Тестеры для определения прочности таблеток MultiTest 50

Основные
Тип MultiTest 50
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 1044 п. 09 от 20.11.2012
Номер сертификата 48736
Срок действия сертификата 20.11.2017
Страна-производитель  Швейцария 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 (далее тестеры) предназначены для измерений усилия излома (прочности) и диаметра таблеток.

Описание

Тестеры представляют измерительную установку, состоящую из измерителя линейных размеров для измерения диаметра и динамометрического элемента, оснащенного тензорези-сторным датчиком для измерения усилия излома (прочности) таблеток. Измерение усилия излома (прочности) таблеток может осуществляться в двух режимах измерения: «Постоянное усилие» или «Постоянная скорость». Переключение этих двух режимов осуществляется через меню прибора.

Таблетки помещают в испытательную зону с правой стороны тестера. Пластины с бороздами или без них обеспечивают ориентацию таблетки.

Результаты измерений отображаются на поворотном графическом сенсорном экране и могут быть распечатаны на принтере. Тестер автоматически вычисляет тестовую статистику, статистические данные также могут отображаться в графическом формате.

Тестеры также могут обеспечивать измерение толщины и массы таблетки при подключении к ним электронных индикаторов и лабораторных электронных весов Mettler или Sartorius. Подключение электронных индикаторов и лабораторных электронных весов осуществляется на задней панели тестера через интерфейсы RS232.

Подключаемый к тестеру электронный индикатор должен иметь диапазон измерений от 0 до 13 мм и пределы допускаемой погрешности 0,01 мм.

Подключаемые к тестеру лабораторные электронные весы должны иметь диапазон измерений от 0,1 мг до 100 г и пределы допускаемой погрешности 0,1 мг.

Используемые электронные индикаторы и лабораторные электронные весы должны быть утверждённого типа.

Фотография общего вида тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 представлена на рисунке 1.

Рисунок 1

Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.

Рисунок 2

Пломбировка осуществляется с помощью самоклеющегося неподделываемого стикера «pharmatron» нанесённого на нижнюю панель корпуса тестера.

стикер

Программное обеспечение

Тестер укомплектован встроенным в корпус программным обеспечением. Команды интерфейса связи инициируют функции или изменение необходимых данных. Тестер имеет 23 вертикальных и до 7 горизонтальных уровней меню. Пользователи могут видеть контекст их текущей операции в любое время.Тестер имеет возможность подключения к персональному компьютеру и (или) сетевому принтеру через Ethernet LAN (TCP/IP)

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50

MultiTest

v01.11

fd98c21a7343d1f4304b171c59866009

md5

v01.12

e89d3a77352ee1015fa2eeb2bf07b204

Уровень зашиты программного обеспечения «Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50» от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа» соответствует уровню «С».

Технические характеристики

№ п/п

Наименование характеристики

Значение характеристики

1.

Диапазон измерения диаметра, мм

от 0 до 30

2.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения диаметра, мм

±0,04

3.

Диапазон измерения усилия излома (прочности), Н

от 3 до 400

4.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения усилия излома (прочности), Н

±1

5.

Электропитание от сети переменного тока В, Гц

от 100 до 230 ±10%, от 50 до 60

6.

Масса, кг, не более

10

7.

Габаритные размеры тестера, мм

420x180x190

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации в верхней левой части типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера в виде наклейки.

Комплектность

В стандартный комплект входят следующие компоненты:

Наименование

Количество

Тестер

1

Кабель питания тестера

1

Быстрозаменяемая пластина (плоская)

1

Контейнер для сбора отходов

2

Руководство по эксплуатации

1

Методика поверки

1

Поверка

осуществляется по документу МП 51739-12 «Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 13.08.2012 г.

При поверке используются следующие основные средства поверки.________________________

№ п/п

Наименование средства измерений

Метрологические характеристики

Диапазон измерений

Погрешность, класс точности

1

Набор эталонных гирь

от 1 мг до 500 г

3 разряда

F1

2

Набор эталонных гирь

от 1 до 10 кг

М1

3

Эталонные гири

20 кг

М1

4

Меры длины концевые плоскопараллельные набор № 3, 10

от 0,5 до 100 мм

от 0,1 до 0,29 мм

4 р.

Сведения о методах измерений

В соответствии с документом: «Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50. Руководство по эксплуатации»

Нормативные документы

Техническая документация фирмы-изготовителя.

Рекомендации к применению

- выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.

Развернуть полное описание