Радиометры РИС-А1 "Дозкалибратор"

Основные
Тип РИС-А1 "Дозкалибратор"
Год регистрации 2008
Дата протокола Приказ 552 п. 24 от 06.06.201306 от 15.05.08 п.63
Класс СИ 38.01
Номер сертификата 31472
Примечание 06.06.2013 продлен срок свидетельства
Срок действия сертификата 06.06.2018
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 4362-008-18615825-2007
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма - и бета - излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах, в частности, в радиофармацевтических препаратах.

Описание

Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма- квантов, излучаемых радионуклидами или генерируемых в виде тормозного излучения бета-частиц, в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код и пересчитывается микропроцессором в значение активности, которое отображается на светодиодном дисплее радиометра.

В состав радиометра входят блок детектирования и электронный (дисплейный) блок, а так же захват-устройство и пенал для безопасных манипуляций с радиоактивными растворами.

Блок детектирования включает в себя ионизационную камеру для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения, электрометр для измерения тока ионизации. Блок детектирования имеет встроенную свинцовую защиту от внешнего гамма-излучения.

Управление работой радиометра на всех этапах выполнения измерений осуществляется с электронного блока с помощью виртуальных клавиш, расположенных на экране сенсорного ЖК-индикатора.

Радиометр имеет библиотеку градуировок для следующих радионуклидов: Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67, Sr-89.

Измерение активности других радионуклидов проводится в соответствии с утвержденными методиками измерений.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО), встроенное в электронный блок, позволяет

- сохранять в памяти коэффициенты, введенные при градуировке,

- выполнять команды, вводимые с помощью виртуальных клавиш управления,

- вычислять значения активности по данным от блока детектирования,

- вводить поправки на фон.

И дентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

РИС А1

РИС А1

-

-

-

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню С по МИ 3286-2010.

Общий вид установки представлен на рисунке 1.

1

Место пломбирования

2

Место пломбирования

1 - дисплейный блок; 2 - блок детектирования Рисунок 1 - Внешний вид радиометра РИС-А1 «Дозкалибратор»

Технические характеристики

Диапазон измерений активности:

- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m1)), Бк         от 2,0x106 до 1,85х1010;

- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89), Бк               от 8,0x107 до 1,85 х1010.

Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ          от 40 до 1500.

Диапазон энергий регистрируемого бета-излучения, МэВ              от 1 до 3.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов, %

Пределы дополнительной погрешности, вызванной использованием шприцов объемом от 1 до 10 мл, %

Номинальная функция преобразования блока детектирования - линейная.

Интегральная нелинейность, %

Нестабильность за 24ч непрерывной работы, %                           ± 0,3.

Электропитание от сети переменного тока частотой (50±1) Гц напряжением, В                                                             220+22-33.

Мощность, потребляемая радиометром, В •А, не более

Рабочие условия эксплуатации:

- геометрия измерения             медицинские шприцы объемом от 1 до 10 мл;

- температура окружающего воздуха, °С                              от 5 до 40;

- относительная влажность при 30 °С (без конденсации влаги), %.          до 75;

- атмосферное давление, кПа                                       от 84 до 106,7.

Нормальные условия эксплуатации:

- геометрия измерения.                 пенициллиновый флакон объемом 10 мл;

- температура окружающего воздуха, °С                                  20±3;

- атмосферное давление, кПа                                            .100±4;

- относительная влажность, %                                      от 40 до 75.

Лист № 3

Всего листов 4

Габаритные размеры и масса составных частей радиометра приведены в таблице 1.

Таблица 2

Наименование блока

Габаритные размеры, мм

Масса, кг

диаметр

высота

ширина

длина

1 Дисплейный блок

-

50

130

180

0,6

2 Блок детектирования

180

340

-

-

11,0

Средняя наработка на отказ, ч, не менее                                     4000.

Средний срок службы, лет, не менее                                          6.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на дисплейный блок и блок детектирования на специальных табличках, фотоспособом, и титульный лист Руководства по эксплуатации АЖНС.412123.002 РЭ - типографским способом.

Комплектность

Дисплейный блок

АЖНС.412123.002.01

1

Блок детектирования

АЖНС.412123.002.02

1

Захват-устройство

АЖНС.412123.002.03

1

Держатель (пенал)

АЖНС.412123.002.04

1

Руководство по эксплуатации

АЖНС.412123.002РЭ

1

Методика поверки

АЖНС.412123.002МП

1

Свидетельство о поверке

1

Поверка

осуществляется по документу АЖНС.412123.002МП «Радиометр РИС-А1 «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИФТРИ» 25 января 2008 г.

Основное поверочное оборудование:

1 Радиометр РИС-А1-Э «Дозкалибратор» - эталон 2 разряда;

диапазон измерений активности:

- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m)...........от 2,0^106 до 1,85х1010 Бк;

- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89)............... от 8,0х107 до 1,85 х1010 Бк;

пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67, Sr-89...............................................± 2 %;

интегральная нелинейность...............................................................±0,7 %.

2 Растворы радионуклидов I-123; I-131; Ga-67; Sr-89; активность - не менее 50 МБк.

3 Генератор технеция-99т ГТ-2М ТУ 95-1623-96 (активность элюата по Tc-99m на установленную дату 3,7 ГБк).

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений изложены в документе «Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации АЖНС.412123.002РЭ».

Нормативные документы

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.

ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.

ГОСТ 8.033-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.

Лист № 4

Всего листов 4

ГОСТ IEC 61303-2011 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.

ТУ 4362-008-18615825-2007. Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор». Технические условия.

Рекомендации к применению

Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор» не предназначены для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Развернуть полное описание