Назначение
Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ предназначены для измерения параметров внешнего дыхания (дыхательного объема, минутной вентиляции, частоты дыхания, продолжительности вдоха в дыхательном цикле) пациентов при искусственной вентиляции легких с отображением на цифровом табло измеренных значений в отделениях (центрах) реанимации и интенсивной терапии районных, городских и региональных больниц, госпиталей, клиник и научных центров.
Описание
Принцип действия волюметров основан на преобразовании параметров воздушного потока в электрические сигналы, для чего используется спирометрический датчик серии AWM 700 фирмы Honeywell (США), специально разработанный для применения в медицинской практике, выполненный с использованием двух терморезистивных мостов Уинстона.
Датчик спирометрический устанавливается в тракт выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции лёгких после клапана выдоха и преобразует в электрический сигнал разность давлений между двумя точками потока газовой смеси.
Блок управления и индикации обрабатывает сигнал датчика и вычисляет по встроенной программе параметры выдыхаемой газовой смеси.
Выбираемый оператором параметр выводится на четырехразрядное светодиодное цифровое табло.
Уровни предупредительной тревожной сигнализации по каналу дыхательного объема и каналу минутной вентиляции выводится на табло.
При выходе измеряемых параметров за пределы установленных уровней волюметр прерывистыми звуковыми и световыми сигналами тревоги извещает персонал об аварийной ситуации. Сброс аварийной звуковой сигнализации осуществляется при нажатии на кнопку с соответствующей маркировкой.
Волюметры выпускаются в двух модификациях: настольный вариант - ВЭ-01-ИНСОВТ и портативный вариант - ВЭ-01П-ИНСОВТ.
Общий вид волюметров ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ показан на рис. 1 и 3.
Рисунок 1 - Общий вид волюметра ВЭ-01-ИНСОВТ
1
Рисунок 2а - Схема нанесения маркировки (вид сзади на блок управления и индикации волюметра ВЭ-01-ИНСОВТ)
1 - место нанесения маркировки; 2 - сетевой переключатель
Рисунок 2б - Схема пломбирования (вид снизу на блок управления и индикации волюметра ВЭ-01-ИНСОВТ)
1 - место пломбирования
Рисунок 3 - Общий вид волюметра ВЭ-01П-ИНСОВТ
Рисунок 4 - Схема нанесения маркировки и пломбирования
(вид сзади на блок управления и индикации волюметра ВЭ-01П-ИНСОВТ) 1 - место нанесения маркировки; 2 - место пломбирования
Программное обеспечение
Волюметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО).
ПО предназначено для решения задач измерения определяемых компонентов и параметров в дыхательных смесях.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в табл. 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ВЭ-01-ИНСОВТ | Идентификационное наименование отсутствует | 1.4 | d4d5 | CRC-16 |
Волюметры имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства. Уровень защиты «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Диапазон измерений дыхательного объёма, мл
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений дыхательного объёма, %
Диапазон измерений минутной вентиляции, л/мин
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений минутной вентиляции, %
Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты дыхания, %
Диапазон измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %
Предельные значения порогов срабатывания тревожной сигнализации: следующих параметров:
для дыхательного объема:
- нижний порог, мл
- верхний порог, мл
для минутной вентиляции:
- нижний порог, л/мин
- верхний порог, л/мин
Дискретность установки порогов срабатывания тревожной сигнализации: - для дыхательного объема, мл - для минутной вентиляции, л/мин
Корректированный уровень звуковой мощности тревожной звуковой сигнализации, дБ, не менее
Электропитание:
- волюметры ВЭ-01-ИНСОВТ - от сети переменного тока
частотой 50 Гц и напряжением, В
- волюметры ВЭ-01П-ИНСОВТ - через сетевой адаптер от сети
переменного тока частотой 50 Гц с напряжением, В
- или от батареи аккумуляторов напряжением, В
Потребляемая мощность, В •А, не более
Время установления рабочего режима волюметра
после включения, с, не более
Время непрерывной работы, ч, не менее
Масса блоков волюметра, г, не более:
ВЭ-01-ИНСОВТ:
- блока управления и индикации (БУИ)
- датчика спирометрического
ВЭ-01П-ИНСОВТ:
- блока управления и индикации (БУИ) (без сетевого адаптера)
- датчика спирометрического
200 - 1000
±15
2 - 30
±15
6 - 30
±10
20 - 80
±20
200
1000
2
30
100
1
70
220±22
220±22
4,8
10
3
24
1500
75
500
75
Габаритные размеры блоков волюметров, мм, не более
ВЭ-01-ИНСОВТ:
- блока управления и индикации 220x170x90
- датчика спирометрического 85x65x35
ВЭ-01П-ИНСОВТ
- блока управления и индикации 220x90x50
- датчика спирометрического 85x65x35
Средняя наработка на отказ, ч, не менее 2000
Средний срок службы волюметров при средне интенсивности эксплуатации 6 ч в сутки, лет, не менее 5
Условия эксплуатации волюметров приведены в табл. 2.
