Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса PBG-902

Основные
Тип PBG-902
Год регистрации 2009
Дата протокола 04д от 30.04.09 п.73
Класс СИ 39
Номер сертификата 34968
Срок действия сертификата 01.05.2014
Страна-производитель  Тайвань 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса PBG-902 (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Приборы могут применяться в медицинских учреждениях и в домашних условиях для индивидуального пользования.

Описание

Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде.

В состав приборов входят электронный блок и манжета компрессионная. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Электронный блок состоит из электронной схемы измерения и индикации, компрессора воздушного, датчика давления. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления (кнопка включения прибора в рабочее состояние «О/1+START», кнопка просмотра памяти «М», кнопка «Т» установки даты и времени).

На экране дисплея предусмотрена индикация:

- результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса);

- даты и времени;

- служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня);

- результатов предыдущих измерений.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст............. 20 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин .................................. 40 + 200

Пределы допускаемой относительной погрешности при

измерении частоты пульса, %

Размер манжеты, см

Электропитание, элементы АА х 1,5 В, шт

Память, количество измерений

Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более ...........................138x136x60

Масса (без манжеты, включая элементы питания) г, не более.............

Условия эксплуатации:

температура,°C .......................................................... 10-^40

относительная влажность, %

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на корпус прибора методом наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

В комплект поставки входят:

- блок электронный;

- манжета;

- элементы питания;

- руководство по эксплуатации;

- упаковка.

Поверка

Поверку проводят в соответствии с требованиями рекомендации по метрологии Р 50.2.032-2004 «ГСП. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические.

Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Заключение

Тип приборов для измерения артериального давления и частоты пульса PBG-902 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/02694 от 20.10.2008 г. срок действия не ограничен.

Сертификат соответствия № РОСС TW.HM25.A01667 от 13.11.2008 г. выдан органом по сертификации «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС» per. № РОСС RU.0001.11ИМ25.

Развернуть полное описание