Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Performa Nano

Основные
Тип Accu-Chek Performa Nano
Год регистрации 2009
Дата протокола 09д от 08.10.09 п.79
Класс СИ 39
Номер сертификата 36677
Срок действия сертификата 01.11.2014
Страна-производитель  Германия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Performa Nano (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной, артериальной крови, а также венозной крови, обработанной антикоагулянтами, с использованием специально разработанных тест-полосок.

Описание

Определение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок Accu-Chek Performa биосенсорным глюкозо-дегидрогеназным методом. Тест-полоска вводится в глюкометр, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране.

Глюкометры состоят из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус глюкометров имеет отделение с крышкой для установки элементов питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски. На лицевой стороне глюкометра находится экран цифрового дисплея, расположены кнопки для установки функций прибора и входа в режим памяти, на торцевой поверхности глюкометров расположена кнопка вкл./выкл.

Глюкометры включаются автоматически при введении тест-полоски.

Глюкометры автоматически кодируются с помощью кодовой пластинки.

Устройство для прокалывания пальца имеет паз для установки ланцета и пружинноспусковой механизм для прокалывания пальца пациента.

Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Они хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольными растворами. Контрольные растворы Accu-Chek Performa двух уровней (Level 1 и Level 2) - низкой и высокой концентрации глюкозы позволяют проверить глюкометр в различных диапазонах измерений, находятся во флаконах, на которых указан срок годности и номер серии выпуска.

Результаты последних 500 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти прибора и могут быть прочитаны как с экрана глюкометра, так и с помощью персонального компьютера, подключенного к глюкометру через инфракрасный порт.

Общий вид глюкометров представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Performa Nano

Модель

Заводской номер

Развернуть полное описание