Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 1224
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 23

Назначение

Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее — тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.

Описание

Принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее — ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).

По принципу измерения ВГД тонометры относятся к импрессионным тонометрам. Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза. С увеличением ВГД увеличивается жесткость роговицы и склеры глаза, что обуславливает увеличение частоты собственных колебаний. Преобразование механических колебаний оболочек глаза в электрический сигнал осуществляется электромагнитной системой тонометров, конструктивно связанной со штоком.

Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус.

Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.

Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено.

Тоиомтр внутриглазного давления

ТВГД-02,

таю—пси» условия ГУ1КС.941320.102 ТУ

СДЕЛАНО В РОССИИ Ей[@г    Зав. номер 04447

Д*т**ып 01.20

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки тонометров

Программное обеспечение

В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.

Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

ГИКС.17-0102.3

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 0001

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений ВГД (по Гольдману), мм рт.ст.

от 7 до 50

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ВГД (по Гольдману), мм рт.ст., в диапазоне: от 7 до 23 мм рт.ст. включ. св. 23 до 50 мм рт.ст. включ.

±2

±5

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт.ст.

от 5 до 60

Режимы измерения:

-    ВГД по Гольдману,

-    ВГД по Маклакову

И

Т

Время измерения ВГД, с, не более

2

Напряжение электропитания, В

от 2,0 до 3,3

Ток потребления тонометра в выключенном положении, мкА, не более

30

Ток потребления тонометра, при включенном положении в режиме ожидания замера, мА, не более

25

Ток потребления тонометра в режиме измерения, мА, не более

150

Электропитание:

Число элементов и напряжение, В Тип элемента питания

2x1,5

ААА

Дисплей

ЖК

Вывод данных

экран дисплея

Габаритные размеры тонометра, мм

-    длина

-    ширина

-    высота

170±3

26±1

20±1

Габаритные размеры футляра (со встроенным в него устройством контроля), мм

-    длина

-    ширина

-    высота

185±5

70±3

33±2

Macca тонометра с элементами питания, г, не более

88

Масса футляра (со встроенным в него устройством контроля), г, не более

120

Условия эксплуатации:

—    диапазон рабочих температур, °С

—    относительная влажность воздуха при, %, не более

—    атмосферное давление, кПа

от +10 до +35 80

от 84,0 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на корпус прибора методом лазерной гравировки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02

ГИКС.941329.102

1

Футляр (со встроенным устройством контроля ГИКС.404711.100)

ГИКС.301176.101-01

1

Руководство по эксплуатации

ГИКС.941329.102РЭ

1

Потребительская тара

ГИКС.321341.011-01

1

Методика поверки

МП 005.М44-21

1

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02» ГИКС.941329.102РЭ п.9 «Использование по назначению».

Нормативные документы

ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры Технические условия ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02»

Развернуть полное описание