Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приема и передачи физиологических параметров человека ТачМед+

Основные
Тип ТачМед+
Срок свидетельства (Или заводской номер) 30.01.2029

Назначение

Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед+ (далее - приборы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.

Описание

Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.

Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

Приборы могут изготавливаться в двух исполнениях: ТачМед ОТМ+ на базе персонального компьютера и ТачМед ТТМ+ на базе мини-компьютера.

Приборы реализованы в виде набора устройств, измеряющих физиологические параметры человека, и персонального компьютера с предустановленным программным обеспечением, являющимся общим для всех устройств.

Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в цифровом формате.

Общий вид приборов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) приборов не предусмотрено.

Рисунок 1 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ОТМ+ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера

Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера

Рисунок 2 - Общий вид приборов исполнения ТачМед ТТМ+ с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) приборов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО приборов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

ПО является метрологически значимым.

Метрологические характеристики приборов нормированы с учетом влияния ПО.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

-

Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже

1.3.500

Цифровой идентификатор ПО

-

Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров

этанола в выдыхаемом воздухе

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

электрохимический

Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

от 0 до 0,95

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,25 мг/л включ., мг/л

±0,07

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,25 до 0,95 мг/л включ., %

±28

Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения температуры

бесконтактный

Диапазон измерений температуры, °C

от +32,0 до +42,9

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

±0,3

Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса______________________________________________________________________

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете

осциллометрический

Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 5 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц

230±23

50±1

Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: - исполнение ТачМед ОТМ+ - исполнение ТачМед ТТМ+

590x392x57

265x161x41

Масса, кг, не более:

- исполнение ТачМед ОТМ+

- исполнение ТачМед ТТМ+

7,85

2,05

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность, при температуре окружающей среды +25°С, %

- атмосферное давление, кПа

от +10 до +40

до 80 от 84 до 106

Средний срок службы, лет

5

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора любым технологическим способом.

Комплектность

Таблица 6 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для комплексной аппаратнопрограммной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед+

ТачМед ОТМ+ или ТачМед ТТМ+

1 шт.

Монитор

-

*

1 шт.

Паспорт

06.6201.203-001-11354155

2019/1 ПС

1 экз.

Руководство по эксплуатации

06.6201.203-001-11354155

2019/1 РЭ

1 экз.

* - Поставляется по заказу для исполнений ТачМед ТТМ+

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 2 «Общий принцип действия» руководства по эксплуатации 06.6201.203001-11354155-2019/1 РЭ.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

ТУ 32.50.50-001-11354155-2019 «Приборы для комплексной аппаратно-программной обработки, сохранения, приёма и передачи физиологических параметров человека ТачМед. Технические условия».

Развернуть полное описание