Назначение
Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма - и бета - излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах, в частности, в радиофармацевтических препаратах.
Описание
Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма- квантов, излучаемых радионуклидами или генерируемых в виде тормозного излучения бета-частиц, в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код и пересчитывается микропроцессором в значение активности, которое отображается на светодиодном дисплее радиометра.
В состав радиометра входят блок детектирования и электронный (дисплейный) блок, а так же захват-устройство и пенал для безопасных манипуляций с радиоактивными растворами.
Блок детектирования включает в себя ионизационную камеру для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения, электрометр для измерения тока ионизации. Блок детектирования имеет встроенную свинцовую защиту от внешнего гамма-излучения.
Управление работой радиометра на всех этапах выполнения измерений осуществляется с электронного блока с помощью виртуальных клавиш, расположенных на экране сенсорного ЖК-индикатора.
Радиометр имеет библиотеку градуировок для следующих радионуклидов: Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67, Sr-89.
Измерение активности других радионуклидов проводится в соответствии с утвержденными методиками измерений.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО), встроенное в электронный блок, позволяет
- сохранять в памяти коэффициенты, введенные при градуировке,
- выполнять команды, вводимые с помощью виртуальных клавиш управления,
- вычислять значения активности по данным от блока детектирования,
- вводить поправки на фон.
И дентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| РИС А1 | РИС А1 | - | - | - |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню С по МИ 3286-2010.
Общий вид установки представлен на рисунке 1.
1
Место пломбирования
2
Место пломбирования
1 - дисплейный блок; 2 - блок детектирования Рисунок 1 - Внешний вид радиометра РИС-А1 «Дозкалибратор»
Технические характеристики
Диапазон измерений активности:
- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m1)), Бк от 2,0x106 до 1,85х1010;
- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89), Бк от 8,0x107 до 1,85 х1010.
Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ от 40 до 1500.
Диапазон энергий регистрируемого бета-излучения, МэВ от 1 до 3.
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов, %
Пределы дополнительной погрешности, вызванной использованием шприцов объемом от 1 до 10 мл, %
Номинальная функция преобразования блока детектирования - линейная.
Интегральная нелинейность, %
Нестабильность за 24ч непрерывной работы, % ± 0,3.
Электропитание от сети переменного тока частотой (50±1) Гц напряжением, В 220+22-33.
Мощность, потребляемая радиометром, В •А, не более
Рабочие условия эксплуатации:
- геометрия измерения медицинские шприцы объемом от 1 до 10 мл;
- температура окружающего воздуха, °С от 5 до 40;
- относительная влажность при 30 °С (без конденсации влаги), %. до 75;
- атмосферное давление, кПа от 84 до 106,7.
Нормальные условия эксплуатации:
- геометрия измерения. пенициллиновый флакон объемом 10 мл;
- температура окружающего воздуха, °С 20±3;
- атмосферное давление, кПа .100±4;
- относительная влажность, % от 40 до 75.
Лист № 3
Всего листов 4
Габаритные размеры и масса составных частей радиометра приведены в таблице 1.
Таблица 2
| Наименование блока | Габаритные размеры, мм | Масса, кг |
| диаметр | высота | ширина | длина |
| 1 Дисплейный блок | - | 50 | 130 | 180 | 0,6 |
| 2 Блок детектирования | 180 | 340 | - | - | 11,0 |
Средняя наработка на отказ, ч, не менее 4000.
Средний срок службы, лет, не менее 6.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на дисплейный блок и блок детектирования на специальных табличках, фотоспособом, и титульный лист Руководства по эксплуатации АЖНС.412123.002 РЭ - типографским способом.
Комплектность
| Дисплейный блок | АЖНС.412123.002.01 | 1 |
| Блок детектирования | АЖНС.412123.002.02 | 1 |
| Захват-устройство | АЖНС.412123.002.03 | 1 |
| Держатель (пенал) | АЖНС.412123.002.04 | 1 |
| Руководство по эксплуатации | АЖНС.412123.002РЭ | 1 |
| Методика поверки | АЖНС.412123.002МП | 1 |
| Свидетельство о поверке | | 1 |
Поверка
осуществляется по документу АЖНС.412123.002МП «Радиометр РИС-А1 «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИФТРИ» 25 января 2008 г.
Основное поверочное оборудование:
1 Радиометр РИС-А1-Э «Дозкалибратор» - эталон 2 разряда;
диапазон измерений активности:
- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m)...........от 2,0^106 до 1,85х1010 Бк;
- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89)............... от 8,0х107 до 1,85 х1010 Бк;
пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67, Sr-89...............................................± 2 %;
интегральная нелинейность...............................................................±0,7 %.
2 Растворы радионуклидов I-123; I-131; Ga-67; Sr-89; активность - не менее 50 МБк.
3 Генератор технеция-99т ГТ-2М ТУ 95-1623-96 (активность элюата по Tc-99m на установленную дату 3,7 ГБк).
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений изложены в документе «Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации АЖНС.412123.002РЭ».
Нормативные документы
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
ГОСТ 8.033-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.
Лист № 4
Всего листов 4
ГОСТ IEC 61303-2011 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.
ТУ 4362-008-18615825-2007. Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор». Технические условия.
Рекомендации к применению
Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор» не предназначены для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
