Термометры электронные медицинские Thermoval

Основные
Тип Thermoval
Год регистрации 2009
Дата протокола 12д от 10.12.09 п.211
Класс СИ 39
Модификации Thermoval, Thermoval Basic, Thermoval Classic Color
Номер сертификата 37601
Примечание Взамен № 28400-04
Срок действия сертификата 01.01.2015
Страна-производитель  Германия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Термометры электронные медицинские Thermoval модели Thermoval, Thermoval Basic, Thermoval Classic Color (далее - термометры Thermoval, Basic, Classic Color соответственно), предназначены для измерения температуры тела.

Термометры могут применяться в медицинских учреждениях и для индивидуального пользования.

Описание

Принцип действия термометров основан на измерении температуры тела с помощью преобразователя, размещенного в наконечнике прибора. Питание осуществляется от внутреннего элемента питания. Показания температуры индицируются на экране жидкокристаллического дисплея.

В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерений температуры и индикация разряда элемента питания. В термометрах предусмотрена возможность индикации после его включения результата предыдущего измерения.

Термометры Basic имеют более широкий диапазон измерений, термометры Classic Color отличаются формой, цветом и элементами оформления корпуса.

Технические характеристики

Диапазон показаний температуры, °C ................................. 32,0 + 42,0

Диапазон измерений температуры, °C: Thermoval, Classic Color .......................................... 35,5 -i- 42,0

Basic .................................................................... 32,0 4-41,0

Пределы допускаемой абсолютной

погрешности измерении температуры, С: Thermoval, Classic Color

Basic (в диапазоне 35,5 4- 41,0)

(в диапазоне 32,0 4- 35,4)

Цена единицы наименьшего разряда, °C

Питание от внутреннего источника питания с номинальным напряжением, В

Масса (с элементом питания), не более, г: Thermoval, Classic Color

Basic

Габаритные размеры, не более, мм: Thermoval, Classic Color .........................................132 х 25 х 14

Basic .................................................................. 130 х 18 х 9

Условия эксплуатации: температура,°C ....................................................... 10 4- 40

относительная влажность, % ..................................... 30 4- 85

Срок службы, лет ........................................................................ 10

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на руководство по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

В комплект поставки должны входить:

- термометр;

- элемент питания;

- футляр;

- руководство по эксплуатации;

- упаковка.

Поверка

Поверка проводится по документу «Термометры электронные медицинские Thermoval. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ «ВНИИОФИ» в декабре 2004 г. Межповерочный интервал - 1 год.

При поверке применяются следующие приборы и оборудование:

- термометры стеклянные ртутные для точных измерений ТР-1, ГОСТ 13646-68, 32- 36, 36-40 и 40-44 °C, III р.;

- термостат жидкостный лабораторный СЖМЛ 19/2,5-И, 30-45 °C, неравномерность температурного поля по объему рабочей среды не более 0,02 °C.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические.

Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 601-1-4-96) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».

Заключение

Тип термометров электронных медицинских Thermoval модели Thermoval, Thermoval Basic, Thermoval Classic Color утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации №2004/686 от 28.06.2004 г.

Сертификат соответствия № РОСС DE.AE83.B23607 от 26.08.2009 г. выдан органом по сертификации автономная некоммерческая организация «Юридическо-правовая компания «Прогресс» per. № РОСС RU.0001.11АЕ83.

Развернуть полное описание