Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA

Основные
Тип WA
Год регистрации 2006
Дата протокола 04 от 16.03.06 п.81
Класс СИ 39
Модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99
Номер сертификата 23420
Срок действия сертификата 01.04.2011
Страна-производитель  Великобритания 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA (модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99) (далее - приборы) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов основан на программном анализе измерения параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в манжете.

Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.

В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионная манжета.

Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находится кнопка управления и дисплея.

Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на предплечье или запястье пациента. Приборы снабжены устройством встроенной памяти для воспроизведения результатов проведённых ранее измерений, в отдельных моделях имеется возможность измерения давления двумя пользователями, установка даты и времени начала измерения.

Модификации WA-33, WA-77 и WA-55 являются автоматическими приборами с манжетой на предплечье, модификации WA-88 и WA-99 с манжетой на запястье, модификация WA-22H является полуавтоматическим прибором. Приборы могут комплектоваться сетевым адаптером.

В модификации WA-55 имеется возможность измерения давления двумя пользователями, с памятью для каждого пользователя, а также большой четырёхстрочный дисплей. В памяти фиксируется не только значения артериального давления, но также дата и время для каждого измерения.

У модификаций WA-22H, WA-33, WA-77 имеется трёхстрочный дисплей, остальные модификации имеют четырёхразрядный дисплей. Имеется индикация ошибок в процессе измерений, нерегулярного ритма сердечных сокращений, разряда элементов питания.

Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией приборов.

Общие внешние виды приборов показаны на рисунках 1 - 4.

Рисунок 1 - приборы модификаций WA-22H и WA-33

Рисунок 2 - приборы модификации WA-55

Рисунок 3 - приборы модификации WA-77

Рисунок 4 - приборы модификаций WA-88 и WA-99 Знак поверки наносится на свидетельства поверки.

Программное обеспечение

предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения приборов указаны в таблицах 1 - 6.

Таблица 1 - модификация WA-22H

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

BPF318_FM2_F8AD_20120604 (2000h~FFFFh)

Номер версии (идентификационный номер) ПО

FM2 20120604

Цифровой идентификатор ПО

FM2 20120604

Другие идентификационные данные

-

Таблица 2 - модификация WA-33

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

BPF318_FC5_C416h_20130122 (2000h~FFFFh)

Номер версии (идентификационный номер) ПО

FC5 20130122

Цифровой идентификатор ПО

FC5 20130122

Другие идентификационные данные

-

Таблица 3 - модификация WA-55

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

BPD5-C5-99CDh-20101110

(1080h-FFFDh)

Номер версии (идентификационный номер) ПО

C5 20101110

Цифровой идентификатор ПО

C5 20101110

Другие идентификационные данные

-

Таблица 4 - модификация WA-77

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

BPF318_FC5_C416h_20130122 (2000h~FFFFh)

Номер версии (идентификационный номер) ПО

FC5 20130122

Цифровой идентификатор ПО

FC5 20130122

Другие идентификационные данные

-

Таблица 5 - модификация WA-88

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

BPF318_FL3_8AEB_20141230 (2000h~FFFFh)

Номер версии (идентификационный номер) ПО

FL3 20141230

Цифровой идентификатор ПО

FL3 20141230

Другие идентификационные данные

-

Таблица 6 - модификация WA-99

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

BPD5-K5-FED8-20121211 (1080h-FFFDh)

Номер версии (идентификационный номер) ПО

K2 20121211

Цифровой идентификатор ПО

K2 20121211

Другие идентификационные данные

-

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений

соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

приведены в таблице 7.

Таблица 7

Диапазон измерений давления, кПа (мм рт.ст.)

от 2,7 до 37 (от 20 до 280)

Диапазон измерений частоты пульса, 1/ мин

от 40 до 200

Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора, Па (мм рт.ст.), при измерении артериального давления

± 3

Пределы допускаемой относительной погрешности прибора, %, при измерении частоты пульса

± 5

Размер манжеты, см

- модификации WA-33, WA-77, WA-55 (на предплечье)

от 22 до 32 или от 32 до 42

- модификации WA-88 и WA-99 (на запястье)

от 13,5 до 19,5 или от 13,5 до 21,5

Источник питания, батарея

АА, ААА

Количество, шт

от 2 до 4

Габаритные размеры, мм, не более

- модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77

125 х 91 х 59

- модификация WA-88

65 х 60 х 23

- модификация WA-99

72 х 66 х 37

Масса, г, включая батарейки и манжеты, не более - модификация WA-22H

480

- модификация WA-33

520

- модификация WA-55

580

- модификация WA-77

528

- модификация WA-88

130

- модификация WA-99

148

Условия эксплуатации приборов:

- температура окружающего воздуха, оС

от 10 до 40

- при относительной влажности воздуха, %

от 15 до 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и упаковку прибора методом наклеивания.

Комплектность

Электронный блок (встроенный в корпус прибора)     1 шт

Манжета                                      1 шт

Элементы питания (в зависимости от модификации)   от 2 до 4 шт

Сумка-чехол                                      1 шт

Адаптер                                          1 шт

Инструкция (Руководство по эксплуатации)            1 экз

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки - Государственный рабочий эталон единицы давления 3-го разряда в диапазоне значений от 2,5 до 55 кПа.

Сведения о методах измерений

Руководства по эксплуатации на Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA (модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99).

Нормативные документы

1 ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-2-2001). Изделия медицинские электрические. Часть

1. Общие требования безопасности» (пункт 19.4).

3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия» (разделы 5 и 8).

4 Техническая документация фирмы «B.Well Limited», Соединённое Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Китайская Народная Республика.

Развернуть полное описание