Назначение
Система дозирующая весовая дискретного действия DEP-MI (далее - дозирующая система) предназначена для измерения массы при дозировании порошкообразных веществ на стадии фасовки стандартных образцов состава фармакологически активных и вспомогательных субстанций.
Описание
Принцип действия дозирующей системы основан на использовании электромагнитной силовой компенсации, при которой вес измеряемого груза уравновешивается силой взаимодействия электрического тока, протекающего по обмотке компенсационной катушки, с магнитным полем, создаваемым между полюсами постоянного магнита. Компенсационный ток, пропорциональный массе измеряемого груза, преобразуется в электрический сигнал, с последующей обработкой сигнала в аналогово-цифровом преобразователе и отображением значения дозируемого вещества в единицах массы в системе управления.
Дозирующая система входит в состав комплексной линии фасовки стандартных образцов состава фармакологически активных и вспомогательных субстанций.
Конструктивно дозирующая система состоит из нескольких бункеров оперативного хранения порошкообразных веществ, блока с питателем для дозирования с высокой производительностью, блока с питателем для дозирования с малой производительностью и для работы в полуавтоматическом режиме, грузоприемного устройства с весовой платформой для размещения емкостей для заполнения и системы управления.
Питатели - шнековые, тип заполнения - сверху.
Система управления выполняет следующие функции:
- проведение самотестирования (диагностики) основных узлов дозирующей системы и ведение архива результатов самотестирования;
- отображения текущего состояния, режима работы;
- настройка программы дозирования (массы дозы, скорости дозирования, производительности);
- контроль порядка и периодичности проведения планового техобслуживания;
- автоматическое прекращение работы дозирующей системы в случае возникновения аварийных ситуаций.
Система управления размещена в шкафу управления и оснащена панелями управления каждого из питателей с цифровой индикацией для отображения текущего режима работы и задания программ дозирования.
Терминология и наименования метрологических характеристик приведены в соответствии с ГОСТ 8.610-2012 «ГСИ. Дозаторы весовые автоматические дискретного действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Методы испытаний».
В качестве грузоприемного устройства использованы весы неавтоматического действия MCE623S-2S (регистрационный номер в федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 79348-20).
Дозирующая система имеет информационную табличку с серийным номером, нанесена на боковую панель блока с питателем для дозирования с малой производительностью. Серийный номер дозирующей системы имеет цифровой формат, нанесен методом гравировки.
Бункеры оперативного хранения, питатели, шкаф управления, грузоприемное устройство и несущие конструкции - рамы, на которой блоки дозирующей системы закреплены, выполнены из нержавеющей стали.
К данному типу относится дозирующая система с серийным № 21342606.
Общий вид дозирующей системы и место нанесения информационной таблички с наименованием и серийным номером представлены на рисунках 1, 2, 3.
Пломбирование и нанесение знака поверки на дозирующую систему не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид блока с питателем для дозирования с малой производительностью и для работы в полуавтоматическом режиме
Рисунок 2 - Общий вид блока с питателем для дозирования с высокой производительностью
Рисунок 3 - Общий вид блока с питателем для дозирования с малой производительностью c грузоприемным устройством, стрелкой показана боковая панель, на которую нанесена информационная табличка
Программное обеспечение
Система управления оснащена специально разработанным программным обеспечением (далее - ПО). Идентификационное наименование ПО и номер версии высвечивается при обращении к соответствующему подпункту меню системы управления. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Основные функции ПО: обработка измерительной информации, пересчет в единицы массы, хранение программ и результатов работы дозирующей системы вывод данных на дисплей и передача на внешние электронные устройства.
ПО защищено от доступа и изменения пломбами шкафа управления, обновления в процессе эксплуатации не предусмотрено.
ПО защищено от вмешательства в режимы настройки (регулировки) путем разграничения прав администратора и пользователей с использованием паролей. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные | Значение |
Идентификационное наименование ПО | OMAS |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | CM21-00267 |
Цифровой идентификатор ПО | - |
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании их характеристик.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Наибольший предел взвешивания, г | 620 |
Наименьший предел взвешивания, г | 0,05 |
Номинальная минимальная доза, г | 0,100 |
Цена деления шкалы (дискретность), г | 0,001 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности взвешивания при неавтоматической работе при поверке (в эксплуатации), мг, в поддиапазонах измерений: от 0,05 до 50 г включ. св. 50 до 200 г включ. св. 200 до 620 г | ± 5 (± 10) ± 10 (± 20) ± 15 (± 30) |
Максимально допустимое относительное отклонение массы каждой дозы от среднего значения при первичной поверке (в эксплуатации), % | ± 7,2 (± 9,0) |
Максимально допускаемая относительная погрешность заданного значения при первичной поверке и в эксплуатации, % | ± 10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Параметры электрического питания: | |
- напряжение переменного тока, В | 380±38 |
- частота, Гц | 50±1 |
Потребляемая мощность, ВА, не более | 6000 |
Габаритные размеры, мм, не более | |
- длина | 4000 |
- ширина | 2100 |
- высота | 2500 |
Масса, кг, не более | 1500 |
Условия эксплуатации | |
- температура окружающей среды, °С | от +15 до +25 |
- относительная влажность, %, не более | 80 |
Скорость дозирования максимальная, шт./мин. | 60 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
Наименование | Обозначение | Количество |
Система дозирующая весовая дискретного действия | DEP-MI | 1 шт. |
Набор запчастей и принадлежностей для проведения технического обслуживания | - | 1 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Паспорт | - | 1 экз. |
Методика поверки | - | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе «Использование по назначению» Руководства по эксплуатации
Нормативные документы
Государственная поверочная схема для средств измерений массы, утвержденная приказом Росстандарта от 4 июля 2022 г. № 1622;
Техническая документация «OMAS TECNOSISTEMI S.P.A.», Италия.