Установки поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М

Основные
Тип УПОП-Е01М
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 2498 от 31.05.11 п.02
Класс СИ 39
Номер сертификата 42759
Примечание Взамен № 20798-06
Срок действия сертификата 31.05.2016
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 6680-008-32119398-2000
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Установки поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М предназначены для поверки средств измерений - оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС".

Описание

Установка для поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М (далее по тексту - установка) является имитатором электрических сигналов датчика при измерениях насыщенности артериальной крови кислородом и предназначена для формирования синфазных амплитудно-модулированных сигналов в двух спектральных диапазонах, их суммирования, дискретного ослабления суммарного сигнала и задания частоты модуляции этих сигналов.

Сигнал имеет постоянную составляющую, которая характеризует затухание в ткани человека, и переменную составляющую, которая имитирует пульсацию крови в сосудах ткани человека.

Установка позволяет воспроизводить:

- отношение индексов модуляции синфазных амплитудно-модулированных сигналов в двух спектральных диапазонах;

- частоту модуляции синфазных амплитудно-модулированных сигналов в двух спектральных диапазонах;

- коэффициент модуляции (отношение амплитуды переменной составляющей сигнала к постоянной по двум каналам);

- коэффициент ослабления по току синфазных амплитудно-модулированных сигналов.

Принцип работы прибора основывается на предположении, что гемоглобин существует в крови в двух основных формах:

- окисленный (HbO2) с молекулами O2, связанными произвольно;

- восстановленный (Hb) - без связанных молекул O2.

Насыщенность артериальной крови кислородом (SpO2) определяется как отношение окисленного гемоглобина (HbO2) к общему гемоглобину (НЬО2+НЬ+др.).

Определение уровня насыщенности артериальной крови кислородом и частоты сердечных сокращений осуществляется измерением поглощения световых волн определенной длины, проходящих через ткани тела. Основой для обработки входного сигнала пульсоксиметра и построения математической модели поглощения света гемоглобином крови является фундаментальный закон Бугера-Ламберта, определяющий величину поглощения света растворами.

Пульсоксиметр, построенный по методу двухволновой пульсоксиметрии, получает сигнал в двух диапазонах с длиной волны 940 нм (инфракрасный свет) и 670 нм (красный свет). В зависимости от насыщения гемоглобина крови кислородом меняется соотношение этих двух сигналов.

В установке пульсирующая составляющая сигнала создается микропроцессорным генератором. Постоянная составляющая сигнала создается высокостабильным источником опорного напряжения. Соотношение между пульсирующими составляющими сигнала создается прецизионными резистивными делителями.

лист № 2

всего листов 4

Установка обеспечивает формирование фиксированного набора отношений индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных электрических сигналов, соответствующих определённым значениям SpO2 согласно таблице:

Отношение индексов модуляции

2,505

2,325

2,145

1,955

1,75

1,545

1,335

1,125

0,985

0,82

0,66

0,505

SpO2 , %

10

20

30

40

50

60

70

80

85

90

95

100

Установка выполнена в виде малогабаритного электронного блока настольнопереносной конструкции с органами управления на лицевой панели и с питанием от сети переменного тока.

Рисунок 1 - Общий вид установки.

Ограничения от несанкционированного доступа к установке её конструкцией не предусмотрено.

Соответствующая запись о поверке с указанием даты поверки ставится в паспорте установки в разделе "Свидетельство о приемке", заверяется подписью поверителя и поверительным клеймом, или на установку выдается свидетельство о поверке.

Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Номинальные значения отношения индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных электрических сигналов

2,505; 2,325; 2,145; 1,955;

1,750; 1,545; 1,335; 1,125; 0,985; 0,820; 0,660; 0,505

Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности отношения индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных электрических сигналов:

- для значений 2,505; 2,325; 2,145; 1,955; 1,750

- для значений 1,545; 1,335; 1,125; 0,985

- для значений 0,820; 0,660; 0,505

±0,020

±0,010

±0,005

Наименование характеристики

Значение характеристики

Номинальные значения частоты модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных сигналов, 1/мин

25; 50; 100; 150; 180; 220

Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности частоты модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных сигналов, 1/мин

±0,5

Номинальные значения коэффициента модуляции (наполнения пульса), %

0,10; 0,25; 1,00; 2,50; 5,00;

10,00

Пределы допускаемого значения относительной погрешности коэффициента модуляции (наполнения пульса), %

±10

Номинальные значения коэффициента ослабления по току (имитация толщины пальца)

1,85*10-5; 4,50*10-5;

7,00*10—5; 1,00*10"4;

1,20*10—4; 1,40*10—4;

Пределы допускаемого значения относительной погрешности коэффициента ослабления по току (имитация толщины пальца), %

±20

Габаритные размеры (глубинахширинахвысота), мм, не более

210х250х135

Масса, кг, не более

2,2

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

1000

Средний срок службы, лет, не менее

7

Среднее время восстановления, ч, не более

3

Работа от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В

220±22

Максимальная потребляемая мощность, В^А, не более

15

Рабочий диапазон температур, °С

от 15 до 25

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на заднюю панель установки методом сеткографии и на титульный лист руководства по эксплуатации установки - методом печати.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол.

1 Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов

Е01М.01.000

1

2 Кабель подключения поверяемого прибора

Е01М.01.001

1

3 Кабель подключения поверяемого прибора

Е01М.01.002

1

4 Блок коммутации БК

ST001.02.000

1

5 Тара потребительская в комплекте:

- накладка упаковочная

- коробка картонная

РМ501.01.025

РМ501.01.025-07

2

1

6 Запасные части:

- предохранитель ВПТ6-5-0,5А;

АГО 481.304ТУ

2

7 Эксплуатационная документация:

- Руководство по эксплуатации

- Паспорт

Е01М.01.000РЭ

Е01М.01.000ПС

1

1

Поверка

осуществляется по методике поверки, изложенной в разделе 4 Е01М.01.000РЭ "Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М. Руководство по эксплуатации", утверждённой ГЦИ СИ ФГУ "УРАЛТЕСТ" 31 марта 2011 г.

лист № 4

всего листов 4

Перечень основных средств поверки (эталонов), применяемых для поверки:

1 Осциллограф цифровой TDS 1002В (полоса пропускания от 0 до 60 МГц, диапазон коэффициента отклонения от 10 мВ/дел до 5 В/дел, пределы допускаемой относительной погрешности коэффициента отклонения ±3 %);

2 Вольтметр универсальный В7-65 (пределы измерения постоянного напряжения 200 мВ и 2 В, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения постоянного напряжения U ±(5-10’4-U + 5 ед. мл. разряда); предел измерения силы постоянного тока 2 А, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения силы тока I ±(2-10’3-I + 15 ед. мл. разряда);

3 Частотомер универсальный GFC-8131H (диапазон измерения периода от 8 нс до 100 с, пределы основной абсолютной погрешности измерения периода Т ±(5-10’6-Т + младший значащий разряд опорного сигнала).

Сведения о методах измерений

Е01М.01.000РЭ "Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М. Руководство по эксплуатации"

Нормативные документы

1) ГОСТ 22261-94 "Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические требования"

2) ТУ 6680-008-32119398-2000 "Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М. Технические условия"

Рекомендации к применению

1) Эталоны единиц величин.

2) Оценка соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.

Развернуть полное описание