Спирометры автономные запоминающие МАС2

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 36
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 9

Назначение

Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначены для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения объема выдыхаемого воздуха, объемной доли углекислого газа и кислорода в выдыхаемом воздухе, сравнения их с хранящимися в памяти величинами, а также визуализации процесса дыхания.

Описание

Принцип действия спирометра основан на измерении расхода воздуха, проходящего через дыхательный датчик типа "трубка Флейша" как при выдохе, так и при вдохе, методом перепада давления с преобразованием механической величины в электрический сигнал и его последующим представлением в цифровой форме. Для определения содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе используется метод непрерывного отбора пробы воздуха в боковом потоке. Для отображения пульсаций артериальной периферической крови (пульсовой волны) применяется метод оптического чрезкожного сканирования капиллярного кровотока на двух длинах волн.

Спирометр состоит из:

-    измерительной головки типа "трубки Флейша";

-    оптоэлектронного датчика типа «пальцевая манжетка» (для режима «пульсоксимет-

рия»);

-    модуля сопряжения (усиления, преобразования и передачи сигналов);

-    блока питания от сети 230 В, 50 Гц;

-    вычислительного блока на базе одноплатной микро-ЭВМ (только для модификаций МАС2-Б, МАС2-С);

-    мембранной клавиатуры для ручного ввода данных (МАС2-Б, МАС2-С);

-    жидкокристаллического индикатора для отображения информации (МАС2-Б, МАС2-С).

Вычислительное устройство получает сигнал с измерительной головки, предварительно преобразованный в цифровую форму в модуле сопряжения, обрабатывает его, вычисляет параметры дыхания, а также отображает процесс дыхания на экране в режиме "реального времени". Измеренные и вычисленные параметры автоматически преобразуются к внутрилегочным условиям (BTPS). Полученные реальные значения параметров внешнего дыхания соотносятся с хранящимися в памяти заданными величинами. Спирометр измеряет более 40 общепринятых параметров функции внешнего дыхания (по вдоху и выдоху).

Ввод данных о пациенте (рост, вес, возраст и др.) и управление спирометром осуществляется посредством встроенной в основной блок универсальной клавиатуры.

Спирометры изготавливают в трех модификациях: МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК. В спирометрах МАС2-Б для отображения информации устанавливается черно-белый жидкокристаллический индикатор, в МАС2-С - цветной. Спирометр МАС2-ПК выполняет свои функции только при подключении к персональному компьютеру (ПК) и их совместном использовании.

Спирометры МАС2-С и МАС2-ПК содержат помимо базовых, дополнительные режимы работы: пульсоксиметрия (отображение пульсовой волны), газоанализ (определение содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом - вдыхаемом воздухе).

Места нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки, гарантийного клейма и маркировки в виде наклеек представлены на рисунке 4.

Внешний вид спирометров приведен на рисунках 1, 2, 3.

A) Схема пломбировки и маркировки спирометров МАС2-Б и МАС2-С.

Б) Схема пломбировки и маркировки спирометров МАС2-ПК

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Модификация спирометра

МАС2-С

МАС2-Б

МАС2-ПК

Идентификационное наименование ПО

«ИнтелСпиро»

«ИнтелСпиро»

«ИнтелСпиро»

Номер версии (идентификационный номер) ПО

28_03

t28_03

1.9021.6.W

Цифровой идентификатор ПО

Ох36

ОхГё

Ох29

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует «среднему» согласно Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики спирометров учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение

характеристики

Диапазон измерений объема выдыхаемого воздуха при расходе от 0,8 до 1,3 л/с, л

от 1,00 до 8,00

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения объема воздуха, %

± 5

Диапазон измерений объемной доли углекислого газа в воздухе, %

от 0,1 до 10

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения объемной доли углекислого газа в воздухе, %

± 0,5

Диапазон измерений объемной доли кислорода в воздухе, %

от 1 до 25

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения объемной доли кислорода в воздухе, %

± 1,0

Класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части по ГОСТ 30324.0-95

II, BF

Время установления рабочего режима, мин, не более

15

Потребляемая мощность, В А, не более

30

Напряжение питания, В

230 ± 23

Вил климатического исполнения по ГОСТ 15150-69

УХЛ 4.2

Масса, кг, не боле

4

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист паспорта спирометра методом компьютерной печати.

Комплектность

Комплект поставки спирометра указан в таблице 3.

Наименование

Количество

Спирометр автономный запоминающий МАС2 (МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК)

1

Сетевой адаптер 230 В-12 В, 2 А

1

Кабель интерфейсный

1

Сенсор потока типа БПИЯ 101.00.00.03 СП

1

Мундштук многоразовый БПИЯ 101.00.00.04

10

Зажим для носа типа A-M-System, США

Паспорт БПИЯ 101.00.00.00 ПС

1

Руководство по эксплуатации (БПИЯ 101.00.00.00 РЭ, БПИЯ 101.00.01.00 РЭ, БПИЯ 101.00.02.00 РЭ) ***

1

Методика поверки МРБ МП. 1846-2008

1

Удлинитель сетевой длиной от 1,8 до 3 м*

1

Шприц калибровочный объемом 3 л *

1

Принтер формата А4 с интерфейсом ИРПР-М типа в комплекте с кабелем питания и интерфейсным кабелем*

1

Монитор внешний в комплекте с кабелем питания и интерфейсным кабелем *

1

Программное обеспечение «ИнтелСпиро» на компакт-диске*****

1

Датчик пульсоксиметрический****

1

Мундштук многоразовый с портом отбора газа БПИЯ 101.00.00.04/01 **

5

Мундштук картонный одноразовый типа Мк-Пайп

В соответствии с заказом

Фильтр антибактериальный пульмонологический типа VBmax,PBF*

В соответствии с заказом

Примечания:

* - поставляется по требованию заказчика;

** - при заказе режима "газоанализ";

*** - в зависимости от модификации спирометра; **** - при заказе режима " пульсоксиметрия; ***** -только для МАС2-ПК

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МРБ МП. 1846-2008 «Спирометры автономные запоминающие МАС2. Методика поверки» (с извещением об изменении №1), утвержденным БелГИМ 14.05.2014 г.

Основные средства поверки:

-установка поверочная для воспроизведения объемов воздуха (УПО) типа АИШБ 422.365.001 вместимостью от 1,0 до 3,0 л, основная погрешность ± 0,5 %;

-    газовый колокольный мерник 11 разряда с диапазоном измерений от 1 до 50 л, основная погрешность ±0,2 %;

-    ГСО-ПГС СО2+О2, содержание СО2 от 0,5 до 10 % с погрешностью ± 0,1 %;

-    ГСО-ПГС О2 в воздухе, содержание О2 от 1 до 25 % с погрешностью ± 0,1 %; -электросекундомер ПВ-53л класса 2;

-термометр ТЛ (0-50) °С, цена деления 0,1 °С, ГОСТ 28498-90;

-барометр М110, давление от 84 до 106,7 кПа, абсолютная погрешность ±0,11кПа;

-психрометр аспирационный МВ-4М, (5-50) °С, (2-100) %, цена деления шкал термометров 0,5 °С.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спирометрам автономным запоминающим МАС2

ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия";

ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации. Хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды";

ТУ BY 190604667.001-2008 "Спирометры автономные запоминающие МАС2".

Развернуть полное описание