Назначение
Приборы для измерения артериального давления MediCare ВР105А предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления MediCare ВР105А основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Корпус изготовлен из специального АБС пластика.
Приборы для измерения артериального давления MediCare ВР105А состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения, кнопка TIME для установки даты и времени, кнопка MEMORY для выбора пользователя.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).
Манжета изготавливается из полиэстера, трубки из ПВХ.
Е
Е
о
DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
Model: BP 105 A
Ratmg:6V— 4W
Measuring R; t)~280mmHg;
Power:4x].5’ A4LR03)Bau
L-TacMcdiC Le Ltd SN
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 4 - Макет этикетки прибора MediCare ВР105А
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления MediCare ВР105А имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | ВР105А |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | - |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. | от 30 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Память, количество измерений | 60 |
| Питание, В от элементов питания типоразмера АА от сетевого адаптера | 4х1,5 6 |
| Габаритные размеры измерительного блока (ДХШ*В), мм, не более | 93x91x43 |
| Масса измерительного блока, г | 356±5 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % | от +5 до +40 от 15 до 85 |
| Условия хранения и транспортирования: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, %; | от -10 до +55 от 10 до 95 |
Знак утверждения типа
наносится на этикетке, упаковке и в руководстве по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Прибор для измерения артериального давления MediCare | ВР105А | 1 шт. |
| Манжета | АСМ НР1 | 1 шт. |
| Сетевой адаптер | | 1 шт. |
| Батареи (1,5 V) | АА | 4 шт. |
| Руководство по эксплуатации | | 1 экз. |
| Методика поверки | МП 2016-005.6 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 2016-005.6 «ГСИ. Приборы для измерения артериального давления MediCare ВР105А. Методика поверки», утверждённому ЗАО «НИИМТ» 26 декабря 2016 г. Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 44539-10).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления MediCare ВР105А
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
67647-17: Методика поверки МП 2016-005.6Скачать3.4 Мб