Системы контроля автоматизированные АСК

Основные
Тип АСК
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 530 п. 17 от 29.05.2013
Срок действия сертификата ..
Страна-производитель  Россия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) E

Назначение

Система контроля автоматизированная АСК предназначена для определения электрических параметров блоков электроники электрокардиостимуляторов (ЭКС).

Описание

Принцип действия системы контроля автоматизированной АСК основан на преобразовании аналоговых сигналов с выводов электрокардиостимулятора (ЭКС): частоты, длительности, амплитуды напряжения стимулирующих импульсов в цифровую форму, а также, подаче на выводы ЭКС аналоговых сигналов, имитирующих сигналы получаемые ЭКС при эксплуатации.

Система контроля автоматизированная АСК представляет собой программноаппаратный комплекс, состоящий из следующих компонентов: измерительный блок АСК и программа АСК. Аналогово-цифровое преобразование выполняется 12-разрядным АЦП, цифро-аналоговое преобразование 8-разрядным ЦАП. Между преобразователями и входами/выходами АСК находятся нормирующие усилители и делители напряжения, приводящие аналоговые сигналы к необходимому диапазону напряжений и токов, а также реле для подключения необходимых схем проверок ЭКС. Цифровые данные обрабатываются микроконтроллером со встроенной управляющей программой. Разрядность представления и обработки, данных микроконтроллером значительно превышает разрядность преобразователей и не вносит значимой дополнительной погрешности АСК. Обмен данными между микроконтроллером и компьютером с управляющей программой выполняется по интерфейсу RS-232 по оригинальному протоколу с защитой от ошибок приёма-передачи данных.

Система контроля автоматическая АСК имеет следующие модификации:

- АСК-2К - устройство установлено в компактный корпус с питанием от выносного блока питания (сетевого адаптера);

- АСК-ИФА - устройство размещено в корпусе с источником питания и динамиком для передачи вибрационных воздействий на проверяемый ЭКС.

АВТ-ЗМАТИ11ЕСКЛЛ СИСТЕМА КОНТРОЛЯ

ДСС-2И

Описание структуры программного обеспечения и его основных функций.

Наименование программного обеспечения

Идентификац ионное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Программа АСК

ask.exe

2.46

169C612C

CRC-32

Прошивка устройства АСК

askddd219.hex

2.19

5F3C2580

CRC-32

Калибровка АСК

ask2calibr.exe

1.16

6C4E6291

CRC-32

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики системы контроля автоматизированной АСК, составляет 5=0,002 %.

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 - С.

Технические характеристики

Диапазон измерения амплитуды стимулирующего импульса по A и V каналу, В                                                0,1-7,5

Предел допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды стимулирующего импульса, %

Диапазон измерения длительности стимулирующего импульса по A и V каналу, мкс                                        100-1500

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения Длительности стимулирующего импульса, мкс

Диапазон измерения частоты следования стимулирующего импульса по A и V каналу, имп./мин                      28-185

Предел допускаемой относительной погрешности измерения частоты следования стимулирующего импульса, %

Диапазон длительности фронта и длительности спада стимулирующего импульса по A и V каналу, мкс

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности фронта и длительности спада стимулирующего импульса по A и V каналу, мкс

Диапазон измерения порога чувствительности к P волне по A каналу, мВ                                                 0,2-4,5

Предел допускаемой относительной погрешности измерения порога чувствительности к P волне по A каналу, %

Диапазон измерения порога чувствительности к R волне по V каналу, мВ                                                0,4-9,5

Предел допускаемой относительной погрешности измерения порога чувствительности к R волне по V каналу, %

Рабочая температура, °С

Потребляемая мощность: для АСК-2К, Вт, не более

для АСК-ИФА, Вт, не более

Габаритные размеры: для АСК-2К, мм, не более                        190 х140х65

для АСК-ИФА, мм, не более                    380 х380х230

Масса:   для АСК-2К, кг не более

для АСК-ИФА, кг не более

Срок службы, лет

Знак утверждения типа

наносят на специальную табличку на лицевой панели системы контроля автоматизированной АСК методом штемпелевания (шелкографии, наклейки), на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт изделия типографским способом.

Комплектность

Наименование и обозначение составных частей

Кол-во шт.

Примечание

Система контроля автоматизированная АСК

1

Блок питания

1

для АСК-2К

Кассеты для подключения ЭКС

тип кассет и их количество заказываются по требованию эксплуатирующего цеха

Кабель интерфейсный RS232

1

Программное обеспечение на диске

1

Руководство по эксплуатации УК 1.071.074 РЭ

1

Методика поверки УК 1.071.074 МП

1

Формуляр УК 1.071.074 ФО

1

Поверка

осуществляется по документу УК 1.071.074 МП “Инструкция. “Система контроля автоматизированная АСК. Методика поверки”, утвержденному руководителем ГЦИ СИ ФБУ «ЦСМ Татарстан» в июне 2012 г.

Перечень средств измерений, применяемых при поверке:

- вольтметр универсальный цифровой В7-34А, диапазон 0,1...1000 В пг ± 0,02 %, 0,1-10000 кОм пг ± 0,02 %;

- частотомер электронно-счетный Ч3-57, диапазон 0,1 Гц...100 МГц, пг 1,5х10-7;

- осциллограф запоминающий цифровой С9-8, диапазон 0,05...50 В пг ±1,5 %, 50 нс...20 с пг ± 0,3 %;

- генератор прямоугольных импульсов Г5-60, диапазон 0,001...10 В пг ± 3 %, 100 нс.,.10 с, пг 10-6

Сведения о методах измерений

изложены в разделе 3 «Использование по назначению» «Руководство по эксплуатации.

УК 1.071.074 РЭ».

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний.

2. Техническая документация ОАО «Ижевский механический завод»

Рекомендации к применению

при выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.

Развернуть полное описание