Приборы для измерения артериального давления и пульса Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W

Основные
Тип Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W
Год регистрации 2008
Дата протокола 13 от 11.12.08 п.09
Класс СИ 39
Номер сертификата 33686
Срок действия сертификата 01.01.2014
Страна-производитель  Китай 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и пульса «Pleomax», модели: BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W (далее приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом.

Приборы предназначены для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, и частоты сердечных сокращений.

Описание

Принцип действия всех представленных приборов для измерения артериального давления и пульса «Pleomax», моделей: BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, ВА-716W, BD-1234W основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны (осцилляций) пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете.

В состав приборов входят электронный блок с большим жидкокристаллическим дисплеем, компрессионная манжета.

Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей.

В модели ВМ-725 роль компрессора выполняет ручной нагнетатель воздуха.

Компрессионная манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на верхней части руки выше локтевого сустава или на запястье для модели SSN-414W.

В приборах при измерении давления имеется индикация символов: наличия сигнала пульсовых волн при измерении давления, ошибки в процессе измерения, а также разряда элементов питания.

В процессе измерения артериального давления и частоты пульса в компрессионной манжете создаётся давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови в артерии. Затем давление в манжете плавно снижается с помощью специального клапана.

Посредством автоматического анализа параметров осцилляций выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому значениям, а также измеряется частота пульса как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Результаты измерений артериального давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом большом трехстрочном цифровом дисплее.

Во всех приборах производится усреднение результатов измерения давления и пульса по трем последним значениям, записанным в памяти.

Характерные особенности модификаций:

BSP-4007 режим работы - автоматический, имеет: память на 240 измерений артериального давления и пульса в трёх зонах памяти по 80 ячеек, а также режим выполнения серии измерений с интервалом 60, 120, или 180 секунд, индикацию даты и времени измерения, автоматическое отключение питания через 1 минуту после завершения процесса измерения; комплектуется двумя манжетами: с обычным обхватом руки (23-33 см.) и с широким (33-43 см), кроме того, позволяет устанавливать индивидуальное пороговое значение давление, обнаруживать неравномерность пульса, имеет связь с персональным компьютером.

SSN-414W режим работы автоматический, имеет: систему нагнетания Heart Sense, память на 120 измерений в трёх зонах памяти по 40 ячеек артериального давления и пульса, обнаруживает аритмию, индикацию даты и времени измерения, автоматическое отключение питания через 2 минуты после завершения процесса измерения.

BM-725W режим работы полуавтоматический - давление в компрессионной манжете создаётся ручным нагнетателем воздуха (грушей), сохраняет в памяти до 60 результатов измерений артериального давления и пульса с датой и временем, усреднение результатов измерения производится по последним трём, записанным в памяти, по окончании процесса измерения прибор автоматически выключится через одну минуту.

BD-7181W режим работы автоматический имеет: систему нагнетания Heart Sense, память на 90 измерений в трёх зонах памяти по 30 ячеек артериального давления и пульса, автоматическое отключение питания, через 1 минуту после завершения процесса измерения.

BA-716W режим работы автоматический имеет: память на 96 измерений в двух зонах памяти по 48 ячеек артериального давления и пульса, обнаруживает аритмию, индикацию даты и времени, усреднение результатов измерения производится по последним трем, записанным в память, по окончании измерения с помощью специального клапана-электрода производится сброс воздуха из манжеты.

BD-1234W режим работы автоматический имеет: систему нагнетания Heart Sense, память на 120 измерений в трёх зонах памяти по 40 ячеек артериального давления и пульса, индикацию даты и времени, усреднение результатов измерения по последним трём результатам, записанным в память, дополнительный адаптер для питания от сети, по окончании измерения с помощью специального клапана-электрода производится сброс воздуха из манжеты.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления, мм рт.ст.

BSP-4007, ВМ-725W, BD-7181W, ВА-716W, BD-1234W,                   0-260.

SSN-414W

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении избыточного давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин                              40-199

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

Источники питания

BSP-4007, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W 4 батарейки АА(щелочные)

BSP-4007, BM-725W, BD-7181W, BD-1234W,                  имеют адаптер

SSN-414W                                  2 батарейки ААА (щелочные)

Габариты, см

ВМ-725W, BD-7181W, ВА-716W, BD-1234W,                    12,1 х 13 х 7,3

SSN-414W                                                     8,3 х 6,4 х 3,5

Масса, г. (с батарейками) не более:

ВМ-725W, BD-7181W, ВА-716W, BD-1234W

SSN-414W

Условия эксплуатации:

-диапазон температуры окружающего воздуха,0 С

-относительная влажность воздуха, менее %

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.

Комплектность

Электронный блок              -1 шт.

Манжета компрессионная         1 или-2 шт. (в зависимости от модели);

Элементы питания              - 2 или 4 шт. (в зависимости от модели);

сетевой адаптер -1 шт. (в зависимости от модели);

Руководство по эксплуатации    -1 шт.

Коробка для хранения           -1 шт.

Поверка

Поверка приборов производится в соответствии с рекомендацией по метрологии Р50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Межповерочный интервал -1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»

ГОСТ Р 51959.1-2002 “Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

Руководство по эксплуатации фирмы «Samsung С&Т Corporation », Корея.

Заключение

Тип приборов для измерения артериального давления и пульса Pleomax, модели: BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации.

Развернуть полное описание