Назначение
Термометры медицинские цифровые серии AMDT (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека оральным (во рту), аксилярным (в подмышечной впадине) и ректальным способами.
Описание
Принцип действия термометров основан на обратной зависимости электрического сопротивления первичного чувствительного элемента термисторного типа (ЧЭ) термометра от измеряемой температуры тела, что приводит к пропорциональному изменению напряжения измерительной схемы, к которой подключен ЧЭ. Далее напряжение преобразуется в цифровой код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея термометра.
Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится микросхема, элемент питания и ЧЭ.
Термометры серии AMDT изготавливаются следующих моделей: AМDТ10, AМDТ11, AМDТ12, AМDТ13, AМDТ14, AМDТ15, AМDТ16, AМDТ17, отличающихся друг от друга по внешнему виду, конструктивному исполнению, техническим и метрологическим характеристикам.
На лицевой стороне корпуса термометра расположен 3-х разрядный жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра (кроме модели AМDТ14). Термометры снабжены пластиковым защитным футляром.
Термометры имеют звуковую сигнализацию включения/выключения (кроме модели AМDТ14) и окончание измерения температуры, а также функцию автоматического отключения питания после окончания измерения.
В памяти термометров моделей AМDТ10, AМDТ11, AМDТ12, AМDТ14, AМDТ15, AМDТ16, AМDТ17 сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. У термометров модели AМDТ13 в памяти сохраняется до 10 результатов последних измерений. Питание термометров моделей AМDТ10, AМDТ11, AМDТ12, AМDТ13, AМDТ15, AМDТ16, AМDТ17, осуществляется от внутреннего сменного элемента питания, а термометров модели AМDТ14 - несменного. Корпус термометров имеет крышку/колпачок для смены источника питания (кроме модели AМDТ14).
Термометры моделей AМDТ11, AМDТ12, AМDТ13 и AМDТ15 имеют гибкую сенсорную часть, выполненную из уретанового термопластичного эластомера. Термометры модели AМDТ15 предназначены для измерений температуры тела детей и имеют крышку/колпачок, оформленную в виде головы льва. Термометры моделей AМDТ13 и AМDТ14 снабжены дисплеем с увеличенными символами.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунке 1. Цвет корпуса термометров может отличаться от представленных на рисунке 1.
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики термометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Метрологические и технические характеристики термометров
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений температуры, °С | от +32,0 до +42,9 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С | ±0,1 |
| Число разрядов цифрового индикатора | 3 |
| Цена единицы младшего разряда, °С | 0,1 |
| Масса термометров с элементом питания, г, не более - АМБТ10, АМБТ12 | 14 |
| - АМБТ11 | 13 |
| - АМБТ13 | 24 |
| - АМБТ14 | 15 |
| - АМБТ15 | 18 |
| - АМБТ16 | 11 |
| - АМБТ17 | 10 |
| Габаритные размеры корпуса (Д *Ш *В), мм, не более - АМБТ10, АМБТ12 | 140x24x14 |
| - АМБТ11 | 140x23x14 |
| - АМБТ13 | 139x32x17 |
| - АМБТ14 | 129x22x12 |
| - АМБТ15 | 150x26x18 |
| - АМБТ16 | 122x19x11 |
| - АМБТ17 | 128x20x12 |
| Время автоматического отключения термометра, мин, не более - АМБТ10, АМБТ11, АМБТ12 | 12 |
| - АМБТ13 | 11 |
| - АМБТ14 | 15 |
| - АМБТ15, АМБТ16, АМБТ17 | 11 |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С | от +10 до +40 |
| - относительная влажность воздуха, %, не более | от 15 до 93 |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 40 000 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 5 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на этикетку на корпусе термометра. Комплектность средства измерений
Таблица 2 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Количество | Примечание |
| Термометр с элементом питания | 1 шт. | модель в соответствии с заказом |
| Футляр пластиковый или защитный колпачок | 1 шт. | в зависимости от модели |
| Индивидуальная потребительская упаковка | 1 шт. | - |
| Руководство по эксплуатации (на русском языке) | 1 экз. | - |
| Методика поверки МП 207-040-2019 | 1 экз. | на партию термометров, поставляемых в один адрес |
Поверка
осуществляется по документу МП 207-040-2019 «Термометры медицинские цифровые серии AMDT. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС», 26.11.2019 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления эталонный ПТСВ (Регистрационный № 57690-14);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8 (Регистрационный № 19736-11);
Термостаты жидкостные ТЕРМОТЕСТ (мод. ТЕРМОТЕСТ-100) (Регистрационный № 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры
Техническая документация компании «Amrus Enterprises, Ltd.», США
77475-20: Методика поверки МП 207-040-2019Скачать2.8 Мб
