Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2

Назначение

Пульсоксиметры ЮТ АС ОКСИ 2 (далее по тексту - приборы) предназначены для неинвазивного мониторинга степени оксигенации (насыщения кислородом или кислородной сатурации) гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Приборы используются на станциях скорой помощи, а также в лечебных и лечебнопрофилактических учреждениях.

Описание

Принцип действия прибора - пульсоксиметрический метод неинвазивного определения оксигенации гемоглобина артериальной крови, основанный на измерении и математическом анализе спектральной и фотоплетизмографической информации.

Приборы состоят из основного блока, датчика пульсометрического, адаптера сетевого и выпускаются в двух модификациях с условными обозначениями: "ЮТАС ОКСИ 200" и "ЮТАС ОКСИ 201".

Приборы обеих модификаций обеспечивают возможность цифровой индикации SpO2 и измеренных значений ЧСС, а также шкальной и звуковой индикации пульсовой волны.

В приборе ЮТАС ОКСИ 200 реализована возможность периодической записи значений SpO2 и ЧСС, а также передачи текущих значений SpO2, ЧСС и фотоплетизмограммы на внешние устройства.

Технические характеристики

1. Диапазон измерений ЧСС - от 30 до 230 мин'1

2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС, мин'1

- в интервале диапазона измерений от 30 до 200 мин'1 - ± 2 мин'1

- в интервале диапазона измерений свыше 200 мин'1 - ± 3 мин'1

3. Диапазон показаний SpO2 - от 1 до 99 %

4. Диапазон измерений SpO2 - от 50 до 99 %

5. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2 - ± 2 %

6. Потребляемая мощность - не более 10 В-А

7. Масса (основного блок) - не более 1,5 кг

8. Габаритные размеры (основной блок) - не более 215 мм х 90 мм х 210 мм

Описание типа для Государственного реестра средств измерений

9. Средний срок службы - не менее 5 лет.

10. Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха от 10 до 35°С

- относительная влажность до 98% при 25°

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на этикетку общей маркировки, которая крепится к основному блоку прибора, и на эксплуатационную документацию - печатным способом.

Комплектность

Комплект поставки приборов приведен в таблице. Таблица

Эксплуата ц и они ая документа ция

Примечание: Драйвер ЮтасОкси и кабель интерфейсный, предназначенные для реализации возможности передачи прибором ЮтасОкси 200 накопленного тренда и текущей информации

[ в компьютер, а также инструкции по медицинскому применению и поверке поставляются по | отдельному заказу.

Поверка

Поверка приборов производится в соответствии с документом "Пульсоксиметры ЮТ АС ОКСИ 2 моделей ЮТАС ОКСИ 200, ЮТАС ОКСИ 201. Методика поверки", утвержденной Укрметртестстандарт 2 декабря 2008 года..

Для проведения поверки используются:

- симулятор SpO? модель Index2 ф.Fluke (№ Г.р. 39567-08)

Диапазон воспроизведения значений сатурации 0 - 100%

абсолютная погрешность ±1%;

Диапазон воспроизведения частоты пульса 30 - 250 уд./мин.

абсолютная погрешность ± 1 уд./мин.

- секундомер СОПпр2а-2, цена деления 0,2 с.

Описание типа для Государственного реестра средств измерений Межповерочный интервал - один год.

Нормативные документы

ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические.Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

ТУ У 19243165.002-96 "Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2. Технические условия".

Заключение

Тип пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Выдано Регистрационное удостоверение М3 РФ №2004/59 от 10 февраля 2004 года.

Выдан Сертификат соответствия № РОСС UA.HM24.B00578 от 25.06.2007 года.