Назначение
Сигнализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5000 (далее - сигнализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха и сигнализации о превышении установленного порога срабатывания.
Описание
Принцип действия сигнализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Drager Safety AG & Co. KGaA, Германия, и предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Сигнализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в результаты измерений. На дисплее отображаются результаты сигнализации, а также сообщения о режимах работы сигнализаторов, указания оператору и информация о состоянии заряда элементов питания. Электрическое питание сигнализаторов осуществляется от трех сменных щелочных батарей питания типа АА.
Управление сигнализаторами осуществляется с помощью трех кнопок, расположенных на лицевой панели.
Сигнализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
В сигнализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Отбор проб выдыхаемого воздуха производится бесконтактным методом через сменную воронку.
При эксплуатации сигнализаторы используются в режиме сигнализации для предварительного контроля состояния алкогольного опьянения, выполняемого в соответствии с регламентными документами промышленных предприятий. В сигнализаторах установлен порог срабатывания сигнализации 0,03 мг/л.
Результаты сигнализации отображаются путем вывода сообщения на дисплей сигнализаторов и изменения цвета индикатора на лицевой панели сигнализаторов согласно таблице 1.
Таблица 1 - Параметры сигнализации
| Массовая концентрация паров этанола в анализируемой пробе воздуха | Сообщение на дисплее сигнализатора | Цвет индикатора на лицевой панели сигнализатора |
| Ниже порога срабатывания 0,03 мг/л | «Р » | Зеленый непрерывный |
| Выше порога срабатывания 0,03 мг/л | «X» | Красный непрерывный |
В памяти сигнализаторов сохраняются результаты 500 последних измерений.
Доступ в режим корректировки показаний сигнализаторов защищен программным способом. В сигнализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Общий вид сигнализаторов представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид сигнализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5000
Программное обеспечение
Сигнализаторы имеют встроенное программное обеспечение, разработанное изготовителем специально для решения задачи измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе и сигнализации о превышении установленного порога срабатывания, отображения результатов сигнализации на дисплее, хранения измеренных данных. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей сигнализаторов при работе в меню пользователя.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики сигнализаторов учтено при их нормировании. Сигнализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | 8327774 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 1.4.0 Ь29 |
| Цифровой идентификатор ПО | 0x27ddcb35 |
| Алгоритм получения цифрового идентификатора | CRC32 |
| Примечание - Значение цифрового идентификатора ПО, указанного в таблице, относится только к файлу встроенного ПО указанной версии. |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре от +15 до +25 °С включ. |
| абсолютной, мг/л | относительной, % |
| от 0 до 0,200 включ. | +0,020 | - |
| св. 0,200 до 0,500 | - | +10 |
| Примечание - Результаты измерений массовой концентрации этанола выводятся на дисплей сигнализаторов в режиме проверки показаний в виде «X,XXX мг/л». При эксплуатации на дисплей сигнализаторов выводятся результаты сигнализации в соответствии с таблицей 1. |
Таблица 4 - Метрологические характеристики
| Температура окружающего воздуха | Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности^ |
| абсолютной, мг/л | относительной, % |
| от -5,0 °С до +15,0 °С включ. | от 0 до 0,100 включ. | +0,020 | - |
| св. 0,100 до 0,500 | - | +20 |
| св. +15,0 °С до +25,0 °С включ. | от 0 до 0,200 включ. | +0,020 | - |
| св. 0,200 до 0,500 | - | +10 |
| св. +25,0 °С до +45,0 °С | от 0 до 0,100 включ. | +0,020 | - |
| св. 0,100 до 0,500 | - | +20 |
| 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности сигнализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 6 описания типа. |
Таблица 5 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний1-*, мг/л | от 0,000 до 2,500 |
| Цена младшего разряда шкалы1*, мг/л | 0,001 |
| Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов | отсутствует |
| 1) Характеристики установлены для режима проверки показаний. |
Таблица 6 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход сигнализаторов: - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 8 0,1 |
| Время подготовки к работе после включения, с, не более | 4 |
| Время измерения после отбора пробы, с, не более | 6 |
| Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,48 мг/л, с, не более | 40 |
| Интервал времени работы сигнализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее | 12 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Электрическое питание сигнализаторов осуществляется от трех сменных щелочных батарей питания типа АА с номинальным напряжением, В | 1,5 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха2), °С - относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % - атмосферное давление, кПа | от -5 до +45 от 10 до 100 от 84,0 до 106,7 |
| Габаритные размеры сигнализаторов, мм, не более: - длина - ширина - высота | 219 63 41 |
| Масса сигнализаторов, г, не более | 245 |
| Срок службы электрохимического датчика, установленного в сигнализаторах, лет, не менее | 2 |
| Средний срок службы сигнализаторов, лет | 10 |
| Средняя наработка до отказа, ч | 10000 |
| 1) Корректировка показаний сигнализаторов проводится при поверке по необходимости. 2) В соответствии с руководством по эксплуатации сигнализатор допущен к эксплуатации в диапазоне температур от -15 °С до +50 °С, при этом в предельных условиях эксплуатации от -15 °С до -5 °С или от +45 °С до +50 °С метрологические характеристики сигнализатора не нормированы. |
Знак утверждения типа
наносят на титульные листы руководства по эксплуатации и паспорта типографским способом и на сигнализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 7 - Комплектность сигнализаторов
| Наименование | Обозначение | Количест во |
| Сигнализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе | Alcotest 5000 | 1 шт. |
| Мундштук-воронка1-* | - | 3 шт. |
| Специальная калибровочная насадка2-* | - | 1 шт. |
| Сменные щелочные батареи питания | АА | 3 шт. |
| Ремешок на руку | - | 1 шт. |
| Чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Паспорт | - | 1 экз. |
| Методика поверки | МП-242-2332-2019 | 1 экз. |
| 1) При эксплуатации сигнализатора сменные мундштуки-воронки поставляются по отдельным заказам. 2) Комплектующие поставляются по дополнительному заказу. |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2332-2019 «ГСИ. Сигнализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5000. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30 августа 2019 г.
Основные средства поверки:
- Рабочие эталоны 1 или 2 разряда в соответствии с приказом Росстандарта от
14.12.2018 г. № 2664 - генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %.
или
- Рабочие эталоны 1 разряда в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденной приказом Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 - стандартные образцы состава газовых смесей этанол/азот в баллонах под давлением ГСО 10338-2013. Границы относительной погрешности при Р=0,95 ±(2-4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и/или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»
ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ 30324.0.4-2002 «Изделия медицинские электрический. Часть 1. Общие требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам»
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro»
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия» Техническая документация изготовителя Drager Safety AG & CO. KGaA, Германия
78470-20: Методика поверки МП-242-2332-2019Скачать9.7 Мб