Тонометр калибровочный автоматизированный ТКА-1

Основные
Тип ТКА-1
Год регистрации 2014
Дата протокола Приказ 1803 п. 05 от 12.11.2014
Срок действия сертификата ..
Страна-производитель  Россия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) E

Назначение

Тонометр калибровочный автоматизированный ТКА-1 (далее по тексту - тонометр), предназначен для передачи единиц внутриглазного давления ВГД мерам внутриглазного давления для бесконтактных тонометров при проведении их первичной и периодических поверок.

Описание

Принцип действия тонометра заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) поверхности искусственного глаза заданной величины, и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от поверхности параллельного пучка света.

Конструктивно тонометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:

- базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через объектив со стороны размещения меры проецируется метка на на ее поверхность, что позволяет правильно позиционировать положение меры, и специальная воздушная трубка осуществляет «воздушный толчок». Со стороны размещения меры, находятся отметки, регулирующие угол «глазной» щели (справа и слева от объектива), которые показывают вертикальное положение центра поверхности искусственного глаза.

- функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые параметры;

- встроенный в прибор термопринтер предназначен для печати результатов измерений;

- USB - порт для переноса регистрируемых данных.

Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирование.

- защитная пленка

Рисунок 1 - Общий вид тонометра калибровочного автоматизированного ТКА-1

Рисунок 2 - Вид сзади и схема маркирования и пломбирования тонометра

Программное обеспечение

В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометра указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

16050-990

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.60

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Другие идентификационные данные

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики тонометра приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

1 Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД), мм рт.ст.

от 7 до 60

2 Диапазон измерений внутриглазного давления (ВГД) в едином рабочем диапазоне, мм рт.ст.

от 7 до 60

3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст.

± 1

4 Диапазон рабочего расстояния от воздушного сопла до поверхности искусственного глаза, мм

от 13 до 25

5 Вывод данных

- экран монитора - термопринтер - USB

6 Электропитание от сети переменного тока:

- напряжением, В

- при частоте, Гц

100 - 240 50/ 60

7 Габаритные размеры (Д х В х Ш), мм, не более

356 х 502 х 267

8 Масса, кг, не более

10,5

9 Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, оС

- относительная влажность воздуха при + 25 оС, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от + 10 до + 40

65 ± 20

от 84 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 3

Наименование

Количество, шт

Основой измерительный блок

1

Бумага для принтера

2 рулона

Кабель питания

1

Пылезащитный чехол

1

Руководство по эксплуатации

1

Методика поверки № МП 005. М44-14

1

Поверка

Поверка осуществляется по документу МП 005. М44-14 «ГСИ. Тонометр калибровочный автоматизированный ТКА-1. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» « 21 » июля 2014 г.

Основные средства поверки:

- Датчик давления КУРАНТ (№ реестра 42840-09),

диапазон измерений - от 0 до 10 кПа, основная погрешность измерений - 0,15 %;

- Усилитель тензометрический RM4220, класс точности - 0,1;

- Вольтметр М3500А (В7-78/ 1), точность измерений 0,04 %.

Сведения о методах измерений

«Тонометр калибровочный автоматизированный ТКА-1. Руководство по эксплуатации», раздел «Использование по назначению».

Нормативные документы

ГОСТ ISO 8612-2011 «Приборы офтальмологические. Тонометры»

Рекомендации к применению

Выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.

Развернуть полное описание