Назначение
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки ПУСК/СТОП, ПАМЯТЬ, МЕНЮ.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор разряда батарей и др.).
Общий вид и схема маркировки тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT представлены на рисунках 1 - 2.
Программное обеспечение
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | ONETRAK ОТ |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.х, где 1 - версия метрологически значимой части ПО |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 199 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Питание, В: от элементов питания АА (LR6) от сетевого адаптера (600 мА от сети 220 B). | 4x1,5 6 |
| Г абаритные размеры (измерительный блок), мм, не более | 132x100x45 |
| Масса (измерительный блок, без элементов питания), г, не более | 235 |
| Память, количество измерений | 2x90 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 7 |
| Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % атмосферное давление, кПа | от +5 до +40 от 15 до 85 от 86 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель измерительного блока методом наклеивания.
Таблица 4 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Измерительный (основной) блок | - | 1 шт. |
| Манжета компрессионная в сборе | - | 1 шт. |
| Источник питания (батареи или сетевой адаптер) по опции | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Г арантийный талон | - | 1 шт. |
| Упаковка | - | 1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа.
ТУ 9441-003-39554832-2016 - Технические условия «Тонометры медицинские ONETRAK моделей: U80EH-BT, U80EH-BT-V, U80S-BT «Comfort», U80S-BT-V «Comfort+».
67331-17: Описание типа СИСкачать109.0 Кб
