Назначение
Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 (далее тестеры) предназначены для измерений усилия излома (прочности) и диаметра таблеток.
Описание
Тестеры представляют измерительную установку, состоящую из измерителя линейных размеров для измерения диаметра и динамометрического элемента, оснащенного тензорези-сторным датчиком для измерения усилия излома (прочности) таблеток. Измерение усилия излома (прочности) таблеток может осуществляться в двух режимах измерения: «Постоянное усилие» или «Постоянная скорость». Переключение этих двух режимов осуществляется через меню прибора.
Таблетки помещают в испытательную зону с правой стороны тестера. Пластины с бороздами или без них обеспечивают ориентацию таблетки.
Результаты измерений отображаются на поворотном графическом сенсорном экране и могут быть распечатаны на принтере. Тестер автоматически вычисляет тестовую статистику, статистические данные также могут отображаться в графическом формате.
Тестеры также могут обеспечивать измерение толщины и массы таблетки при подключении к ним электронных индикаторов и лабораторных электронных весов Mettler или Sartorius. Подключение электронных индикаторов и лабораторных электронных весов осуществляется на задней панели тестера через интерфейсы RS232.
Подключаемый к тестеру электронный индикатор должен иметь диапазон измерений от 0 до 13 мм и пределы допускаемой погрешности 0,01 мм.
Подключаемые к тестеру лабораторные электронные весы должны иметь диапазон измерений от 0,1 мг до 100 г и пределы допускаемой погрешности 0,1 мг.
Используемые электронные индикаторы и лабораторные электронные весы должны быть утверждённого типа.
Фотография общего вида тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 представлена на рисунке 1.
Рисунок 1
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.
Рисунок 2
Пломбировка осуществляется с помощью самоклеющегося неподделываемого стикера «pharmatron» нанесённого на нижнюю панель корпуса тестера.
стикер
Программное обеспечение
Тестер укомплектован встроенным в корпус программным обеспечением. Команды интерфейса связи инициируют функции или изменение необходимых данных. Тестер имеет 23 вертикальных и до 7 горизонтальных уровней меню. Пользователи могут видеть контекст их текущей операции в любое время.Тестер имеет возможность подключения к персональному компьютеру и (или) сетевому принтеру через Ethernet LAN (TCP/IP)
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 | MultiTest | v01.11 | fd98c21a7343d1f4304b171c59866009 | md5 |
| v01.12 | e89d3a77352ee1015fa2eeb2bf07b204 |
Уровень зашиты программного обеспечения «Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50» от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа» соответствует уровню «С».
Технические характеристики
| № п/п | Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1. | Диапазон измерения диаметра, мм | от 0 до 30 |
| 2. | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения диаметра, мм | ±0,04 |
| 3. | Диапазон измерения усилия излома (прочности), Н | от 3 до 400 |
| 4. | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения усилия излома (прочности), Н | ±1 |
| 5. | Электропитание от сети переменного тока В, Гц | от 100 до 230 ±10%, от 50 до 60 |
| 6. | Масса, кг, не более | 10 |
| 7. | Габаритные размеры тестера, мм | 420x180x190 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации в верхней левой части типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера в виде наклейки.
Комплектность
В стандартный комплект входят следующие компоненты:
| Наименование | Количество |
| Тестер | 1 |
| Кабель питания тестера | 1 |
| Быстрозаменяемая пластина (плоская) | 1 |
| Контейнер для сбора отходов | 2 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки | 1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 51739-12 «Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 13.08.2012 г.
При поверке используются следующие основные средства поверки.________________________
| № п/п | Наименование средства измерений | Метрологические характеристики |
| Диапазон измерений | Погрешность, класс точности |
| 1 | Набор эталонных гирь | от 1 мг до 500 г | 3 разряда F1 |
| 2 | Набор эталонных гирь | от 1 до 10 кг | М1 |
| 3 | Эталонные гири | 20 кг | М1 |
| 4 | Меры длины концевые плоскопараллельные набор № 3, 10 | от 0,5 до 100 мм от 0,1 до 0,29 мм | 4 р. |
Сведения о методах измерений
В соответствии с документом: «Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50. Руководство по эксплуатации»
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации к применению
- выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.
