Фотометры автоматизированные РА2600

Основные
Тип РА2600
Год регистрации 2010
Дата протокола 01д от 18.03.10 п.327
Класс СИ 37
Номер сертификата 39203
Примечание Взамен № 28338-04
Срок действия сертификата 01.04.2015
Страна-производитель  Беларусь 
Технические условия на выпуск ТУ РБ 100424659.012-2003
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Фотометры автоматизированные РА 2600 (в дальнейшем - фотометры), предназначены для измерения оптической плотности, определения концентрации веществ и активности ферментов в жидких биологических пробах по запрограммированным методикам с выводом результатов измерений на встроенный индикатор, принтер и внешнюю ЭВМ.

В медицине фотометры используются в лечебных и научно-исследовательских учреждениях системы здравоохранения в клинико-диагностических лабораториях для проведения биохимических исследований.

Описание

В основу работы фотометра положен принцип измерения на определенной длине волны отношения светового потока I, прошедшего через исследуемый образец, к световому потоку 1о в отсутствии исследуемого образца.

По возможным последствиям отказа в процессе использования фотометр относится к классу В, по воспринимаемым механическим воздействиям - к группе 2 по ГОСТ 20790-93.

По способу защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим током фотометр относится - к классу защиты 1 по ГОСТ 12.2.091-2002.

Вид климатического исполнения фотометра: УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69, но для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 32 °C.

Фотометр не предназначен для установки и эксплуатации во взрывоопасных и пожароопасных зонах в соответствии с «Правилами устройства электроустановок».

Технические характеристики

1 Количество ячеек для установки кювет (образцов) в держателе кювет - 6.

2 Диапазон измерений оптической плотности D- от минус 0,501 до 2,000 Б с номинальной ступенью квантования 0,001 Б.

3 Спектральный диапазон измерений - от 340 до 830 нм с селекцией длин волн интерференционными светофильтрами с характеристиками, указанными в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики

Значение

Номинальная длина волны максимума полосы пропускания светофильтра, нм

340, 405, 500, 520,

540, 620, 670

Спектральная ширина полосы пропускания на уровне 0,5 от максимального пропускания, нм

10 ± 5

Предельное отклонение длины волны, соответствующей максимуму полосы пропускания, от номинального значения, нм, не более

±2

Примечание - По отдельному заказу в фотометре могут быть установлены интерференционные светофильтры с длинами волн максимума полосы пропускания, отличными от указанных в таблице 1, в пределах спектрального диапазона 340 - 830 нм.

4 Температура держателей кювет, установленных в термостатируемое кюветное отделение и термостатируемый встроенный блок подготовки проб фотометра, в рабочих условиях эксплуатации - (37 ± 0,5) °C.

5 Пределы абсолютной неисключенной систематической погрешности фотометра при измерении спектральной оптической плотности D составляют, Б:

±0,015

при

-0,501 < D < 0,500;

± 0,025

при

0,500 < D < 1,000;

±0,3

при

1,000 < D < 2,000.

6 Пределы абсолютной случайной погрешности фотометра при измерении спектральной оптической плотности D составляют, Б:

0,007

при

- 0,501 < D < 0,500;

0,012

при

0,500 < D < 1,000;

0,13

при

1,000 < D < 2,000.

7 Дрейф показаний - не более ± 0,005 Б за 8 ч непрерывной работы.

8 Время установления рабочего режима с момента включения фотометра в сеть - не более 30 мин.

9 Время непрерывной работы фотометра - не менее 8 ч.

10 Электрическое питание фотометра осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 0,5) Гц.

11 Потребляемая мощность - не более 120 В • А.

12 Электрическое сопротивление изоляции цепи сетевого питания фотометра относительно доступных для прикосновения частей в рабочих условиях эксплуатации - не менее 20 Мом.

13 Габаритные размеры фотометра- не более (длинахглубинахвысота) 420 х 320 х 165 мм.

14 Масса фотометра - не более 10 кг.

15 Степень защиты оболочки фотометра - не ниже IP20 по ГОСТ 14254-96.

