Назначение
Сфигмоманометры и сфигмографы VS 2000 (далее - сфигмографы) предназначены для измерений систолического, диастолического и среднего артериального давления неинвазивным осциллометрическим методом (нАД), получения т.н. сердечно-лодыжечного сосудистого индекса (СЛСИ/CAVI), лодыжечно-плечевого индекса давления (ЛПИ/ABI), баланса артериального давления (БАД/BPB).
Описание
Конструктивно сфигмографы состоят из основного блока со встроенными каналами измерения артериального давления и пульсовой волны, воздуховодов и компрессионных манжет, блока дисплея с сенсорным управлением. Воздуховоды и манжеты представляют собой резиновые шланги и пневмокамеры с застежкой типа «липучка» для фиксации на конечности.
Конструкция сфигмографов позволяет установить основной блок и блок дисплея на передвижную стойку.
Принцип измерения давления осциллометрическим методом основан на анализе и обработке амплитуд микропульсаций давления в манжете, возникающих при передаче на нее пульсации артерий при постепенном снижении или нарастании давления в манжете. Сфигмографы измеряют артериальное давление на четырех конечностях с одновременной записью пульсовых волн на сонной, бедренной артериях и на артериях четырех конечностей. На основании этих измерений встроенное программное обеспечение производит расчет необходимых параметров, что дает возможность исследовать растяжимость артерий и степень нарушения кровотока в сосудах нижних конечностей пациента.
Количество каналов измерения артериального давления и пульсовой волны, входящих в состав сфигмографа, зависит от комплектации и может составлять два, четыре или шесть штук.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, нанесен на информационной табличке на боковой панели основного блока в форме цифрового обозначения.
Нанесение знака поверки на сфигмографы не предусмотрено.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Место нанесения знака утверждения типа показано на рисунке 2.
Программное обеспечение
Сфигмографы имеют встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления настройками, расчетов необходимых параметров и определения результатов измерений. Программное обеспечение сфигмографов запускается в автоматическом режиме после включения.
Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | VS-2000 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже V03-05 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (высотахдлинахширина) основного блока, мм, не более | 178х181х313 |
| Габаритные размеры (высотахдлинахширина) блока дисплея, мм, не более | 297х210х96 |
| Масса без упаковки основного блока, кг, не более | 4,5 |
| Масса без упаковки блока дисплея, кг, не более | 1,6 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % | от +10 до +40 от 25 до 95 |
| Условия транспортировки и хранения: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % - атмосферное давление, кПа | от -10 до +60 от 10 до 95 от 80 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на боковую панель корпуса основного блока.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| 1 | 2 | 3 |
| Сфигмоманометр и сфигмограф | VS 2000 | 1 шт. |
| 1 | 2 | 3 |
| Кабель питания (3 м) | CS-18 | 1 шт. |
| Манжеты NIBP1: Плечо | - | 1 шт. |
| Лодыжка | - | 1 шт. |
| Воздушный шланг (2,5 м)1: Плечо | 0A-20APL2.7-BH | 1 шт. |
| Лодыжка | 0A-20APL2. 7 -AH | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| PCG микрофон | MA-310HDS(V) | 2 шт. |
| Блок NIBP/пульсовой волны1,2 | BPU-100 | 1 или 2 шт. |
| Манжеты NIBP1: Правое плечо | — | 1 шт. |
| Левое плечо | - | 1 шт. |
| Правая лодыжка | — | 1 шт. |
| Левая лодыжка | — | 1 шт. |
| Воздушные шланги (2,5 м)1: Верхние конечности | OA-3 0APL2 7-BH | 1 шт. |
| Нижние конечности | 0A-30APL2.7-AH | 1 шт. |
| NIBP этикетка1 | R-B, L-B | 1 шт. |
| NIBP этикетка1 | R-A, L-A | 1 шт. |
| Соединительный кабель (2,5 м)1 | CJV-03SS2.5 | 1 шт. |
| Манжеты для пальцев ног1 | — | 2 шт. |
| Прокладка для пальцев1 | OA-459M | 1 шт. |
| Стойка для установки сфигмометра1 | 0TV-03 | 1 шт. |
| Блок усилителя ЭКГ1 | EE-100 | 1 шт. |
| Лицензионная карта (SD карта)1 | — | 1 шт. |
| Руководство по установке блока усилителя ЭКГ1 | — | 1 экз. |
| 12-ти проводной кабель1 | CP-105T | 1 шт. |
| Зажимные электроды1 | TEE-43RG | 1 шт. |
| Электроды для грудной клетки1 | TEE-01RA | 1 шт. |
| 1 Наличие в комплекте поставки оговаривается при заказе отдельно. 2 Количество в комплекте поставки оговаривается при заказе отдельно. | |
Сведения о методах измерений
приведены в главе 3 «Подготовка перед обследованием» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Стандарт предприятия изготовителя «Fukuda Denshi Co., Ltd.».
Правообладатель
«Fukuda Denshi Co., Ltd.», Япония
Адрес:35-8 Hongo 2-Chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8420, Japan Телефон:: +81-3-3814-1211 Факс: +81-3-5684-1313 Web-сайт: www.fukuda.co.jp
86989-22: Методика поверкиСкачать3.7 Мб
