Назначение
Система контроля автоматизированная ACK-DDD предназначена для контроля электрических параметров электрокардиостимуляторов имплантируемых телеметрических в процессе производства на ФГУП «Ижевский механический завод».
Описание
Система выполнена в виде приставки к персональному компьютеру для подключения одного электрокардиостимулятора (далее - ЭКС) и управляется встроенным микроконтроллером. К одному компьютеру возможно подключение нескольких систем одновременно.
Измерение электрических параметров и программирование ЭКС осуществляет измерительный блок системы. Компьютер отображает, сохраняет и выводит на печатающее устройство результаты проведенных измерений.
Обмен информацией между системой и компьютером выполняется через преобразователь интерфейса RS232-RS422 с гальванической развязкой.
Подключение разных типов ЭКС к системе производится при помощи соответствующих кассет.
Питание системы обеспечивается источником питания, осуществляющим гальваническую развязку от сети переменного тока 220 В частотой 50 Гц и выполненным в виде отдельного блока.
Технические характеристики
| Измеряемая (формируемая) величина | Диапазон | Погрешность | Примечание |
| относительная | абсолютная |
| 1 Амплитуда СИ по А и V каналу, В | 0,1-10,0 | ±5% | | |
| 2 Период следования СИ по А и V каналу, мс | 375-2200 | ±0,1 % | | |
| 3 Частота следования СИ по А и V каналу, имп/мин | 27-160 | точность расчета не более 0,1 имп/мин | 1 |
| 4 Длительность СИ по А и V каналу, мкс | 100-1400 | | ±5 мкс | |
| 5 Длительность фронта и длительность спада СИ по А и V каналу, мкс | 30-56 | | ±3 мкс | |
| 6 Относительная неравномерность вершины СИ по А и V каналу, % | <35 | ±1 % | | 2 |
| 7 A-V интервал между СИ, мс | 50-350 | ±5% | | |
| 8 Порог чувствительности к R+, R-волнам по А и V каналу, мВ | 0,4-15,0 | ±5% | | 3 |
| 9 Порог чувствительности к Р+, Р-волнам по А и V каналу, мВ | 0,2-7,0 | ±5% | | 3 |
| 10 Ток утечки по А и V каналу, мкА | <1 | ±10% | | 4 |
| Примечания 1 Частота следования СИ находится расчетным путем в соответствии с ТУ на ЭКС. Используемые при расчете значения временных интервалов измеряются с погрешностью, не превышающей указанную для периода следования СИ. 2 Величина неравномерности вершины СИ находится расчетным путем в соответствии с ТУ на ЭКС. Используемые при расчете значения амплитуды СИ и амплитуды спада СИ измеряются с погрешностью, не превышающей указанную для амплитуды СИ. 3 Под погрешностью измерения чувствительности к R, Р волнам подразумевается погрешность формирования тестового сигнала. 4 Значение тока утечки находится расчетным путем в соответствии с ТУ на ЭКС. |
Мощностные и конструктивные параметры
| Питание | (220±22)В, (50±0,5)Гц, не более 10 Вт |
| Габаритные размеры | Блок измерительный (без кассеты) | 200x120x100 мм |
| Блок питания | 160x120x100 мм |
| Блок RS232-RS422 | 120x80x64 мм |
| Масса | не более 5 кг |
Условия эксплуатации
| Рабочая температура | Система (кроме указанных ниже) | от 15 до 35 °C |
| Блок измерительный и кассеты | (37±2) °C |
| Относительная влажность | от 45 до 80 % (при температуре выше 30 °C не более 70 %) |
| Атмосферное давление | от 630 до 800 мм. рт. ст. |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на лицевую панель Блока измерительного УК5.087.029 и на титульный лист руководства по эксплуатации УК1.071.072 РЭ методом наклейки.
Комплектность
| Наименование и обозначение составных частей | Кол-во шт. | Примечание |
| Автоматизированная система контроля ACK-DDD УК1.071.072: Блок питания УК5.087.027 Блок RS232-RS422 УК5.087.028 Блок измерительный УК5.087.029 | 1 1 1 1 | |
| Кассеты для подключения ЭКС | | Тип кассет и их количество заказываются по требованию эксплуатирующего цеха |
| Кабель питания УК6.645.118 | 1 | |
| Кабель RS422 УК6.645.119 | 1 | |
| Кабель RS422 УК6.645.119-01 | 1 | |
| Кабель RS232 УК6.645.120 | 1 | |
| Программное обеспечение на диске | 1 | Требования к компьютеру: системный блок - Windows ХР/2000, RS232; монитор; принтер; клавиатура; мышь |
| Руководство по эксплуатации УК1.071.072 РЭ | 1 | |
| Методика поверки УК1.071.072 МП | 1 | |
| Формуляр УК1.071.072 ФО | 1 | |
Поверка
Поверка системы проводится согласно методики поверки “Система контроля автоматизированная ACK-DDD. Методика поверки”, утвержденной руководителем ГЦИ СИ ФГУ «Татарстанский центр стандартизации, метрологии и сертификации» 2008 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят:
Вольтметр универсальный цифровой В7-34А
Частотомер электронно-счетный 43-57
Осциллограф запоминающий цифровой С9-8
Генератор прямоугольных импульсов Г5-60
Межповерочный интервал 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. O6i технические требования и методы испытаний.
Техническая документация ФГУП «Ижевский механический завод».
Заключение
Тип системы контроля автоматизированной ACK-DDD утвержден техническими и метрологическими характеристиками, приведенными настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске производства и эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.
