Назначение
Термометры медицинские RELSIB WT50 предназначены для измерений температуры тела человека.
Описание
Принцип действия термометров медицинских RELSIB WT50 (далее по тексту -термометры) основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране смартфона или планшета.
Термометры состоят из пластикового корпуса с наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент.
Электропитание осуществляется от внутреннего элемента питания. Электронные элементы и монтаж платы покрыты лаком, выполняющим влагоизолирующую функцию.
Общий вид термометров и место нанесения знака утверждения типа средства измерений представлены на рисунках 1 и 2.
Термометр медицинский RELSIB WT50
Зав.No: 1 6040001 4
ат. ( —’Зв} Сделано в России
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А)
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Программное обеспечение термометра состоит из следующих программ:
- встроенное программное обеспечение «Термометр WT50» в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера термометров с градуировочными коэффициентами и константами;
- прикладное (пользовательское) программное обеспечение «THERMOMETER SMART FAMILY», устанавливаемые на смартфоны (планшеты), работающие в операционной среде IOS и Android, предназначенные для считывания информации с термометров, отображения измеренных данных и формирования отчетов.
Метрологически значимой частью ПО термометров является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуированных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера.
Прикладное ПО носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | WT50 |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | не ниже v1.10 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний температуры, °С | от -30,0 до +70,0 |
| Диапазон измерений температуры, °С | от 32,0 до 42,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С | ±0,1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение питания (батарея типа CR2032), В | 3 |
| Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более | 125,0x28,0x12,0 |
| Масса (с установленным элементом питания), г, не более | 50 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более | от -30 до +70 80 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и этикетку термометра методом печати.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Термометр | RELSIB WT50 | 1 шт. |
| Маркеры | РЭЛС.715531.009 | 1 шт. |
| Батарея литиевая | CR2032 | 1 шт. |
| Ключ для смены батареи | РЭЛС.757512.003 | 1 шт. |
| Футляр | РЭЛС .421941.009 | 1 шт. |
| Коробка картонная (индивидуальная упаковка) | РЭЛС.323229.017 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | РЭЛС.941241.001 РЭ | 1 экз. |
| Инструкция по применению | РЭЛС.941241.001 И1 | 1 экз. |
| Инструкция по работе с «Приложением к мобильному устройству» | РЭЛС.941241.001 И2 | 1 экз. |
| Методика поверки1) | МП 2019 - 009.6 | 1 экз. |
| Программное обеспечение2) | «THERMOMETER SMART FAMILY» | 1 шт. |
| Примечания 1) - наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком 2) - поставляется по запросу поверяющей организации |
Поверка
осуществляется по документу МП 2019 - 009.6 «ГСИ. Термометры медицинские RELSIB WT50. Методика поверки», утвержденному АО «НИИМТ» 30 августа 2019 г.
Основные средства поверки:
- термометр лабораторный электронный LTA-Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);
- термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ТУ 9441-043-57200730-2016 Термометр медицинский RELSIB WT50. Технические условия (с Изменением № 1)
76899-19: Методика поверки МП 2019-009.6Скачать3.0 Мб