16 Фотометр обеспечивает выполнение следующих функций:

- программирование методик определения концентрации вещества (активности фермента) в исследуемой пробе (образце);

- измерение оптической плотности D исследуемой пробы (образца) по запрограммированным методикам;

- определение концентрации вещества (активности фермента) в исследуемой пробе (образце) по запрограммированным методикам.

17 Фотометр может эксплуатироваться совместно со следующими периферийными устройствами:

- аппаратно русифицированным принтером (принтером с установленной кодовой страницей PC 866);

- компьютером класса IBM PC, имеющим последовательный интерфейс «RS 232» и оснащенным специализированным программным обеспечением.

18 Наружные поверхности фотометра устойчивы к обработке 1 % водным раствором хлорамина Б ТУ 9392-031-00203306-97, этиловым спиртом 96 % ГОСТ 18300-89 и химическим методам дезинфекции по действующей нормативной документации.

19 Средняя наработка на отказ фотометра - не менее 3500 ч. Выходы из строя источника света (галогенная лампа накаливания) и предохранителей отказами не являются.

20 Рабочие условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °C......25 ± 10;....

- относительная влажность воздуха, %   45 - 80;...

- атмосферное давление, кПа............   84-107.

21 Средний срок службы фотометров - не менее 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на этикетку, расположенную на задней панели фотометра, любым методом, обеспечивающим сохранность маркировки в течение всего срока службы, а также типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации СОЛ 2.850.014-01 РЭ.

Комплектность

В комплект поставки фотометра должны входить изделия и документация, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Обозначение

Наименование

Количество

СОЛ 2.850.014

Фотометр автоматизированный РА 2600

1 шт.

СОЛ 6.323.005

Держатель кювет

2 шт. *

ГОСТ 28244-96

Шнур сетевой ПВС-АП-ЗхО,75-2004-2,0

1 шт.

АГ0.481.502 ТУ

Вставка плавкая ВПТ-19 (2А)

2 шт.

Галогенная лампа Philips 14546 20W G4 12V

1 шт.

Кювета одноразовая полистирольная квадратная с наружными размерами 12,5 х 12,5 х 45 мм (с длиной оптического пути 10 мм)

1000 шт.* *

СОЛ 4.170.015

Упаковка

1 комплект

СОЛ 2.850.014-01 РЭ

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Продолжение таблицы 2

Обозначение

Наименование

Количество

СОЛ 2.850.014-01 МП

Методика поверки фотометра автоматизированного РА 2600

1 экз.

Свидетельство о государственной поверке (подлинник)

1 экз.

Примечания

1 * Установлены на фотометре.

2 ** По согласованию с заказчиком возможно:

- изменение количества поставляемых кювет;

-изменение типа поставляемых кювет (акриловые, полиэтиленовые, полипропиленовые, поликарбонатные, стеклянные, кварцевые и другие).

3 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с фотометром следующих изделий:

- дозаторы пипеточные и одноразовые наконечники для дозаторов;

- аппаратно русифицированный принтер (принтер с установленной кодовой страницей PC 866);

- персональный компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;

- специализированное программное обеспечение (дискеты 3,5” или компакт-диск и «Руководство пользователя»);

- блок подготовки проб PT 2110С ТУ РБ 14515311.006-96;

- кабель для подключения к компьютеру (RS 232С);

- комплект светофильтров КСС-04 для поверки фотометра автоматизированного РА 2600.

4 В случае поставки в комплекте с фотометром персонального компьютера и принтера, они должны иметь действующие удостоверения о государственной гигиенической регламентации и регистрации и сертификаты соответствия.

Поверка

Поверка фотометра осуществляется в соответствии с «Фотометр автоматизированный РА 2600. Методика поверки СОЛ 2.850.014-01 МП», согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2010 году.

Основные средства поверки:

- комплекты светофильтров КСС, исполнение КСС-04, № 38270-08 в Госреестре СИ РФ;

- термометр лабораторный ТЛ-18, ГОСТ 28498-90.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ 8.557-2007 «Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20,0 мкм».

Технические условия ТУ РБ 100424659.012-2003. «Фотометр автоматизированный РА 2600».

СОЛ 2.850.014-01 МП «Фотометр автоматизированный РА 2600. Методика поверки».

Заключение

Тип «Фотометр автоматизированный РА 2600» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Развернуть полное описание