Назначение
Реограф-полианализатор шестиканальный для комплексного исследования параметров кровообращения РГПА-6/12 «РЕАН-ПОЛИ» (в дальнейшем — реограф), предназначен для исследования состояния различных звеньев сердечно-сосудистой системы — центральной гемодинамики, мозгового кровообращения, периферического кровообращения, кровообращения внутренних органов, а также для системного анализа гемодинамики, адаптационных реакций сердечно-сосудистой и вегетативной нервной системы на внешние воздействия.
Реограф обеспечивает измерение, регистрацию и обработку реографических (РЕО) сигналов по реографическим каналам, электрокардиосигнала по электрокардиографическому (ЭКГ) каналу, а также сигналов фотоплетизмограммы (ФПГ) и давления по полиграфическим каналам. Географические каналы используются для биполярного и тетраполярного съема различных видов реограмм. По полиграфическим каналам, в зависимости от методики исследования, также обеспечивается индикация, регистрация и анализ сигналов сейсмокардиограммы (СКГ), пневмограммы (ПГ) и кожно-гальванической реакции (КГР).
Реограф может применяться в кардиологических, диагностических и реабилитационных центрах, в кабинетах функциональной диагностики и палатах интенсивной терапии различных медицинских учреждений, а также для научных исследований и в учебных целях.
Описание
Принцип действия реографа основан на регистрации и вводе в персональный компьютер (ПК) реографических и других физиологических сигналов для анализа кровообращения.
Реограф работает под управлением ПК типа IBM PC с мышью, клавиатурой, цветным струйным принтером в среде ОС Windows. В состав реографа входит блок пациента, предназначенный для съема реограмм по реографическим каналам, ЭКГ по электрокардиографическому каналу и по полиграфическим каналам других физиологических сигналов — ФПГ, ПГ, СКГ, КГР и давления, их усиления, обработки и преобразования в цифровой код. В состав реографа также входит интерфейсный блок, через который происходит ввод цифровой информации в компьютер и с помощью которого обеспечивается питание блока пациента. На корпусе блока расположены разъемы для подключения к стандартному параллельному интерфейсу компьютера, к принтеру и к блоку пациента.
В персональном компьютере происходит обработка физиологических сигналов, их отображение на экране монитора, представление результатов различных видов математической обработки сигналов, а также хранение исходных и обработанных данных на жестком магнитном диске, формирование результатов проведенных исследований и их распечатка на принтере.
Относительная погрешность установки значения временной сетки по горизонтали на распечатке находится в пределах ±1 %.
Скорость развертки устанавливается из ряда: 7,5; 15; 30; 60 мм/с.
Относительная погрешность установки значения скорости развертки — в пределах ±3 %.
Погрешность измерения временных интервалов в диапазоне от 0,012 до 2 с — в пределах ±(0,03t+0,004), где t — номинальное значение временного интервала, с.
Характеристики реографических каналов
Чувствительность для каналов объемной реограммы устанавливается из ряда: 0,005; 0,01; 0,02; 0,05; 0,1; 0,2; 0,5Ом/см, с относительной погрешностью установки — в пределах ±6%.
Основная погрешность измерения значений размаха сигнала объемной реограммы в диапазоне от 0,02 до 4 Ом — в пределах ±(0,06AR+5), где AR — номинальное значение размаха объемной реограммы, мОм.
Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, в канале объемной реограммы при значении базового импеданса 50 Ом — не более 0,003 Ом (от пика до пика).
Чувствительность для каналов дифференциальной реограммы устанавливается из ряда: 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10 Ом/(с-см), с относительной погрешностью установки — в пределах ±6 %.
Погрешность измерения значения размаха сигнала дифференциальной реограммы в диапазоне от 0,5 до 60 Ом/с — в пределах ±(0, lRa+0,05), где Ra — номинальное значение размаха дифференциальной реограммы, Ом/с.
Погрешность измерения значения базового импеданса в диапазоне от 10 до 700 Ом — в пределах ±(0,05R+2), где R — номинальное значение базового импеданса, Ом.
Относительная погрешность установки частоты зондирующего тока (из ряда: 56; 112 кГц) — в пределах ±10%.
Амплитудное значение зондирующего тока — (2±0,5) мА.
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) для каналов объемной реограммы в полосе частот от 1 до 15 Гц — в пределах ±5 %, в полосе частот от 15 до 20 Гц — в пределах от 0 до минус 20 %.
Частота среза ФВЧ для каналов объемной реограммы по уровню минус (3±0,5)дБ устанавливается из ряда: 0,05; 0,16; 0,5; 1,6 Гц.
Частота среза ФНЧ для каналов объемной реограммы по уровню минус (3±0,5) дБ устанавливается из ряда: 10; 25 Гц.
Характеристики канала ЭКГ
Чувствительность для канала ЭКГ устанавливается из ряда: 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5 мВ/см, с относительной погрешностью — в пределах ±3 %.
Относительная погрешность измерения напряжения в диапазоне от 0,1 до 8 мВ — в пределах ±7 %.
Коэффициент подавления синфазной помехи — не менее 120 дБ.
Входное сопротивление усилителей — не менее 200 МОм.
Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу — не более 10 мкВ (от пика до пика).
Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц — в пределах ±3 %.
Характеристики полиграфических каналов в режиме КГР
Канал обеспечивает регистрацию сигнала КГР в диапазоне от 0,5 до 10 % от базового сопротивления при изменении последнего от 5 до 100 кОм.
Чувствительность для канала КГР устанавливается из ряда: 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10 %/см.
Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, при сопротивлении источника 100 кОм, — не более 0,1 %.
Частота зондирующего тока — (120± 10) Гц.
Частота среза ФВЧ по уровню минус 3 дБ устанавливается из ряда: 0,05; 0,16; 0,5 Гц.
Частота среза ФНЧ по уровню минус (3±0,5) дБ устанавливается из ряда: 1; 2; 5 Гц.
Характеристики датчика ПГ и полиграфического канала в режиме ПГ
Диапазон регистрации размаха изменения длины пояса — от 1 до 100 мм.
Поверка
Первичная и периодическая поверка проводится в соответствии с документом «Реограф-полианализатор шестиканальный для комплексного исследования параметров кровообращения РГПА-6/12 «РЕАН-ПОЛИ» Методика поверки. НПКФ 2.893.013 МП».
При поверке реографа используется следующее основное оборудование: генератор ГФ-05 с ПЗУ «ЧСС/РГ-1д», «РГ-1,2», поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ, преобразователь напряжение-сопротивление ПНС-ГФ, измеритель давления цифровой ИДЦ-1М.
Межповерочный интервал — 1 год.
Нормативные документы
ТУ 9441-013-24176382-98. Реограф-полианализатор шестиканальный для комплексного исследования параметров кровообращения РГПА-6/12 "РЕАН-ПОЛИ". Технические условия.
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.0.2-95. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Заключение
Реограф-полианализатор шестиканальный для комплексного исследования параметров кровообращения РГПА-6/12 "РЕАН-ПОЛИ" соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ТУ 9441-013-24176382-98
