Назначение
Термометры медицинские электронные (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.
Описание
Принцип действия термометров основан на обратной зависимости электрического сопротивления первичного чувствительного элемента термисторного типа (ЧЭ) термометра от измеряемой температуры тела, что приводит к пропорциональному изменению напряжения измерительной схемы, к которой подключен ЧЭ. Далее напряжение преобразуется в цифровой код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея термометра.
Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится печатная плата, элемент питания и ЧЭ.
Термометры изготавливаются следующих моделей: DТ-01B, DТ-101А, DT-111B, DТ-111G, отличающихся друг от друга по внешнему виду, конструктивному исполнению и техническим характеристикам.
На лицевой стороне корпуса термометра расположен 3 -х разрядный жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра. Термометры снабжены пластиковым защитным футляром.
Термометры имеют звуковую сигнализацию включения/выключения, окончания измерения температуры, а также функцию автоматического отключения питания после окончания измерения.
В памяти термометров сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. Питание термометров осуществляется от внутреннего сменного элемента питания LR41. Корпус термометров имеет крышку/колпачок для смены источника питания.
Термометры (кроме модели DТ-01B) имеют гибкую сенсорную часть, выполненную из термопластичного эластомера. Термометры модели DT-111G предназначены для измерений температуры тела детей и имеют крышку/колпачок, оформленную с мультипликационным изображением в виде лягушки, утки, собаки или панды.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунках 1 и 2. Цвет корпуса термометров может отличаться от представленных на рисунках 1 и 2.
DT-111G (крышка/колпачок с мультипликационным изображением в виде лягушки)
DT-111G (крышка/колпачок с мультипликационным изображением в виде утки)
Рисунок 2 - Общий вид термометров медицинских электронных модели DT-111G Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе -изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077 -2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий». Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики термометров приведены в таблицах 1
и 2.
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений температуры, °С | от +32,0 до +42,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С | ±0,1 |
| Число разрядов цифрового индикатора | 3 |
| Цена единицы младшего разряда, °С | 0,1 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Масса термометров с элементом питания, г, не более - DТ -01B - DТ-101А - DT-111B - DТ-111G | от 8,55 до 10,45 от 10,35 до 12,65 от 10,35 до 12,65 от 11,70 до 14,30 |
| Габаритные размеры корпуса (ШхВ*Т), мм, не более - DТ -01B - DТ-101А - DT-111B - DТ-111G - мультипликационное изображение: собака - мультипликационное изображение: панда - мультипликационное изображение: лягушка - мультипликационное изображение: утка | 17,5x129,2x9,5 19,0x128,4x10,0 20,1x129,0x12,3 23,6x149,3x18,9 26,1x150,7x19,2 25,0x155,8x16,1 21,2x152,9x16,4 |
| Время установления показаний, с, не менее | 60 |
| Время автоматического отключения термометра, мин, не более | 10 |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более | от +5 до +35 80 |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 40 000 |
| Средний срок службы, лет | 3 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на этикетку на корпусе термометра и потребительскую упаковку.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Количество | Примечание |
| Термометр медицинский электронный | 1 шт. | модель в соответствии с заказом |
| Элемент питания типа LR41 | 1 шт. | - |
| Защитный футляр для хранения | 1 шт. | в зависимости от модели |
| Потребительская упаковка | 1 шт. | - |
| Руководство по эксплуатации (инструкция по применению) на русском языке | 1 экз. | - |
| Методика поверки МП 207-054-2020 | 1 экз. | на партию термометров, поставляемых в один адрес |
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП 207-054-2020 «ГСИ. Термометры медицинские электронные. Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИМС», 17.09.2020 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления эталонный ПТСВ (Регистрационный № 57690-14);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8 (Регистрационный № 19736-11);
Термостаты жидкостные ТЕРМОТЕСТ (мод. ТЕРМОТЕСТ-100) (Регистрационный № 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.
Техническая документация компании «Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.», Китай.
80290-20: Методика поверки МП 207-054-2020Скачать3.1 Мб
