Назначение
Тонометры электронные Armed (далее - тонометры) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и измерений частоты пульса.
Описание
К тонометрам данного типа относятся варианты исполнения: YE610D, YE630CR, YE670CR, YE670N, YE8300N, YE8800AR, YE990, YE993.
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при изменении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Тонометры состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (варианты исполнения: YE610D, YE630CR YE670CR, YE670N), на запястье (варианты исполнения: YE8300N, YE8800AR) и встроенной манжетой с подставкой для локтя (варианты исполнения: YE990, YE993). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения и др.).
Тонометры имеют различные метрологические характеристики, различаются конструктивными особенностями, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением.
Серийный номер (буквенно-цифровой формат) средства измерений нанесен методом цифровой лазерной печати на электронный блок (варианты исполнения: YE610D, YE670CR, YE670N, YE8300N, YE8800AR, YE990, YE993) и методом наклеивания (вариант исполнения YE630CR).
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Общий вид тонометров представлен на рисунке 1.
Место нанесения серийного номера представлено на рисунке 2.
Место нанесения знака утверждения типа на маркировке тонометров представлено на рисунках 3 и 4.
Испол
Исполнение YE8300N
Испол
Исполнение YE8800AR
[й вид то
Исполнения YE610D, YE670CR, YE670N
Исполнение YE630CR
Исполнения YE8300N, YE8800AR
Исполнения YE990, YE993
Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера
Ш J 1^'фц Чдо WWliMi ^ий«тчл| & gipflji Сс,. Iи. !Д*М-гсу ЮЮ Мадкм 2ым1чгнг 0-*ц С-игггзм Кпц .П1.ц)
1 tiirJizrig Hnad tenbfmari Зола, Jarpang Cfly JangsuHozriac.irira;!
Б^1й»*^б1Деб^(«1иенгз<»11дзнья-гСи?л1Дф’<а-гс5,Прс^»*.Кнчп1
ИйПйртйр ООО ТЯТСРй" G3IOO1 Рк^я Н:икмЬы;ом йгастъ НсвгаЬирснй рйк«. |ХП. КрйСнбОбй^-Се#?^*. Д 5. ПМ.ЫИ
a 'ЛтйнЧ гиигни. гл и АД.11 5 Б- ЭКЮ мАч
Игн испнакс toctmmwd вой Lt 1Д
©гал[Ц[;тп*]
I scwrp irwiрзш* ■ A-nad*: Т?;-И Р/ Mi л г
J- -■>!!- U*жи (eHh>Q0l fa ifrMOT! ^Мй*г^йС4«ип*йК| .Лщ.
I ElsMwrc й*1 CwMcemr Гэт Пя-|1Ч Ог -и’-зи О*а{1 [a^-vi Гпз Сигмг Ддч 1»ыи Скт Лилля
Гэ»«с.№|в^
Аофпр: ОООХОООТЫЖ! IкжсАфсхиэвжж>.ЛжэЛрайдм» ъхкдмжСя р->.Емфш.с.5 rwLU'
+№**)« хчсъл ом-ДОЛUMM*
Исполнения YE610D, YE630CR, E670CR, YE670N
Исполнения YE990, YE993
Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа: исполнения YE610D, YE630CR, E670CR, YE670N и исполнения YE990, YE993
Исполнение YE8300N
Исполнение YE8800AR
Рисунок 4 - Место нанесения знака утверждения типа исполнения: YE8300N, YE8800AR
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: YE610D, YE630CR, YE670CR, YE670N, YE8300N, YE8800AR YE990, YE993 | от 40 до 200 от 40 до 210 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Питание, В: | |
| YE610D, YE630CR, YE670CR, YE670N | 6,0 |
| YE8300N | 3,0 |
| YE8800AR | 3,7 |
| YE990 | от 100 до 240 |
| YE993 | от 100 до 240 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры электронного блока, (ДхШхВ), мм: YE610D, YE630CR YE670CR, YE670N YE8300N, YE8800AR YE990, YE993 | 130,0±13,0*95,0±9,5х75,0±7,5 140,0±14,0х90,0±9,0х75,0±7,5 90,0±9,0х65,0±6,5х70,0±7,0 450,0±45,0х370,0±37,0х275,0±27,5 |
| Масса электронного блока, г: YE610D (без элементов питания) YE630CR (с встроенной манжетой) YE670CR (без элементов питания) YE670N (без элементов питания) YE8300N (без элементов питания, с встроенной манжетой) YE8800AR (без элементов питания, с встроенной манжетой) YE990 (с встроенной манжетой) YE993 (с встроенной манжетой) | 245,0±24,5 260,0±26,0 295,0±29,5 280,0±28,0 100,0±10,0 110,0±11,0 5550,0±555,0 5550,0±555,0 |
| Условия эксплуатации: - температуры окружающей среды, °С - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа | от +5 до +40 от 15 до 80 от 80 до 105 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и шильдик тонометра.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр электронный Armed вариант исполнения YE610D, в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета универсальная (размер: 22-32)* | - | 1 шт. |
| Манжета универсальная (размер: 22-45)* | - | 1 шт. |
| Манжета-360 (размер: 22-32)* | - | 1 шт. |
| Манжета-360 (размер: 22-45)* | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Тонометр электронный Armed вариант исполнения YE630CR, в составе: |
| Электронный блок (со встроенной манжетой) | - | 1 шт. |
| Кабель питания USB | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Тонометр электронный Armed вариант исполнения YE670CR, в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета универсальная (размер: 22-32)* | - | 1 шт. |
| Манжета универсальная (размер: 22-45)* | - | 1 шт. |
| Манжета-360 (размер: 22-32)* | - | 1 шт. |
| Манжета-360 (размер: 22-45)* | - | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Кабель питания USB | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Тонометр электронный Armed вариант исполнения YE670N, в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета универсальная (размер: 22-32)* | - | 1 шт. |
| Манжета универсальная (размер: 22-45)* | - | 1 шт. |
| Манжета-360 (размер: 22-32)* | - | 1 шт. |
| Манжета-360 (размер: 22-45)* | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Тонометр электронный Armed вариант исполнения YE8300N, в составе: |
| Электронный блок (со встроенной манжетой) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип ААА | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Тонометр электронный Armed вариант исполнения YE8800AR, в составе: |
| Электронный блок (со встроенной манжетой) | - | 1 шт. |
| Кабель питания USB | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Тонометр электронный Armed вариант исполнения YE990, в составе: |
| Электронный блок (со встроенной манжетой) | - | 1 шт. |
| Держатель руки | - | 1 шт. |
| Шнур питания | - | 1 шт. |
| Бумага для термопринтера | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed вариант исполнения YE993, в составе: |
| Электронный блок (со встроенной манжетой) | - | 1 шт. |
| Держатель руки | - | 1 шт. |
| Шнур питания | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| * Поставляется при необходимости (по запросу) |
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации в разделе «Порядок эксплуатации».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);
Стандарт предприятия Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Китай.
