Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA (модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99) (далее - приборы) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на программном анализе измерения параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в манжете.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.
В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионная манжета.
Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находится кнопка управления и дисплея.
Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на предплечье или запястье пациента. Приборы снабжены устройством встроенной памяти для воспроизведения результатов проведённых ранее измерений, в отдельных моделях имеется возможность измерения давления двумя пользователями, установка даты и времени начала измерения.
Модификации WA-33, WA-77 и WA-55 являются автоматическими приборами с манжетой на предплечье, модификации WA-88 и WA-99 с манжетой на запястье, модификация WA-22H является полуавтоматическим прибором. Приборы могут комплектоваться сетевым адаптером.
В модификации WA-55 имеется возможность измерения давления двумя пользователями, с памятью для каждого пользователя, а также большой четырёхстрочный дисплей. В памяти фиксируется не только значения артериального давления, но также дата и время для каждого измерения.
У модификаций WA-22H, WA-33, WA-77 имеется трёхстрочный дисплей, остальные модификации имеют четырёхразрядный дисплей. Имеется индикация ошибок в процессе измерений, нерегулярного ритма сердечных сокращений, разряда элементов питания.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией приборов.
Общие внешние виды приборов показаны на рисунках 1 - 4.
Рисунок 1 - приборы модификаций WA-22H и WA-33
Рисунок 2 - приборы модификации WA-55
Рисунок 3 - приборы модификации WA-77
Рисунок 4 - приборы модификаций WA-88 и WA-99 Знак поверки наносится на свидетельства поверки.
Программное обеспечение
предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения приборов указаны в таблицах 1 - 6.
Таблица 1 - модификация WA-22H
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | BPF318_FM2_F8AD_20120604 (2000h~FFFFh) |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | FM2 20120604 |
| Цифровой идентификатор ПО | FM2 20120604 |
| Другие идентификационные данные | - |
Таблица 2 - модификация WA-33
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | BPF318_FC5_C416h_20130122 (2000h~FFFFh) |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | FC5 20130122 |
| Цифровой идентификатор ПО | FC5 20130122 |
| Другие идентификационные данные | - |
Таблица 3 - модификация WA-55
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | BPD5-C5-99CDh-20101110 (1080h-FFFDh) |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | C5 20101110 |
| Цифровой идентификатор ПО | C5 20101110 |
| Другие идентификационные данные | - |
Таблица 4 - модификация WA-77
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | BPF318_FC5_C416h_20130122 (2000h~FFFFh) |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | FC5 20130122 |
| Цифровой идентификатор ПО | FC5 20130122 |
| Другие идентификационные данные | - |
Таблица 5 - модификация WA-88
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | BPF318_FL3_8AEB_20141230 (2000h~FFFFh) |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | FL3 20141230 |
| Цифровой идентификатор ПО | FL3 20141230 |
| Другие идентификационные данные | - |
Таблица 6 - модификация WA-99
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | BPD5-K5-FED8-20121211 (1080h-FFFDh) |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | K2 20121211 |
| Цифровой идентификатор ПО | K2 20121211 |
| Другие идентификационные данные | - |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
приведены в таблице 7.
Таблица 7
| Диапазон измерений давления, кПа (мм рт.ст.) | от 2,7 до 37 (от 20 до 280) |
| Диапазон измерений частоты пульса, 1/ мин | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора, Па (мм рт.ст.), при измерении артериального давления | ± 3 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности прибора, %, при измерении частоты пульса | ± 5 |
| Размер манжеты, см - модификации WA-33, WA-77, WA-55 (на предплечье) | от 22 до 32 или от 32 до 42 |
| - модификации WA-88 и WA-99 (на запястье) | от 13,5 до 19,5 или от 13,5 до 21,5 |
| Источник питания, батарея | АА, ААА |
| Количество, шт | от 2 до 4 |
| Габаритные размеры, мм, не более - модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77 | 125 х 91 х 59 |
| - модификация WA-88 | 65 х 60 х 23 |
| - модификация WA-99 | 72 х 66 х 37 |
| Масса, г, включая батарейки и манжеты, не более - модификация WA-22H | 480 |
| - модификация WA-33 | 520 |
| - модификация WA-55 | 580 |
| - модификация WA-77 | 528 |
| - модификация WA-88 | 130 |
| - модификация WA-99 | 148 |
| Условия эксплуатации приборов: - температура окружающего воздуха, оС | от 10 до 40 |
| - при относительной влажности воздуха, % | от 15 до 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и упаковку прибора методом наклеивания.
Комплектность
Электронный блок (встроенный в корпус прибора) 1 шт
Манжета 1 шт
Элементы питания (в зависимости от модификации) от 2 до 4 шт
Сумка-чехол 1 шт
Адаптер 1 шт
Инструкция (Руководство по эксплуатации) 1 экз
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки - Государственный рабочий эталон единицы давления 3-го разряда в диапазоне значений от 2,5 до 55 кПа.
Сведения о методах измерений
Руководства по эксплуатации на Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA (модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99).
Нормативные документы
1 ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-2-2001). Изделия медицинские электрические. Часть
1. Общие требования безопасности» (пункт 19.4).
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия» (разделы 5 и 8).
4 Техническая документация фирмы «B.Well Limited», Соединённое Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Китайская Народная Республика.
