Назначение
Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед+ (далее - приборы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Приборы могут изготавливаться в двух исполнениях: ТачМед ОТМ+ на базе персонального компьютера и ТачМед ТТМ+ на базе мини-компьютера.
Приборы реализованы в виде набора устройств, измеряющих физиологические параметры человека, и персонального компьютера с предустановленным программным обеспечением, являющимся общим для всех устройств.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в цифровом формате.
Общий вид приборов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) приборов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ОТМ+ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 2 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ТТМ+ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) приборов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО приборов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики приборов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | - |
| Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже | 1.3.500 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | электрохимический |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0 до 0,95 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,25 мг/л включ., мг/л | ±0,07 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,25 до 0,95 мг/л включ., % | ±28 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения температуры | бесконтактный |
| Диапазон измерений температуры, °C | от +32,0 до +42,9 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C | ±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса______________________________________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете | осциллометрический |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | 230±23 50±1 |
| Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: - исполнение ТачМед ОТМ+ - исполнение ТачМед ТТМ+ | 590x392x57 265x161x41 |
| Масса, кг, не более: - исполнение ТачМед ОТМ+ - исполнение ТачМед ТТМ+ | 7,85 2,05 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, при температуре окружающей среды +25°С, % - атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 до 80 от 84 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Прибор для комплексной аппаратнопрограммной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед+ | ТачМед ОТМ+ или ТачМед ТТМ+ | 1 шт. |
| Монитор | - | * 1 шт. |
| Паспорт | 06.6201.203-001-11354155 2019/1 ПС | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | 06.6201.203-001-11354155 2019/1 РЭ | 1 экз. |
| * - Поставляется по заказу для исполнений ТачМед ТТМ+ |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 2 «Общий принцип действия» руководства по эксплуатации 06.6201.203001-11354155-2019/1 РЭ.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 32.50.50-001-11354155-2019 «Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед. Технические условия».
