Приборы полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления MF-30

Основные
Тип MF-30
Год регистрации 2008
Дата протокола Приказ 485 п. 03 от 15.05.201304 от 28.03.08 п.245
Класс СИ 39
Номер сертификата 31049
Примечание 15.05.2013 продлен срок свидетельстваВзамен № 15789-96
Срок действия сертификата 15.05.2018
Страна-производитель  США 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Приборы полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления MF-30 (далее - прибор) предназначен для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип      действия

прибора при   измерении

артериального       давления

основан на анализе параметров пульсовых волн в компрессионной     манжете,

расположенной на плече, при плавном снижении давления. Частота пульса определяется как   среднее   значение   в

интервале времени от момента определения систолического давления до     момента

определения диастолического давления.

В состав прибора входит электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, манжета и ручной пневматический нагнетатель.

Электронный блок содержит схему измерения и индикации, датчик давления. В корпусе блока на боковой стенке имеется уплотненное отверстие для подключения штуцера манжеты, а на нижней стенке — съемная крышка для доступа в отсек размещения элементов питания. На лицевой панели электронного блока находятся органы управления и экран цифрового дисплея.

Манжета представляет собой резиновую пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой из петельной и крючковой лент для фиксации на плече обследуемого. Соединение манжеты с электронным блоком осуществляется эластичной резиновой трубкой, заканчивающейся штуцером, вторая трубка служит для подсоединения манжеты к ручному пневматическому нагнетателю.

Пневматический нагнетатель состоит из эластичного баллона, клапанов быстрого и медленного сброса давления и штуцера для подсоединения трубки, идущей от манжеты.

В приборе предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, знак компрессии или декомпрессии, наличия пульсовой волны при измерении давления, а также имеются символы ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня, помехи от движения пациента, чрезмерно высокого давления в манжете).

Технические характеристики

Диапазон измерений давления, мм рт.ст.                         0-300

Диапазон измерения частоты пульса, 1/мин                       40-250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора

при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.              ± 3

Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, %

± 5

2-5

190 х115х65

225 - 325

210

9 («Крона») Ручной

Автоматический с предустановкой

от 10 до 40

от 30 до 85

от -34 до 65

Скорость снижения давления воздуха в манжете, мм рт.ст./с

Габаритные размеры, не более, мм

Размер манжеты (на окружность плеча), мм

Масса, не более, (с источником питания), г

Источник питания, В

Нагнетатель давления

Сброс давления

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, о С относительная влажность, %

температура хранения, о С

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

1. Электронный блок

- 1 шт.

2. Манжета компрессионная

- 1 шт.

3. Нагнетатель пневматический

- 1 шт.

4. Источник питания

- 1 шт.

5. Руководство по эксплуатации

- 1 шт.

6. Чехол

- 1 шт.

7. Коробка

- 1 шт.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». При поверке применяется манометр грузопоршневой типа МП-0,4 предел измерений избыточного давления (50-300) мм. рт. ст., 3 разряд (класс

точности 0,2).

Сведения о методах измерений

При использовании приборов применяется метод прямых измерений (изменение артериального давления), который приведен в гарантийном талоне.

Нормативные документы

1. ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»

2. ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования»

3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения (используются в лечебнопрофилактических учреждениях здравоохранения и индивидуально пациентами для контроля артериального давления)

Развернуть полное описание