Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-"НПП-ТМ"

Основные
Тип АОБМФ-01-"НПП-ТМ"
Год регистрации 2010
Дата протокола 01 от 18.03.10 п.390
Класс СИ 39
Номер сертификата 39236
Примечание Взамен № 28555-05
Срок действия сертификата 01.04.2015
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9443-020-11254896-2009
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-«НПП-ТМ» (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности анализируемой пробы мочи с последующим автоматическим пересчётом результата измерений оптической плотности по заданному алгоритму в концентрацию общего белка в моче.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на следующем - световой пучок от полупроводникового светодиода, пройдя через оптическую кювету с биопробой, находящуюся в измерительном канале, падает на светофильтр, спектральная кривая пропускания которого имеет максимум на длине волны 600 ± 5 нм. Свет попадает на фотоприёмник (полупроводниковый фотодиод), в котором происходит преобразование света в электрический сигнал, с последующим аналого-цифровым преобразованием, логарифмированием и отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе.

Тип измерений - по конечной точке оптической плотности продукта взаимодействия химического реагента с белками мочи, полученного при смешивании реагента и пробы мочи.

Анализатор автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую ячейку помещается кювета с биопробой или контрольный светофильтр и срабатывает датчик положения кюветы.

Конструктивно анализатор выполнен в виде малогабаритного переносного блока. На верхней панели расположены табло-индикатор и фотометрическая ячейка; две кнопки «В» («бланк») и «С» («калибровка»), которые служат для контроля и изменения параметров калибровки анализатора. На задней панели размещён пенал для хранения оптических кювет и контрольных мер (КМ1 БЛАНК и КМ2).

Допускается применение стеклянных кювет с длиной оптического пути 10 мм.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки представлены на рисунке 2.

Знак

Утверждения типа

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов общего белка в моче фотометрических портативных

АОБМФ-01-«НПП-ТМ»

Болты с пломбирующим эффектом

Предприятие-изготовитель

Модификация

Заводской номер

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Belur-Firmware

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже иР4

Цифровой идентификатор ПО

0x3bb1ed09

Другие идентификационные данные

CRC32

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочая длина волны, нм

600 ± 5

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0 до 0,999

Пределы допускаемой погрешности измерений оптической плотности,Б

±0,04

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее

1,0

Время измерения, с, не более

2,0

Время непрерывной эксплуатации анализатора в сутки, ч

8,0

Электропитание напряжением, В

5,0±1,0

Потребляемая мощность, В^А

0,1

Габаритные размеры, мм, не более

130x180x50

Масса, кг, не более

- без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП)

- в полном комплекте поставки

0,4

2,0

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, оС

от +10 до +35

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и лицевую панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный

АОБМФ-01-«НПП-ТМ»

ДГВИ.941416.011

1 шт.

Комплект принадлежностей

Кювета 10 мм оптическая стеклянная

ГОСТ 20903-75

1 шт.

Контрольная мера КМ1 БЛАНК

ДГВИ.203319.022

1 шт.

Контрольная мера КМ2

ДГВИ.203319.004

1 шт.

Источник питания *

ДГВИ.436615.004

1 шт.

Элементы питания 1,5 В типоразмер АА

3 шт.

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки

ДГВИ.941416.011 РЭ

1 шт.

Примечание -* поставляется по отдельному заказу

Поверка

осуществляется по разделу 9 «Методика поверки» документа ДГВИ.941416.01 РЭ «Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-«НПП-ТМ» Руководства по эксплуатации, согласованному с ФГУП «ВНИИОФИ» в 2004 г.

Основные средства поверки:

Набор стеклянных мер оптической плотности     НОСМОП-7

ТУ 9443-015-11254896-00, регистрационный № 20818-06, погрешность набора мер - не более ±0,5%.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Технические условия ТУ 9443-020-11254896-2009 «Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-020-11254896-2009 с принадлежностями»

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1.. Общие требования

Развернуть полное описание