Назначение
Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма- и бета-излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах, в частности, радиофармацевтических препаратах.
Описание
Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма- квантов, излучаемых радионуклидами, или генерируемых в виде тормозного излучения бета-частиц, в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код, и пересчитывается микропроцессором в значение активности, которое отображается на светодиодном дисплее радиометра.
В состав радиометра входят блок детектирования, электронный дисплейный блок, блок подключения к персональному компьютеру, а так же захват-устройство и пенал для безопасных манипуляций с радиоактивными растворами.
Блок детектирования включает в себя ионизационную камеру для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения и электрометр для измерения тока ионизации. Блок детектирования имеет встроенную свинцовую защиту от внешнего гамма-излучения.
Работа радиометра синхронизирована с компьютерным интерфейсом для загрузки градуировочных характеристик, для анализа и обработки полученных данных. При этом имеется возможность работы радиометра в автономном режиме.
При работе в автономном режиме управление работой радиометра осуществляется с помощью виртуальных клавиш, расположенных на экране ЖК-индикатора. Микропроцессор радиометра сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке, обеспечивает переключение режимов работы, вычисляет значения активности с учетом поправки на фон.
Радиометр имеет библиотеку градуировок для следующих радионуклидов: Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67, Sr-89.
Радиометры могут быть аттестованы в качестве рабочих эталонов 2-го разряда.
Измерение активности других радионуклидов проводится в соответствии с утвержденными методиками измерений.
Программное обеспечение
Программное обеспечение радиометра состоит из встроенного ПО «РИС А1» и внешнего ПО «РИС А2».
Встроенное программное обеспечение «РИС А1»:
- сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке,
- выполняет команды, вводимые с помощью виртуальных клавиш управления,
- вычисляет значения активности по данным от блока детектирования,
- вводит поправки на фон.
Внешнее ПО «РИС А2» сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке, и позволяет проводить измерения, как в основном режиме, так и режиме измерения малой активности.
Система меню интерфейса пользователя при измерениях, как в основном режиме, так и режиме измерения малой активности включает в себя следующие функции:
- фиксацию результата (остановка измерения и фиксация результата на экране);
- выбор единицы измерений;
- выбор нуклида;
- измерение фона.
При режиме измерения малой активности используется функция интерфейса пользователя «График», позволяющая в правой части экрана отображать график зависимости показаний прибора от времени.
Внешнее ПО позволяет проводить более сложные виды измерений, а также работу с базой данных и контроль параметров измерительной камеры (функция «Меню» интерфейса пользователя):
- измерение с фиксированным фоном;
- сохранение результатов в базе данных и просмотр базы данных;
- измерение активности примесного нуклида;
- измерение радионуклидной чистоты образца;
- построение и анализ кривой распада;
- идентификация нуклида в препарате;
- многократное измерение образцов;
- проверка соответствия диапазонов;
- проверка нелинейности камеры.
Имеется возможность переключения в режимы:
- измерение удельной активности;
- режим пересчета активности.
И дентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| РИС А1 | РИС А1 | - | - | - |
| РИС А2 | РИС А2 | 2.2 | - | - |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 — С.
Радиометры пломбируются от несанкционированного доступа в соответствии с конструкторской документацией АЖНС.412123.003.
Общий вид радиометра представлен на рисунке 1.
Место пломбирования
1 - дисплейный блок; 2 - блок детектирования; 3 - держатель (пенал); 4 - захват-устройство Рисунок 1 - Внешний вид радиометра РИС-А1-Э «Дозкалибратор»
Технические характеристики
Диапазон измерений активности:
- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m*)), Бк от 2,0x106 до 1,85х1010;
- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89), Бк от 8,0x107 до 1,85 х1010.
Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ от 40 до 1500.
Диапазон энергий регистрируемого бета-излучения, МэВ от 1 до 3.
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов, %
Пределы дополнительной погрешности, вызванной использованием шприцов объемом от 1 до 10 мл, %
Номинальная функция преобразования блока детектирования - линейная.
