Назначение
Термометры медицинские C°track (далее по тексту - термометры) предназначены для аксиллярных измерений и мониторинга температуры тела человека.
Описание
Принцип действия термометров основан на зависимости электрического сопротивления первичного чувствительного элемента термометра от измеряемой температуры. Данная зависимость преобразуется в цифровой код, который передается по беспроводному интерфейсу Bluetooth Low Energy на мобильное устройство для визуализации и хранения.
Термометры представляют собой плату с цифровым датчиком температуры и несъемным элементом питания, помещенную в гибкий корпус из медицинского силикона эргономичной формы. Термометры крепятся в подмышечную впадину тела человека с помощью сменных клейких стикеров.
Термометры медицинские C°track изготавливаются в двух исполнениях: C°track и C°track pro. Термометры различаются наличием батареи типа CR2016 у термометров исполнения C°track и наличием перезаряжаемого аккумулятора у термометров исполнения C°track pro.
Термометры снабжены пластиковым футляром, предназначенным для хранения термометра и клейких стикеров, для автоматического включения и выключения термометров посредством магнитного размыкателя через магнитоуправляемый контакт, расположенный на плате термометра, а также для зарядки термометров при помощи контактов (только для термометров исполнения C°track pro).
В качестве принимающего устройства, совместимого с термометрами, используется любое мобильное устройство под управлением операционной системы Android (версии 5.0 и выше) или iOS (версии 10.0 и выше) с установленным на него программным обеспечением (ПО) C-track. Мобильное устройство должно поддерживать передачу данных по беспроводному интерфейсу Bluetooth Low Energy 4.0.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунках 1-4.
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид термометра C°track в Рисунок 2 - Общий вид термометра C°track футляре
Рисунок 4 - Общий вид футляра для C°track pro
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) состоит из встроенного и автономного ПО.
Встроенное ПО устанавливается на предприятии-изготовителе во время производственного цикла на микроконтроллер, расположенный внутри корпуса термометра.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Автономное ПО C-track не является метрологически значимым и предназначено для получения, отображения, хранения и передачи информации о результатах измерений.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений температуры, °С | от +32 до +42 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С | ±0,1 |
| Разрешающая способность измерений температуры, °С | 0,1 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний температуры, °С | от +20 до +42 |
| Время установления соединения термометра с принимающим устройством, с, | 600 |
| не более |
| Частота обновления показаний | 1 раз в 10 с |
| Дальность устойчивой передачи данных, м | от 30 до 50 |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 1440 |
| Габаритные размеры, мм, не более | |
| - термометра | 65x35x5 |
| - футляра | |
| исполнение C°track | 80x50x15 |
| исполнение C°track pro | 80x50x50 |
| Масса, г, не более | |
| - термометра | 15 |
| - футляра | |
| исполнение C°track | 50 |
| исполнение C°track pro | 150 |
| Рабочие условия эксплуатации термометров | |
| - температура окружающего воздуха,°С | от +10 до +42 |
| - относительная влажность, % | до 90 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 1 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом или методом штемпелевания.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Термометр | C°track | 1 шт. |
| Футляр | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Методика поверки | МП 207-063-2020 | 1 экз. (по запросу) |
| Клейкие стикеры | - | 10 шт. |
| Программное обеспечение | C-track | - (*) |
| Примечание: () - Данное ПО в комплект поставки не входит и доступно для свободного скачивания в сети Интернет. |
Сведения о методах измерений
Приведены в разделе 4 Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.
ТУ 26.60.12-001-1856789-2018 «Термометры медицинские C°track. Технические условия».
82094-21: Методика поверки МП 207-063-2020Скачать3.9 Мб
