Назначение
Пульсоксиметры ri-fox N предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
Описание
Принцип действия пульсоксиметров ri-fox N основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬ02) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НЬЯ) в красной и инфракрасной областях спектра.
Пульсоксиметры ri-fox N производят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или Sp02). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.
На экране дисплея пульсоксиметра ri-fox N отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня и т.п.). В пульсоксиметрах имеется режим автоматического отключения, питание осуществляется от внутренних элементов питания.
Общий вид пульсоксиметра ri-fox N представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Пульсоксиметр ri-fox N. Пломбирование пульсоксиметров ri-fox N не предусмотрено.
Программное обеспечение
Пульсоксиметры ri-fox N имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | MD300C683 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 3.75C |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений значений сатурации, % | от 70 до 100 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, % | ±2 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 30 до 235 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 мин-1 включ., мин-1 | ±2 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса в диапазоне св. 100 до 235 мин-1 включ., % | ±2 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электропитание: - количество элементов питания типа ААА - напряжение, В | 2 1,5 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 66x39x32 |
| Масса (без элементов питания), г, не более | 34 |
| Условия эксплуатации - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), %, не более | от +5 до +40 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Пульсоксиметр | - | 1 шт. |
| Элемент питания | ААА | 2 шт. |
| Шнурок для ношения | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». Основное средство поверки:
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, регистрационный № 42822-09. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров.
Техническая документация фирмы «Rudolf Riester GmbH», Германия.
70285-18: Описание типа СИСкачать78.1 Кб
