Назначение
Системы регистрации ЭКГ MAC 1200ST (далее -электрокардиографы) предназначены для измерения и графической регистрации ЭКГ покоя и проведения тестов с физической нагрузкой при диагностике сердечно-сосудистой системы человека.
Приборы применяются в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, а также в автомобилях скорой помощи, при посещении пациентов или во время транспортировки больного.
Описание
Принцип действия приборов состоит в передаче посредством расположенных на теле пациента накладных электродов биоэлектрических потенциалов сердца на вход электронного блока и последующем их усилении, оцифровке, запоминании, цифровой обработке и выводе графической и текстовой информации на печатающее устройство.
Электрокардиограф состоит из электронного блока электрокардиографического с печатающим устройством и кабеля пациента с электродами.
Прибор может быть подключен к персональному компьютеру.
Технические характеристики
Основные технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование | Ед. изм. | Значение |
| 1 | 2 | 3 |
| Габаритные размеры, не более | мм | 370x320x95 |
| Масса, не более | кг | 5,6 |
| Диапазон входных напряжений | мВ | От 0,03 до 5 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ от 0,5 до 4Д мВ | % % | ±15 ±7 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с | % | ±7 |
| Число каналов одновременной регистрации | | 3; 6 |
| Диапазон автоматической настройки чувствительности | мм/мВ | от 5 до 40 |
| Скорость движения носителя записи | мм/с | 5; 25;50 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала | % | ±5 |
| Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более | мкВ | 20 |
| Неравномерность АЧХ в диапазонах частот от 0,5 до 60 Гц, в пределах от 60 до 75 Гц, в пределах | % % | от минус 10 до 5 от минус 30 до 5 |
| Постоянная времени, не менее | с | 3,2 |
| Электропитание электрокардиографа: от сети переменного тока - напряжение - частота тока или от встроенной аккумуляторной батареи (опция) | В Гц | 85 - 264 49-65 |
| Мощность, потребляемая от сети, не более | В*А | 29 |
Условия эксплуатации:
- температура воздуха, °C от 10 до 40
- относительная влажность, % от 25 до 95
- атмосферное давление, кПа от 70 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом типографской печати.
Комплектность
Комплект поставки электрокардиографа приведён в таблице 2. Таблица 2
| Наименование | Кол-во |
| Приборный блок MAC 1200ST | 1 шт. |
| Кабель пациента | 1 шт. |
| Электроды конечностей | 1 к-т. |
| Грудные электроды | 1 к-т.. |
| Руководство по эксплуатации | 1 шт. |
| ЭКГ гель | 1 шт. |
| Бумага | 2 уп. |
| Кабель сетевой | 1 шт. |
Поверка
Поверка приборов производится в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.009-2001 «ГСИ.Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Межповерочный интервал -1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические.
Частные требования безопасности к электрокардиографам.
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
сердца. Общие технические требования и методы испытаний.
Заключение
Тип Системы регистрации ЭКГ MAC 1200ST утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.
Выдано Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2002/24.