Таблица 2
| Условия эксплуатации | ВЭ-01 | ВЭ-01П |
| Температура окружающей среды, °С | 10 - 35 | 5 - 40 |
| Относительная влажность при 25 °C | до 80 | до 100 |
| Атмосферное давление, кПа | 84 - 106,7 | 84 - 106,7 |
| Температура газовой среды, °С | 15 - 45 | 15 - 45 |
| Избыточное давление газовой среды, кПа | минус 0,5 - 9,8 | минус 0,5 - 9,8 |
| Относительная влажность газовой среды, % | 0 - 100 | 0 - 100 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на фирменную табличку волюметра печатным способом.
Комплектность
Комплект поставки волюметров приведен в табл. 3.
Таблица 3
| Наименование | Обозначение документа | Кол-во |
| 1 | 2 | 3 |
| Волюметры ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ |
| Датчик спирометрический, серии AWM 700, Honeywell, США | AWM720P1 | 1 шт. |
| Кабель соединительный | ИЮЕМ.434411.001 | 1 шт. |
| Переходник-соединитель (два внутренних конуса 022мм) | ИЮЕМ. 716512.007 | 1 шт. |
| Переходник-соединитель (один наружный и один внутренний конус 022мм) | ИЮЕМ. 716512.008 | 1 шт. |
| Переходник-соединитель (два наружных конуса 022мм) | ИЮЕМ. 716512.009 | 1 шт. |
| Коробка упаковочная | ИЮЕМ. 323220.001 | 1 шт. |
Продолжение таблицы 3
| 1 | 2 | 3 |
| Волюметр ВЭ-01-ИНСОВТ |
| Блок управления и индикации | ИЮЕМ. 426468.003 | 1 шт. |
| Вставка плавкая ВП1-1-0,25А | ОЮО.480.003ТУ | 1 шт. |
| Двухсторонняя липкая лента | GLS-20 | 0,5 м |
| Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации | ИЮЕМ. 941439.001 РЭ | 1 экз. |
| Волюметр ВЭ-01П-ИНСОВТ |
| Блок управления и индикации | ИЮЕМ. 426468.004 | 1 шт. |
| Сетевой адаптер AC-22O-S-5-6OO | ТУ 6589-004-39491876-99 | 1 шт. |
| * Аккумулятор типа ААА 1,2В 1000 мА^ч | | 4 шт. |
| Зарядное устройство | ИЮЕМ. 423129.001 | 1 шт. |
| Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации | ИЮЕМ. 941439.002 РЭ | 1 экз. |
Примечание - Допускается замена на аккумуляторы другого типа с емкостью не менее 1000 мА^ч.
Поверка
осуществляется по документам ИЮЕМ. 941439.001 РЭ «Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ. Руководство по эксплуатации» (раздел 5), ИЮЕМ. 941439.002 РЭ «Волюметры электронные ВЭ-01П-ИНСОВТ. Руководство по эксплуатации» (раздел 5), и согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 19.12.2007 и 15.10.2008 соответственно.
Перечень эталонов, применяемых при поверке:
- Мера для поверки измерителей дыхательного объема (модель легких пневматическая электронная) МЛП-1Э со следующими характеристиками:
- диапазон измерений дыхательного объема 0,2 - 2,4 л;
- относительная погрешность измерений не более ±2 %.
Сведения о методах измерений
Методика измерений приведена в руководствах по эксплуатации ИЮЕМ. 941439.001 РЭ, ИЮЕМ. 941439.002 РЭ.
Нормативные документы
1. ТУ 9441-002-48019724-2007 «Волюметр электронный ВЭ-01-ИНСОВТ».
2. ИЮЕМ. 941439.001РЭ, ИЮЕМ. 941439.002 РЭ, разд. 5 «Методика поверки».
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности в области здравоохранения.
