Назначение
Термометры медицинские электронные «ИМПЭКС-МЕД»® (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.
Описание
Принцип действия термометров основан на преобразовании выходного сигнала чувствительного элемента (ЧЭ) термисторного типа в цифровой код, который выводится на встроенный жидкокристаллический дисплей термометра в виде числовых значений измеряемой температуры.
Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса c жестким или гибким наконечником, внутри которого находится печатная плата, элемент питания и ЧЭ.
Термометры изготавливаются следующих моделей: IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509, IM-511. Модели термометров различаются по метрологическим и техническим характеристикам, а также по внешнему виду.
На лицевой стороне корпуса термометра расположен 3,5 разрядный (для моделей IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509, IM-511) или 4,5 разрядный (для модели IM-503A) жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра.
Термометры в зависимости от модели изготавливаются с жестким (модели IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-511) или гибким (модели IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-509, IM-507T) наконечниками. Термометры модели IM-507T имеют крышку/колпачок, оформленную c мультипликационным изображением.
Термометры имеют звуковую сигнализацию начала и окончания измерения температуры, индикацию разряда элемента питания, а также функцию автоматического отключения питания после окончания измерения.
В памяти термометров сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. Питание термометров осуществляется от внутреннего сменного элемента питания типов LR41 (IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509) или CR2032 (IM-511). Корпус термометров имеет крышку/колпачок для замены элемента питания.
Фотографии общего вида термометров (без футляров) приведены на рисунке 1.
Цветовая гамма корпусов термометров может быть изменена по решению Правообладателя в одностороннем порядке.
IM-501N
IM-503
IM-503A
IM-505, IM-505N
IM-507
IM-507N
IM-509
IM-507T (держатель «лягушка»)
IM-507T (держатель «уточка»)
IM-511
Рисунок 1 - Общий вид термометров медицинских электронных «ИМПЭКС-МЕД»®
Заводской номер термометра в виде цифро-буквенного обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку и наклеен на заднюю панель термометра (рисунок 2).
Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение знака поверки на термометры.
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Технические характеристики
Метрологические и общие технические характеристики термометров приведены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - Метрологические характеристики термометров
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений температуры, °С | от +32,0 до +42,9 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С - в диапазоне измерений от +35,5 до +42,0 °С включ. - в диапазоне измерений от +32,0 до +35,5 °С не включ. и св. +42,0 до +42,9 °С | ±0,1 ±0,2 |
| Цена единицы младшего разряда, °С - для моделей IM-501N, IM-503, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509, IM-511 - для модели IM-503A | 0,1 0,01 |
Таблица 2 - Общие технические характеристики термометров
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры корпуса (без футляра), мм, не более - IM-501N | 127x17,5x9,5 |
| - IM-503, IM-503A | 127x18,5x11,2 |
| - IM-505, IM-505N | 128x19x10,2 |
| - IM-507, IM-507N | 123x19x12,5 |
| - IM-507T(1) | 118x19x12,5 |
| - IM-509 | 126x20x12,4 |
| - IM-511 | 137x36x12 |
| Масса термометров с элементом питания, г, не более - IM-501N | 10 |
| - IM-503, IM-503A | 8,5 |
| - IM-505, IM-505N | 11,5 |
| - IM-507, IM-507N | 10,2 |
| - IM-507T(2) | 9,4 |
| - IM-509 | 10,3 |
| - IM-511 | 22,5 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Время установления показаний указанным способом, с - для моделей IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509 - оральный способ - аксиллярный - ректальный - для модели IM-511 - оральный способ - аксиллярный - ректальный | от 50 до 70 от 80 до 120 от 40 до 60 от 15 до 19 от 23 до 29 от 9 до 11 |
| Время автоматического отключения термометра, мин | 10 |
| Питание от внутреннего источника питания с номинальным напряжением, В | 1,5 (LR41) 3 (CR2032) |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % | от +5 до +42 не более 80 |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10 000 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 5 |
| Примечания: (1) - без учета размеров держателя «утка» или «лягушка»; (2) - без учета массы держателя «утка» или «лягушка». |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на самоклеящуюся пленку, прикрепленную на заднюю панель термометра.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Термометр медицинский электронный | «ИМПЭКС-МЕД»®(1) | 1 шт. |
| Элемент питания | LR41 или CR2032(2) | 1 шт. |
| Футляр | | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации (на русском языке) | - | 1 экз. |
| Примечания: (1) - обозначение модели - в соответствии с заказом; (2) - в зависимости от исполнения. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе «Порядок применения» Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
ТУ 26.60.12-001-51023534-2022 Термометр медицинский электронный «ИМПЭКС-МЕД»®. Технические условия.
