Приборы для измерения артериального давления механические Апексмед

Основные
Тип Апексмед
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 6411 от 21.12.11 п.09
Класс СИ 39
Номер сертификата 45011
Примечание Взамен № 29875-05
Срок действия сертификата 23.12.2016
Страна-производитель  Нидерланды 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Прибор для измерения артериального давления механический тип «Апексмед» (далее -прибор) предназначен для косвенного измерения систолического и диастоли-ческого артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.

Описание

Принцип действия основан на определении давления воздуха в манжете, надеваемой  на плечо, при   медленном  снижении со скоростью 2-5 мм рт.ст/с в  моменты

времени возникновения и прекращения тонов Короткова, прослушиваемых с помощью стетоскопа . Значение давления в манжете в момент возникновения тонов Короткова определяется как максимальное (систолическое) артериальное давление, а давление в момент прекращения тонов Короткова - минимальное (диастолическое) артериальное давления

Прибор состоит из:

- манжеты, внутри которой находится герметичная пневмокамера для создания компрессионного давления воздуха;

- ручного пневматического нагнетателя (груши) с регулируемым клапаном;

- мембранного манометра для измерения давления.

Прибор «Апексмед» имеет модели исполнения:

- АТ-10 с манжетой с металлическим фиксирующим кольцом, без стетоскопа;

- АТ-11 с манжетой без металлического фиксирующего кольца, без стетоскопа;

- АТ-llNB с манжетой из ПВХ без металлического фиксирующего кольца, без стетоскопа;

- АТ-12 с манжетой с металлическим фиксирующим кольцом и со встроенным в манжету стетоскопом;

- АТ-20 комбинированный с манжетой с металлическим фиксирующим кольцом и мембранным манометром 0 65 мм типа ПАЛМ, без стетоскопа;

- АТ-21 комбинированный с манжетой 620х170 мм с металлическим фиксирующим кольцом типа ПАЛМ и мембранным манометром 0 65 мм типа ПАЛМ, без стетоскопа;

- АТ-22 комбинированный с манжетой без металлического фиксирующего кольца и мембранным манометром 0 65 мм типа ПАЛМ, со встроенным в манжету стетоскопом

- АТ-30 комбинированный с манжетой с металлическим фиксирующим кольцом и мембранным манометром 0 50 мм типа ПАЛМ, без стетоскопа;

- АТ-31 комбинированный с манжетой без металлического фиксирующего кольца и мембранным манометром 0 50 мм типа ПАЛМ, без стетоскопа;

- АТ-41 настольный с манжетой без металлического фиксирующего кольца, без стетоскопа.

Все модели прибора для измерения артериального давления механического типа «Апексмед» имеют одни и те же функциональные характеристики, отличаются конструктивными   особенностями (способом соединения манометра и нагнетателя с манжетой) и

комплектацией.

Фотография образца прибора представлена на фото 1

Фото 1. Внешний вид прибора для измерения артериального давления механического «Апексмед» модель АТ-12

Для обеспечения защиты от несанкционированного доступа Изготовитель пломбирует приборы.

Пломба представляет собой полоску разрушающегося клеящегося материала, устанавливается с левой стороны корпуса манометра таким образом, что при попытке демонтажа манометра приведет к разрушению пломбы. Каждая наклейка имеет идентификационный номер.

Технические характеристики

- диапазон измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст

- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, во всем диапазоне измерений, мм рт.ст

- цена деления шкалы манометра, мм рт.ст.

- размеры пневмокамеры, мм......................................(270±20)х(130±10)

- условия эксплуатации УХЛ категории 4.2 ( от 10 до 35 °С, влажности 85%) по ГОСТ 15150-69

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится в Руководство по эксплуатации, раздел «Свидетельство о поверке», стр. 11 с указанием № свидетельства утверждения типа типографским способом.

Комплектность

Комплектность представлена в таблице 1.

Таблица 1

Наименование модификации

АТ-10

АТ-11 АТ-11NB

АТ-12

АТ-20

АТ-21

АТ-22

АТ-30

АТ-31

АТ-41

Количество

Манометр мембранный 0 50 мм

1

1

1

-

-

-

-

-

-

Манометр мембранный 0 60 ммтипа ПАЛМ

-

-

-

1

1

1

-

-

-

Наименование модификации

АТ-10

АТ-11 АТ-11NB

АТ-12

АТ-20

АТ-21

АТ-22

АТ-30

АТ-31

АТ-41

Количество

Манометр мембранный 0 50 ммтипа ПАЛМ

-

-

-

-

-

-

1

1

-

Манометр настольный на подставке

-

-

-

-

-

-

-

-

1

Манжета без металлического фиксирующего кольца

-

1

-

-

-

-

-

1

1

Манжета с металлическим фиксирующим кольцом

1

-

-

1

-

-

1

-

-

Манжета с металлическим фиксирующим коль-цом(620х170) мм

-

-

-

-

1

-

-

-

-

Манжета со встроенным стетоскопом, с металлическим фиксирующим кольцом

-

-

1

-

-

-

-

-

-

Манжета со встроенным стетоскопом, без металлического фиксирующего кольца

-

-

-

-

-

1

-

-

-

Пневматический нагнетатель

1

1

1

1

1

1

1

1

1

Футляр

1

1

1

1

1

1

1

1

1

Рекомендации по метрологии Р 50.2.020-2004

по заказу

Руководство по эксплуатации

1

1

1

1

1

1

1

1

1

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.020-2002 «ГСИ. Сфигмоманометры неинвазивные медицинские. Методика поверки»

Основные средства поверки:

- образцовый прибор для измерения давления АЗД-0,405 (с манометром образцовым 1227, кл.0,15 и устройством создания избыточного давления с клапаном);

- секундомер 2 класса ТУ 25-184.003-90, зав. № 11

- цилиндр жесткий 0=50-70 мм, высота - 200 мм

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации

Нормативные документы

- ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1 .Общие требования»;

- ГОСТ Р 51959.2-2002 (ЕН 1060-2-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2 .Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам»;

- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения

Развернуть полное описание