Назначение
Спирометры «Спиро С-100» предназначены для функциональной диагностики легких на основе измерений объемного расхода воздуха, интервалов времени.
Описание
Принцип действия спирометров «Спиро С-100» основан на измерении объемного расхода воздуха, проходящего через приёмник воздушного потока. В приёмник воздушного потока встроен элемент аэродинамического сопротивления, отводящий часть потока в пневматическую магистраль. Поток воздуха в приёмнике воздушного потока создает перепад давления, величина которого зависит от скорости потока, т.е. объёмного расхода воздуха. Для измерения перепада давления используется датчик дифференциального давления термоанемометрического типа.
Конструктивно спирометр «Спиро С-100» состоит из основного блока, приёмника воздушного потока со сменными мундштуками и с пневматической магистралью. Основной блок предназначен для предварительного преобразования спирометрической информации, отображения ее на экране жидкокристаллического индикатора, графической записи результатов исследования на термочувствительной бумаге с помощью цифрового регистратора. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу RS-232. Питание осуществляется от внутреннего источника (аккумулятора) или от сети переменного тока.
Общий вид спирометра «Спиро С-100» представлен на рисунке 1.
Рисунок 1- Общий вид спирометра «Спиро С-100».
Место пломбировки от несанкционированного доступа. Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2- Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа.
Программное обеспечение
Спирометры «Спиро С-100» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений и исследований функций внешнего дыхания.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО спирометра «Спиро С-100» | ПО «Спиро С-100» | 2.5.Х, где 2.5 - версия метрологически значимой части | Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/с............................от 0,1 до 12,0
Пределы допускаемой погрешности при измерении объемного расхода воздуха: - абсолютной, в диапазоне расходов от 0,1 до 1,5 л/с, л/с...........................±
- относительной, в диапазоне расходов от 1,5 до 12,0 л/с, %
Диапазон измерений интервалов времени, с.....................................................от 0,1 до 60,0
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 60,0 с, %
Перепад давления на сопротивлении приёмника воздушного потока, Па, не более: при объемного расходе воздуха 1,0 л/с
при объемного расходе воздуха 5,0 л/с
при объемного расходе воздуха 12,0 л/с
Электропитание:
от внутреннего источника (аккумулятора)
от сети переменного тока напряжением от 110 до 242 В, 50± 1 Гц Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В •А, не более:
при работе
при печати
Масса без блока питания, кг, не более
Лист № 3
Всего листов 4 Габаритные размеры, мм, не более: основного блока .............................................................210^190x140
приёмника воздушного потока ..............................................105x50x40
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С............................................от 10 до 35
относительная влажность при 25 °С, %, не более
атмосферное давление, кПа....................................................................от 84 до 106,7
Средняя наработка на отказ, ч, не менее
Средний срок службы, лет, не менее
Гарантийный срок, мес., не менее
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации, формуляра типографским способом и на заднюю панель основного блока методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
| Наименование | Обозначение | Кол-во. |
| 1 Основной блок | ГКУН.944161.001 | 1 |
| 2 Приёмник воздушного потока | ГКУН.949416.001 | 1 |
| 3 Магистраль пневматическая | ГКУН.943640.001 | 1 1 |
| 4 Блок питания от сети 220 В, 50 Гц | ГКУН.346888.010 | 1 |
| 5 Картонная упаковка 2 | ГКУН.945320.063 | 1 |
| Сменные части и принадлежности | |
|
| 6 Мундштук сменный | ГКУН.949416.060 3 | 5 1 |
| 7 Рулон термобумаги 80 мм х 30 м | ТУ 54575-001-02424459-93 4 | 2 1 |
| Эксплуатационная документация |
| 8 Руководство по эксплуатации | ГКУН.944161.001 РЭ | 1 |
| 9 Формуляр | ГКУН.944161.001 ФО | 1 |
| 10 Зажим для носа | | 2 1 |
| Поставляются по отдельному требованию Заказчика | |
|
| 11 Шприц калибровочный 5 | | 1 |
| 12 Дополнительный блок аккумулятора | ГКУН.348111.010 | |
| 13 Зарядное устройство для сети постоянного тока +12 В | ГКУН.346889.012 | |
| 1 - Количество согласуется с Заказчиком. 2 - По согласованию с Заказчиком допускается упаковывать спирометр в сумку ГКУН.945320.060. 3 - Допускается применение других мундштуков, имеющих сертификат соответствия для изделий кратковременно контактирующих со слизистыми оболочками по ГОСТ Р ИСО 10993.1. 4 - Допускается применение другого типа термобумаги шириной 80 мм. 5 - Тип шприца и его объём согласуются с Заказчиком. |
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания «Спиро С-100». Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИР» 10.04.2007 г.
Основные средства поверки:
- установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Гос.Реестр №33689-07;
- частотомер электронно-счетный Ч3-63 ДЛИ2.721.007 ТУ.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ТУ 9441-060-56723727-2002 Технические условия. Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания «Спиро С-100».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
