Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 3595
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 49

Назначение

Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.

Описание

Принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее - ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).

Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза. С увеличением ВГД увеличивается жесткость роговицы и склеры глаза, что обуславливает увеличение частоты собственных колебаний. Преобразование механических колебаний оболочек глаза в электрический сигнал осуществляется электромагнитной системой тонометров, конструктивно связанной со штоком.

Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус.

Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.

Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.

Программное обеспечение

В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.

Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометров указаны в таблице 1

Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обес-печения(контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ГИКС.17-0101.3

0001

Не применяется

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт.ст.

от 5 до 60

Диапазон измерений внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт. ст.

от 7 до 50

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм.рт.ст., в

диапазоне:

от 7 до 23 мм рт.ст.

± 2

свыше 23 мм рт.ст.

± 5

Режимы измерения:

-    ВГД по Г ольдману,

-    ВГД по Маклакову

И

Т

Время измерения ВГД, с, не более

2

Напряжение электропитания, В

2-3,3

Ток потребления в режиме измерения, мА, не более

100

Электропитание:

Число элементов и напряжение, В

2x1,5

Тип элемента питания

АААА

Дисплей

ЖК

Вывод данных

экран дисплея

Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более

173 x 27 x 21

Масса, г, не более

88

Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, оС

от + 10 до + 35

- относительная влажность воздуха при, %, не более

80

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на шильдик корпуса изделия, методом наклеивания, и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 3

Наименование

Количество, шт

Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02

1

колпачок

1

устройство контроля

1

футляр

1

Элемент питания АААА 1,5В

2

Руководство по эксплуатации

1

Лазерный (компакт) диск с учебным фильмом

1

Методика поверки МП 98.Д4-13

1

Поверка

осуществляется по документу МП 98.Д4-13 «Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 03 декабря 2013 г.

Основные средства поверки:

-Комплект мер внутриглазного давления КМВГДм-01.

Номинальные значения ВГД мер 7, 16, 23. 50 мм рт.ст. Предел допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ВГД ±0,5 мм рт.ст.

-Технологическое приспособление - ГИКС.304139.002.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации на Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 , раздел 7, «Методика измерения ВГД».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам внутриглазного давления ТВГД-02

ГОСТ Р ИСО 8612-2010. Приборы офтальмологические. Тонометры.

ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02. Технические условия»

Развернуть полное описание