Назначение
Симулятор SpO2 Index 2XL F (далее по тексту - симулятор) предназначен для задания нормированных значений SpO2 и частоты сердечных сокращений (ЧСС) при настройке, испытаниях, сертификации и первичной поверке пульсоксиметров (фотоплетизмографических (ФПГ) каналов медицинских мониторов и полиграфов) по сквозному тракту, включая датчики SpO2, а также при настройке задатчиков SpO2.
Область применения: Государственные центры испытаний средств измерений, организации-разработчики пульсоксиметров, медицинских мониторов, полиграфов и т.п.
Описание
Принцип действия симулятора основан на моделировании нормированных значений SpO2, ЧСС, амплитуды пульсовой волны и передачи их через оптический «палец» на контролируемые пульсоксиметры.
Конструктивно симулятор выполнен в настольном исполнении в малогабаритном пластмассовом корпусе.
Симулятор позволяет проверить диоды датчиков, целостность проводов, светодиодов и точность измерения пульсоксиметров различных типов и производителей.
Симулятор обеспечивает задание значений SpO2 и ЧСС при контроле пульсоксиметров (фотоплетизмографических (ФПГ) каналов мониторов и полиграфов), укомплектованных датчиками ФПГ следующих типов: BCI; Critcare; Datascope; Datex; PMS Ml 190; Masimo; Nellcor; Nihon-Kohden; Ohineda and Nova; Respironics; DownLoadMake: N-10, PALCO 300, Nonin, Invivo.
Выбор типа проверяемых пульсоксиметра, диодов датчиков, установка выходных значений SpO2 и ЧСС производится программно через меню, отображаемый на жидкокристаллическом дисплее.
Технические характеристики
Диапазон задания значений SpO2 - от 35 до 100 % с шагом 1 %.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений SpO2:
± 1 % в диапазоне значений SpO2 от 75 % до 100 %;
± 3 % в диапазоне значений SpO2 от 50 % до 74 %;
не нормируется в диапазоне значений SpO2 от 35 % до 49 %.
Диапазон задания значений ЧСС - от 30 до 250 уд/мин с шагом 5 уд/мин.
Пределы допускаемой погрешности задания значений ЧСС - 1 % ± 1 уд/мин.
Диапазон задания значений амплитуды пульса - от 0 до 20 %
Электропитание симулятора осуществляется от встроенного аккумулятора, подзаряжаемого от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220 ± 22) В через зарядное устройство.
Габаритные размеры - 260x255x110 мм.
Масса симулятора без упаковки - 2,4 кг.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на лицевую панель стимулятора методом наклейки, на титульный лист Руководства по эксплуатации методом принтерной печати.
Комплектность
1 Симулятор SpO2 Index 2XL F
2 Зарядное устройство + 12 В, 0,5 А.
3 Руководство по эксплуатации
4 Методика поверки
Поверка
Поверку симулятора в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки «Симулятор SpO2 Index 2XL F. Методика поверки», входящей в состав эксплуатационной документации, утвержденной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в октябре 2008 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор функциональный ГФ-05, Пульсоксиметры - 2 шт., Поверочное коммутационное устройство для контроля пульсоксиметров (ПКУ-ФПГ).
Межповерочный интервал - один год.
Нормативно-технические документы
Техническая документация фирмы изготовителя.
Заключение
Тип «Симулятор SpO2 Index 2XL F», № 5.324.005, утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при в эксплуатации.
