофильтров КСС-04 для поверки фотометра автоматизированного РА 2600. 4 В случае поставки в комплекте с фотометром персонального компьютера и принтера, они должны иметь действующие удостоверения о государственной гигиенической регламентации и регистрации и сертификаты соответствия. |
Поверка
Поверка фотометра осуществляется в соответствии с «Фотометр автоматизированный РА 2600. Методика поверки СОЛ 2.850.014-01 МП», согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2010 году.
Основные средства поверки:
- комплекты светофильтров КСС, исполнение КСС-04, № 38270-08 в Госреестре СИ РФ;
- термометр лабораторный ТЛ-18, ГОСТ 28498-90.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ 8.557-2007 «Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20,0 мкм».
Технические условия ТУ РБ 100424659.012-2003. «Фотометр автоматизированный РА 2600».
СОЛ 2.850.014-01 МП «Фотометр автоматизированный РА 2600. Методика поверки».
Заключение
Тип «Фотометр автоматизированный РА 2600» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
