Назначение
Спироанализаторы BTL-08 Spiro (в дальнейшем - спироанализаторы) предназначены для измерения объема и расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха при исследованиях свойств функции дыхания человека в учреждениях здравоохранения.
Описание
Принцип действия спироанализаторов основан на измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха. Спироанализаторы состоят из блока преобразования сигналов (БП) и пневмотахографа со спирометрическим сенсором и со встроенным принтером с возможностью подключения через USB порт персонального компьютера в стационарном или портативном исполнении.
Управление преобразователем осуществляется сенсорными кнопками, расположенными на передней панели спироанализатора. Расход и объем вдыхаемого и выдыхаемого воздуха измеряются посредством пневмотахометрического датчика — расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор прибора. Для обеспечения точности прибор перед выполнением измерений калибруется с помощью калибровочного шприца емкостью 3 литра.
Контакт с телом пациента осуществляется через мундштук одноразового использования. Спироанализаторы имеют вход для подключения электрокардиографического блока.
Общий вид спироанализаторов приведен на рисунке1.
Рисунок 1 - Общий вид спироанализаторов BTL-08 Spiro.
Место пломбирования
Программное обеспечение
Спироанализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания программы измерений, выполнения измерений, просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение идентифицируется на экране основного меню спироанализатора, которое появляется на экране после его включения. Доступ к функции изменения параметров защищен паролем. Уровень защиты: А. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| OS Sp2001 | 072MT- 56auto451.mbit | 6/09/9000R100 | b2dce22bd26c2dc2ab d2ff0c40ac5b9 | MD5 |
Технические характеристики
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение |
| 1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: | от 0,025 до 8,0 л |
| 2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: | ±0,05 л |
| 3. Диапазон измерений расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: | От 0,05 до 16,0 л/с |
| 4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха: | ±0,05 л |
| 5. Вместимость калибровочного шприца | 3,000±0,015 л |
| 6. Потребляемая мощность, не более: | 40 ВА |
| 7. Номинальное напряжение и частота питающей сети: | 220 ± 22 В, 50 ± 0.5 Гц. |
| 8. Габаритные размеры прибора, не более: | 330^270^74 мм |
| 9. Масса прибора, не более, | 3,2 кг |
| 10. Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха: - относительная влажность воздуха: - диапазон атмосферного давления: | от 10 до 40 °С до 75 % от 86 до 106,7 кПа |
| 11. Средний срок службы: | 5 лет |
Таблица 3
Метрологические и технические характеристики ЭКГ блока
| Наименование характеристики | Значение |
| 1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: | от 0,03 до 15,9 мВ |
| 2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений: - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ - в диапазоне от 0,5 до 15,9 мВ | ±15 % ±5 % |
| 4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более:: | 8 мкВ |
| 5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот: - от 0,04 до 150 Гц - от 0,67 до 40 Гц | от минус 30 до 10 ± 2 % от минус 30 до 10 ± 2 % |
| 6. Коэффициент ослабления синфазной помехи частотой 50 Гц, не менее | 100000 |
| 7. Потребляемая мощность, не более | 40 ВА |
Знак утверждения типа
наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и фотометодом или шелкографией на лицевую панель прибора.
Комплектность
1. Фильтр антибактериальный — 1 шт.
2. Мундштук бумажный — 1 шт.
3. Калибровочный шприц — 1 шт.
4. Держатель для датчика — 1 шт.
5. Кабель сетевой — 1 шт.
6. Сенсор с мундштуком многоразовый — 1 шт.
7. Зажим для носа — 1 шт.
8. Мундштук пластмассовый — 1 шт.
9. Сумка для принадлежностей — 1 шт.
10. Тележка для транспортировки — 1 шт.
11. Термобумага — 1 комп.
12. Ручка для управления на сенсорном дисплее — 1 шт.
13. Блок электрокаддиографический — 1 шт.
14. Кабель пациента — 1 шт.
15. Электроды грудные (6 шт.) — 1 комп.
16. Электроды на конечности (4 шт.) — 1 комп.
17. Программное обеспечение для архивации данных — 1 диск.
Примечание: Блок электрокардиографический (электрокардиографы BTL-08 типа SD, MT Plus, LT, LT Plus, LC, LC Plus). Комплектуется по желанию заказчика.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-0767-2008 «Спироанализатор BTL-08 Spiro.
Методи ка поверки", входящему в состав Руководства по эксплуатации и утвержденному ГЦИ СИ «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 05.09. 2008 г.
Поверка ЭКГ блока осуществляется по документу Р 50.2009-2001 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиодиаскопы и электтрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка поверочнвя для счяетчиков газа и спирометров УПС-16-С. Госреестр .№33689, 0,004-18 л/с с погрешностью ±0,5 %;
- микроманометр с наклонной трубкой ММН-240/5-1,0 по ГОСТ 11161, класс точности 1, от 0 до 200 мм рт.ст.;
- мерники газовые колокольные МГКМ. Госреестр №35775-07, ВП 50 м3, класс точности 0,15;
- генератор функциональный ГФ-05. Диапазон размаха напряжения от 0,03 мВ до 10 В, диапазон частот: от 0,01 до 600 Гц,±0,5 %;
- поверочное коммутационное устройство ПКУ. Параметры эквивалента «кожа-электрод»: R1= 51 кОм ±5 %, С=47 пФ±10 %, R2= 100 Ом ±5 %,R3= 2,2 МОм ±10 %.
Нормативные документы
1 .ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования.
2 .ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования.
3 .Техническая документация фирмы "BTL Industries Limited", Великобритания.
Рекомендации к применению
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
