Назначение
Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные «Geratherm tensio control GP 6220» (в дальнейшем - тонометр) предназначены для косвенного измерения на запястье систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Работа тонометра полностью автоматизирована.
В процессе измерения с помощью микрокомпрессора в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое давление крови. Затем давление в манжете плавно снижается.
Посредством автоматического анализа параметров осцилляции выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Результаты измерений давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристалли-
ческом дисплее.
Фотография внешнего вида тонометра представлена на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид Прибора (тонометра) для измерения артериального давления крови электронный "Geratherm tensio control GP 6220"
Конструктивно тонометр выполнен в виде портативного прибора, в котором манжета конструктивно совмещена с электронным измерительным блоком. Питание - от 2 батарей А3. Корпус тонометра выполнен из пластмассы.
Программное обеспечение
Процесс измерения происходит под контролем встроенного программного обеспечения (далее ПО) полностью автоматически и состоит из следующих этапов:
1. Автоматическое тестирование работоспособности прибора.
2. Нагнетание воздуха в манжету
3. Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха (функция искусственного интеллекта «fuzzy logic»).
4. Процесс измерения давления и пульса, определение аритмии.
5. Выдача результатов измерения на дисплей, звуковые и визуальные сигналы.
6. Сохранение результатов измерений (до 85 записей результатов измерений).
7. Автоматическое отключение прибора через 150 секунд после окончания измерения. Тонометр не имеет интерфейса для подключения к внешнему программирующему устройству и на ПО не может быть оказано воздействие извне.
| Идентификационные данные ' | ПО |
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Программное обеспечение для тонометра "Geratherm tension control GP 6220" | _ | 2008TC2 | _ | _ |
Уровень защиты по МИ3286-2010 - А.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. 20.. .300
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин 40.200
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения частоты
сердечных сокращений, %
Разрешение индикатора, мм рт.ст., (уд/мин)
Напряжение питающих батарей, В
Память, результатов измерений
Габаритные размеры, мм 80 х 80 х 30
Масса, г
Гарантийный срок службы, месяцев
Условия эксплуатации:
диапазон температур, °С
влажность, %
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульные листы эксплуатационной документации или на этикетку типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- Прибор (тонометр) «Geratherm tensio control GP 6220» с двумя элементами питания типа «ААА» 1,5 В;
- футляр для хранения;
- руководство по эксплуатации;
- методика поверки.
Поверка
осуществляется по документу МП 29441-11 «Прибор (тонометр) для измерения артериального давления крови электронный «Geratherm tensio control GP 6220». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ 06.05.2011 г. Основные средства поверки: - задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.) класс точности 0,1; - установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.
Сведения о методах измерений
Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования». ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».
ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования». ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови». ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
