Назначение
Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-01 «ПРА» (далее - тонометр) предназначены для измерения внутриглазного давления у взрослых и детей без применения анестезии.
Описание
Принцип действия тонометра основан на баллистическом принципе измерения внутриглазного давления (далее - ВГД), т.е. на определении упругости оболочек глаза при моментальном воздействии свободно падающего тела определенной массы.
Конструктивно тонометр представляет собой компактный ручной прибор.
Тонометр имеет пластмассовый корпус. Наконечник предназначен для создания опоры тонометра на глаз через верхнее веко во время оценки ВГД. Наконечник может свободно перемещаться в небольших пределах (до 3 мм) вдоль оси тонометра относительно его корпуса. Этим обеспечивается постоянство статической нагрузки на глаз при измерении ВГД. Наконечник при незначительном усилии может быть повернут также вокруг собственной оси.
Наконечник имеет опоры в виде двух выступов, для устранения демпфирующего свойства века, а также фиксирования положения тонометра относительно глазного яблока во время измерения ВГД.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометр пломбируется.
Рисунок 1 - Общий вид тонометра в футляре
Рисунок 2 - Внешний вид тонометра
Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки тонометра
Место пломбировки
Технические характеристики
Диапазон измерения внутриглазного давления (по Гольдману)- от 5 до 60 мм рт. ст.
Пределы допускаемой погрешности измерения внутриглазного давления в диапазоне измерений ВГД:
- абсолютной в диапазоне ВГД от 5 мм рт. ст. до 20 мм рт. ст. - ± 2 мм рт. ст.;
- относительной в диапазоне ВГД от 20 мм рт. ст. до 60 мм рт. ст. - ± 10 %.
Время измерения ВГД - не более 3 с.
Электропитание тонометра осуществляется от элемента питания CR 2032 напряжением 3 В .
Количество циклов измерения ВГД на одном элементе питания - не менее 1500.
Габаритные размеры (ДхВ*Ш) - не более 173,5*25,5*19,5 мм.
Масса тонометра - не более 89 г.
Условия эксплуатации:
- диапазон рабочих температур - от + 10 до + 35 оС;
- относительная влажность воздуха при +25 оС - не более 80 %;
- атмосферное давление - от 84 до 106,7 кПа.
Знак утверждения типа
наносят на шильдик корпуса тонометра методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
аблица 1
| Наименование | Обозначение | Количество |
| 1 Тонометр внутриглазного давления через веко | БИРМ.941329.003 | 1 |
| цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА», в том | (экспортное исполнение | |
| числе: | БИРМ.941329.003-01) | |
| - колпак | БИРМ.713131.001 | 1 |
| - задатчик давления | БИРМ.404711.005 | 1 |
| - элемент питания | CR2032 “VARTA” | 1 |
| - футляр | БИРМ.323366.015-01 | 1 |
| - лазерный диск с учебным фильмом* | БИРМ.467361.001 | 1 |
| 2 Руководство по эксплуатации. Часть I | БИРМ.941329.003 РЭ | 1 |
| 3 Руководство по эксплуатации. Часть II | БИРМ.941329.003 РЭ1 | 1 |
| 4 Памятка по обращению | БИРМ.941329.003 Д12 | 1 |
| 5 Методика поверки | БИРМ.941329.003 МП | 1 |
| 6 Отвертка | БИРМ.296444.001 | 1 |
* По согласованию с потребителем допускается поставка учебного фильма на видеокассете
Поверка
осуществляется по документу БИРМ.941329.003МП «Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА». Методика поверки», согласованному ГЦИ СИ ВНИИИМТ, ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12.08.98 г.
Основные средства поверки:
- индикатор часового типа ИЧ 0,5 кл.0 по ГОСТ 577-68 с допускаемой погрешностью (точность измерения) ± 0,012 мм, со стойкой индикаторной по ГОСТ 10197-70 (только при первичной поверке);
- комплект задатчиков давления КЗД-01 БИРМ. 404711.007 ТУ (задатчики давления с индексами «5», «20», «40», «60»).
Знак поверки наносится в раздел «Поверка» руководства по эксплуатации БИРМ.941329.003РЭ.
Сведения о методах измерений
Методика выполнения измерений изложена в документе «Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА». Руководство по эксплуатации, часть II.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
ТУ 9441-011-12191956-98. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА». Технические условия