Интегральная нелинейность, %
Нестабильность за 24ч непрерывной работы, % ± 0,3.
Электропитание от сети переменного тока частотой (50±1) Гц напряжением, В 220+22-33.
Мощность, потребляемая радиометром, В •А, не более
Рабочие условия эксплуатации:
- геометрия измерения медицинские шприцы объемом от 1 до 10 мл;
- температура окружающего воздуха, °С от 5 до 40;
- относительная влажность при 30 °С (без конденсации влаги), %. до 75;
- атмосферное давление, кПа от 84 до 106,7.
* )Правомерно для Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67.
Нормальные условия эксплуатации:
- геометрия измерения. пенициллиновый флакон объемом 10 мл;
- температура окружающего воздуха, °С 20+3;
- атмосферное давление, кПа 100±4;
- относительная влажность, % от 40 до 75.
Габаритные размеры и масса составных частей радиометра приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование блока | Габаритные | размеры, мм | Масса, кг |
| диаметр | высота | ширина | длина |
| 1 Дисплейный блок | - | 50 | 130 | 180 | 0,6 |
| 2 Блок детектирования | 180 | 340 | - | - | 11,0 |
| 3 Блок подключения к ПК | - | 60 | 120 | 170 | 0,3 |
Средняя наработка на отказ, ч, не менее Средний срок службы, лет, не менее
4000.
6.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на дисплейный блок и блок детектирования на специальных табличках фотоспособом, и титульный лист Руководства по эксплуатации АЖНС.412123.003РЭ - типографским способом.
Комплектность
| Дисплейный блок | АЖНС.412123.003.01 | 1 шт. |
| Блок детектирования | АЖНС.412123.003.02 | 1 шт. |
| Захват-устройство | АЖНС.412123.003.03 | 1 шт. |
| Держатель (пенал) | АЖНС.412123.003.04 | 1 шт. |
| Блок подключения к ПК | АЖНС.412123.003.05 | 1 шт. |
| Персональный компьютер (ноутбук) | | 1 шт. |
| | (по согласованию |
| | с заказчиком) |
| Программное обеспечение | | 1 диск |
| Руководство по эксплуатации | АЖНС.412123.003РЭ | 1 экз. |
| Методика поверки | АЖНС.412123.003МП | 1 экз. |
| Свидетельство о поверке | | 1 экз |
Поверка
Осуществляется по документу АЖНС.412123.003МП «Радиометр РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 14 декабря 2007 г.
Основное поверочное оборудование:
1 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) - спектрометр энергии гамма-излучения полупроводниковый, на основе полупроводникового детектора ОЧГ «ГАММА-1П». Интегральная нелинейность не более 0,05 %.
2 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) - установка спектрометрическая МКС-01А «МУЛЬТИРАД», бета-спектрометрический тракт «МУЛЬТИРАД-бета». Интегральная нелинейность не более 1 %.
3 Источники ОСГИ-3 (или ОСГИ-Р) Со-57 и Ва-133 (вторичный эталон -доверительная относительная погрешность 50= ± 1,5 % при доверительной вероятности 0,95).
4 Источник 3 СО (вторичный эталон - доверительная относительная погрешность 50=±1,5 % при доверительной вероятности 0,95).
5 Растворы радионуклидов I-123; I-131; Ga-67; Sr-89 с удельной активностью 1-104 -1-108 Бкт-1 (по ГОСТ 8.033-96);
Лист № 5
Всего листов 5
5 Генератор технеция-99т ГТ-2М, ТУ 95-1623-96, (активность элюата по Tc-99m на установленную дату 3,7 ГБк).
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений изложены в документе «Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации. АЖНС.412123.003РЭ».
Нормативные документы
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
ГОСТ 8.033-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.
ГОСТ Р МЭК 61303-99 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.
ТУ 4362-007-18615825-2007 Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Технические условия.
Рекомендации к применению
Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» не предназначены для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
