Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 1342
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 46

Назначение

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q (далее - приборы) предназначены для измерений содержания фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) - конечного продукта полимеразной цепной реакции (ПЦР) - в ДНК исследуемого образца.

Описание

Метод измерений, реализуемый в приборах, основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурнокинетической амплификации молекул ДНК, с использованием в ПЦР смеси специфических олигонуклеотидов-затравок, нуклеотидтрифосфатов и фермента полимеразы. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР). Измерение интенсивности флуоресцентного сигнала осуществляется в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества искомой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО (по запросу - массовые доли, проценты, объемные доли, счетная концентрация, массовая концентрация и т.д.).

Конструктивно прибор выполнен в едином корпусе, включающем роторный реакционный модуль с исследуемыми образцами; систему термоциклирования, выполненную в виде никель-хромового нагревателя и вентилятора; и оптическую систему детектирования. В приборе находится до 6 каналов детектирования, выполненных из светодиодов с высокой энергией излучения для возбуждения флуоресценции и фотоэлектронного умножителя с набором светофильтров. Также прибор может модифицироваться специальным каналом для определения плавления нуклеиновых кислот с высоким разрешением (High definition melt -HRM).

Управление прибором осуществляется с внешнего IBM-совместимого компьютера с процессором Pentium IV с тактовой частотой не ниже 2,0 ГГц.

Общий вид прибора Rotor-Gene Q представлен на рисунке 1.

Программное обеспечение

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q имеют автономное программное обеспечение «Rotor-Gene 6000 1.8» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, специально разработанное для выполнения измерений, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Rotor-Gene 6000 1.8

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.8.17.5 и выше

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики1

Значение

Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кг

от 1 до 50

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, %

±25

Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, %

15

Примечание 1) Метрологические характеристики нормированы для СО состава ДНК сои (комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ) ГСО 9866-2011

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Масса, кг, не более

14

Г абаритные размеры, мм, не более

275x370x420

Диапазон рабочих температур термостатирования, °С

от 35 до 99

Скорость изменения температуры потока воздуха, °С/с

10

Емкость ротора реакционного модуля, пробирок

36, 72 или 100

Количество каналов, шт.

2 - 6 (возможно исполнение с HRM-каналом)

Потребляемая мощность от сети, В А, не более

560

Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50/60

Напряжение от сети переменного тока, В

(220±22)

Средний срок службы, лет

5

Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность при температуре 25 °С, %

-    атмосферное давление, кПа

от +18 до +30 от 20 до 80 от 84,0 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на корпус прибора и на титульный лист руководства по эксплуатации печатным способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП 209-038-2017

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 209-038-2017 «Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25 октября 2017 г.

Основные средства поверки:

- СО состава ДНК сои (комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ) ГСО 9866-2011.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на прибор, как указано на рисунке 2.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация QIAGEN GmbH, Германия.

Развернуть полное описание